Det har gått åtta månader sedan ett vaccin mot covid-19 godkändes av Food and Drug Administration (FDA) för nödtillstånd (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 var den första som slog i marken. Med det kunde USA börja rulla ut sitt viktiga vaccinationsprogram för att bekämpa COVID-19. Och nu vaccination har fått den officiella och fullständiga stämpeln från FDA för personer 16 och uppåt.
Enligt USA idag, godkännande av Pfizer-vaccinet, det mest mottagna covid-19-vaccinet i USA med mer än 200 miljoner doser som redan administrerats, kommer efter hundratusentals sidor med uppgifter om månader av data om dess effektivitet och säkerhet. Det fullständiga godkännandet baserades på data som samlats in från mer än 44 000 personer som följdes i sex månader efter att de fått vaccinet.
"Allmänheten kan vara mycket säker på att detta vaccin uppfyller de höga standarder för säkerhet, effektivitet och tillverkningskvalitet som FDA kräver för en godkänd produkt," sa tillförordnad FDA-kommissionär Janet Woodcock. "Dagens milstolpe sätter oss ett steg närmare att förändra förloppet av denna pandemi i USA."
Så, vad betyder detta godkännande, särskilt eftersom många amerikaner fick vaccinerna under akutanvändningsfasen? Vad betyder det för barn mellan 12 och 15 år? Det fullständiga godkännandet kan ha en betydande inverkan på två områden specifikt. För barn blir effekten mindre direkt.
Vaccin-tveksamma människor kan söka vaccinet
Den första anledningen till att godkännande är viktigt är att det kan vara en övertygande faktor för den vaccintveksamma befolkningen som citerar "det är inte helt FDA-godkänt" som en av sina anledningar till att de inte fick skotten.
Nu när vaccinet har fullt godkännande kan det hjälpa till att lindra bekymmer och bidra till att öka andelen människor som vaccineras över hela landet som löper en astronomiskt högre risk att bli allvarligt sjuk, läggas in på sjukhus av och dö av covid-19.
"Baserat på de långsiktiga uppföljningsdata som vi lämnade in, bekräftar dagens godkännande för personer som är 16 år och äldre effektivitet och säkerhetsprofil för vårt vaccin vid en tidpunkt då det är akut behov, säger Albert Bourla, ordförande och VD av Pfizer. "Jag hoppas att detta godkännande kommer att bidra till att öka förtroendet för vårt vaccin, eftersom vaccination fortfarande är det bästa verktyget vi har för att skydda liv och uppnå flockimmunitet."
Anställda, lokala myndigheter och fler kan börja kräva vaccination för anställning
Men godkännandet har också en annan inverkan som vi kan se öka snabbt. Med det fullständiga FDA-godkännandet av Pfizer COVID-19-vaccinet kan vi börja se fler vaccinmandat få fäste på universitet, lokala myndigheter och företag.
"Att begära blir mycket lättare när du har fullt godkännande", säger Dr. Carlos del Rio vid Emory University. "Jag tror att många företag har väntat på det."
Denna välkomstnyhet kommer som Delta variant fortsätter att spridas runt om i landet samtidigt som hösten och skolstartssäsongen slår till också.
För barn 15 och under, inte mycket förändringar - förutom deras potentiella säkerhet
För barn i åldern 12 till 15 är vaccinet fortfarande under EUA. Det betyder att även om barn från 12 år och uppåt definitivt fortfarande kan få vaccinet, är det inte "fullständigt godkänt" ännu. Det är viktigt att notera att EUA fortfarande måste uppfylla rigorösa teststandarder och vaccinet är extremt säkert och effektivt för barn, som kommer att bli mer i riskzonen än när skolor låg avsides när de går in i klassrummen igen och kommer i kontakt med många människor i klassrummen och i värld. Fullständigt godkännande kommer snart.
Och medan det fullständiga godkännandet ännu inte banar väg för barn under 12 år som ska vaccineras Ändå förväntas godkännande för akut användning för denna åldersgrupp under de kommande månaderna.
Vad som kommer att förändras för barn är det potentiella hoppet att vaccinationsfrekvensen kommer att öka med fullt godkännande, vilket ger barn en sköld av vaccinerade vuxna som omger dem och håller dem säkrare från covid-19, som är inlagda på sjukhus priser.
