MDMA สารออกฤทธิ์ใน ยาปาร์ตี้ ความปีติยินดีมีแนวโน้มที่จะช่วยคนอเมริกันนับล้านที่ทุกข์ทรมานจาก ภาวะป่วยทางจิตจากเหตุการณ์รุนแรงตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. FDA ได้ประกาศให้ MDMA เป็น "การบำบัดแบบก้าวหน้า" สำหรับ PTSD เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว การกำหนดที่มักจะหมายถึงการทดลองทางคลินิกที่เร็วขึ้นและการอนุมัติยา สมาคมสหวิทยาการเพื่อการศึกษาประสาทหลอนที่ไม่แสวงหาผลกำไรกล่าวว่าหากทำได้ เพิ่มเงินจำนวน 25 ล้านดอลลาร์ที่จำเป็นเพื่อดำเนินการทดลองระยะที่ 3 เราจะเห็นว่า MDMA ใช้รักษา PTSD ในคลินิกทันที 2021.
การทดลองระยะที่ 3 เป็นอุปสรรคสุดท้ายที่ต้องเคลียร์ก่อนอนุมัติยา การที่การทดลองดังกล่าวกำลังจะเริ่มขึ้นในเร็วๆ นี้ ถือเป็นข่าวดีอย่างยิ่งสำหรับผู้ปกครองที่มีพล็อต สภาพที่ทราบกันว่าเป็นอันตรายต่อเด็กของผู้ประสบภัย. ไม่มีข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับจำนวนพ่อที่ป่วยด้วย PTSD แต่เนื่องจากผู้ชายประมาณ 7.6 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาอาศัยอยู่กับ PTSD และประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ชายอเมริกันทั้งหมดเป็นพ่อ ในสหรัฐฯ อาจมีพ่อที่ได้รับบาดเจ็บมากถึง 3.8 ล้านคน โดยหวังว่าจะได้รับ รักษา.
“บรรลุข้อตกลงกับ FDA ในการออกแบบโครงการระยะที่ 3 ของเรา และมีความสามารถในการทำงานอย่างใกล้ชิดกับ เอเจนซี่มีความสำคัญต่อทีมของเราเป็นอย่างมาก” เอมี เอเมอร์สัน กรรมการบริหารของ MAPS Public Benefit บริษัท,
โมเลกุลยา MDMA
การเคลื่อนตัวอย่างรวดเร็วเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจาก PTSD เป็นภาวะเรื้อรังที่สิ่งกระตุ้นเล็กๆ น้อยๆ เช่น เสียงหรือ กลิ่นสามารถนำความทรงจำที่กระทบกระเทือนจิตใจมาสู่พื้นผิว—เป็นหนึ่งในเงื่อนไขทางจิตเวชที่ยากที่สุดที่จะ รักษา. การบำบัดที่มีอยู่ใช้ไม่ได้ผลกับทหารผ่านศึกและผู้บาดเจ็บจำนวนมาก และผลที่น่าเศร้าก็คือบางคนฆ่าตัวตาย. “ฉันระมัดระวัง แต่มีความหวัง” Charles Marmar จิตแพทย์จาก Langone School of Medicine แห่งมหาวิทยาลัยนิวยอร์กกล่าว เดอะนิวยอร์ก ไทม์ส หลังจากการศึกษา MDMA เบื้องต้นแสดงให้เห็นสัญญา “หากพวกเขาสามารถได้รับผลลัพธ์ที่ดีต่อไปก็จะเป็นประโยชน์อย่างมาก PTSD รักษาได้ยากมาก การรักษาที่ดีที่สุดของเราตอนนี้ไม่ได้ช่วยคน 30 ถึง 40 เปอร์เซ็นต์”
แต่ MDMA นั้นขายยาก ไม่มากเพราะนักวิทยาศาสตร์กังวลว่ามันจะไม่ได้ผล แต่เนื่องจากการต่อต้านยาเสพติด กฎหมายยาเสพติดที่เข้มงวดในสหรัฐอเมริกาขัดขวางวิทยาศาสตร์ที่มีแนวโน้มดี การวิจัยฤทธิ์ยาของกัญชา LSD และความปีติยินดี มานานหลายทศวรรษ นั่นเป็นสาเหตุหนึ่งที่ทำให้การกำหนดความก้าวหน้าของ FDA มีความสำคัญมาก “นี่ไม่ใช่ขั้นตอนทางวิทยาศาสตร์ที่ยิ่งใหญ่ ยาเหล่านี้เป็นยาที่ชัดเจนมา 40 ปีแล้ว” David Nutt นักประสาทวิทยาจาก Imperial College London บอก ศาสตร์. “แต่มันเป็นขั้นตอนใหญ่ในการยอมรับ”
