Bestämma vad mediciner är säkra för gravid kvinna är något av en vetenskaplig paradox. Å ena sidan har blivande mammor historiskt sett varit uteslutna från läkemedelsforskningen, eftersom att utsätta dem för vetenskapliga studier verkade för riskabelt. Å andra sidan hävdar experter att ha miljontals gravid kvinna ta i huvudsak oprövade läkemedel eftersom vi inte har tillåtit andra gravida kvinnor att gå in i läkemedelsprövningar är också oetiskt. Nu arbetar läkare, etiker och industriledare för att lösa detta problem genom en ny arbetsgrupp inom National Institute of Child Health and Human Development.
"Det är absolut möjligt att göra studier på gravida kvinnor," sa Catherine Spong, en obstetriker som leder arbetsgruppen, till STAT nyheter.
Det är sant att forskare inte vill utsätta sårbara foster för kemikalier som kan orsaka missbildningar. Men om de inte gjorde det kunde de det fortfarande vara att utsätta foster för kemikalier som kan orsaka fosterskador. Talidomid är ett utmärkt exempel. En medicin som ordinerades till gravida kvinnor under slutet av 1950-talet för att behandla illamående, talidomid drogs från marknaden i
Icke desto mindre utesluter de flesta kliniska prövningar gravida kvinnor som en självklarhet. Vissa är så försiktiga att kvinnor i fertil ålder måste använda två former av preventivmedel för att delta. Fram till januari 2017, forskare kunde sällan agera på annat sätt, eftersom federal lag kategoriserade gravida kvinnor som en "sårbar befolkning", liknande de med psykiska funktionshinder. 2018, när den nya kategoriseringen slår in, kommer forskare att få inkludera gravida kvinnor i försök, men ändå endast om de uppfyller strikta krav — inklusive att visa att studien är till förmån för en gravid kvinna eller foster. Om det inte gör det måste de bevisa att rättegången utgör minimal risk.
Arbetsgruppen kommer sannolikt att driva på för ännu mildare standarder. Även om de inte kommer att presentera rekommendationer förrän nästa år, hävdar experter som förespråkar förändring att, om inte studier på dräktiga djur tyder på att läkemedlet utgör en risk, gravida kvinnor bör inte uteslutas från rutin prövningar.
Under tiden kan forskare också förbättra den tillgängliga informationen genom att öka antalet retrospektiva studier på gravida kvinnor som redan tar medicin. På samma sätt kan de analysera datamängder av barn vars mammor tog medicin medan de var gravida med dem. "Det finns mycket forskning som kan göras utan att utsätta [gravida kvinnor] någon som helst risk", berättade Anne Lyerly, läkare och bioetiker vid University of North Carolina, Chapel Hill. STATISTIK. "Det är verkligen ingen enkel forskning."
Att övertyga allmänheten om att det är bra att experimentera på gravida kvinnor lovar att bli en tuff försäljning. Men så länge gravida kvinnor behöver mediciner behöver de droger som de kan lita på. "Forskning med gravida kvinnor är det etiska att göra," säger Lyerly. "Att inte göra forskningen är oetiskt."