เรียนก่อน ได้แสดงให้เห็นว่า MDMA สามารถกดทับความทรงจำที่ไม่กระทบกระเทือนจิตใจได้ แต่เปลี่ยนการตอบสนองทางอารมณ์ของผู้ป่วยต่อความทรงจำนั้นให้เป็นความทรงจำที่สุขสบาย หากไม่มีสิ่งอื่นใด ยาสามารถให้การบรรเทาทุกข์อย่างน้อยชั่วคราวแก่ผู้ที่ตกเป็นเหยื่อการบาดเจ็บที่รู้สึกว่าติดอยู่กับความคิดของตนเอง การรักษาที่กำลังได้รับการทดสอบนั้นเกี่ยวข้องกับการบำบัดทางจิตหลายครั้งภายใต้อิทธิพลของความปีติยินดี และอาจช่วยผู้ป่วย PTSD ระยะยาวได้ถึง 70 เปอร์เซ็นต์
อย่างไรก็ตามยังคงมีความท้าทายหลายประการ ประการแรก MDMA เพิ่มขึ้น อัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต และอุณหภูมิของร่างกาย ซึ่งอาจหมายความว่าการรักษานั้นเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยที่มีอาการบางอย่างมาก่อน แม้ว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง แต่ผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลว่าการทำให้ MDMA หมิ่นประมาทนั้นเป็นอันตราย แอนดรูว์ แพร์รอตต์ นักจิตวิทยาจากมหาวิทยาลัยสวอนซีในเวลส์กล่าวว่า “ยาจะส่งข้อความว่ายานี้จะช่วยคุณแก้ปัญหาได้ แต่บ่อยครั้งที่ยาสร้างปัญหา” นิวยอร์กไทม์ส. "นี่เป็นยาที่ยุ่งเหยิงที่เรารู้ว่าสามารถสร้างความเสียหายได้"
ความท้าทายอีกประการหนึ่งคือการออกแบบยาหลอกที่มีประสิทธิภาพ โดยปกติ นักวิจัยจะทดสอบยาโดยให้ยาหลอกแก่ผู้ป่วยบางรายภายใต้หน้ากากของการบำบัด เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ที่อ้างว่ารู้สึกได้ถึงผลจะรู้สึกได้จริงๆ แต่ผู้ป่วยสามารถบอกได้ทันทีว่าพวกเขาได้รับความปีติยินดี—ทำลายมาตรฐานยาหลอกที่ตาบอด สำหรับตอนนี้ FDA และ MAPS ได้ตกลงที่จะให้ยาหลอกแก่ผู้ป่วยบางราย แม้ว่าจะมีปัญหานี้ โดยไม่สนใจข้อเท็จจริงที่ว่าผู้ป่วยไม่สามารถทำให้ตาบอดได้อย่างแท้จริง
อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดเพียงอย่างเดียวคือการระดมทุน MAPS ได้ระดมทุน 12.75 ล้านดอลลาร์สำหรับการศึกษานี้แล้ว แต่ประมาณการว่าจะต้องใช้เงินเกือบ 25 ล้านดอลลาร์ในการทดลองใช้ Phase III ขั้นสุดท้าย และความพยายามในการระดมทุนที่เหลือก็น่าผิดหวัง. โดยไม่คำนึงถึง Rick Doblin กรรมการบริหารของ MAPS กล่าวว่าการทดลองใช้จะดำเนินต่อไป “เรากำลังไปหาผู้คนในโลกเทคโนโลยีและมูลนิธิครอบครัว แต่เรากำลังพยายามร่วมกับฝ่ายบริหารทหารผ่านศึก” เขากล่าว ศาสตร์.
“มันเป็นปรัชญาของ MAPS เสมอมาว่าถ้าเราสามารถทำงาน เงินก็จะตามมา”
