FDA จะอนุมัติวัคซีน AstraZeneca หลังจากข้อมูลผิดพลาดหรือไม่?

ทั้งหมด 124 ล้านบวก วัคซีนโควิด -19 ที่ได้รับการบริหารในสหรัฐอเมริกาจนถึงปัจจุบันเป็นของไฟเซอร์ โมเดิร์นนา, และ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน พันธุ์.

แต่ในไม่ช้า ชาวอเมริกันอาจมีทางเลือกอื่น ปืนที่พัฒนาขึ้นที่มหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด และผลิตและจำหน่ายโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านเภสัชกรรมและชีวภาพของอังกฤษ-สวีเดน AstraZeneca แต่ข้อกล่าวหาว่าแอสตร้าเซเนกาอาจบิดเบือนข้อมูลประสิทธิภาพและข้อกังวลว่าอาจทำให้ลิ่มเลือดอุดตันการเปิดตัว

นี่คือสาเหตุที่วัคซีนยังคงมุ่งหน้าไปยังสหรัฐฯ ทำงานอย่างไร ข้อมูลเกี่ยวกับการจัดการข้อมูลที่ไม่ถูกต้อง อัพเดท ข้อมูลที่แสดงถึงประสิทธิภาพที่แท้จริงและจะมีผลกระทบอย่างไรต่อการกลับประเทศสู่สิ่งที่คล้ายคลึงกัน ความปกติ

ความขัดแย้งกับวัคซีนคืออะไร?

ในช่วงสิ้นเดือนมีนาคม AstraZeneca เปิดเผยผลลัพธ์ระหว่างกาลที่ดีกว่าที่คาดจากการศึกษาใหม่ที่พบว่า วัคซีนลดโรค COVID-19 ที่แสดงอาการได้ร้อยละ 79 และ COVID-19 ที่รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาลได้ 100 เปอร์เซ็นต์ AstraZeneca กล่าวว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

“การวิเคราะห์นี้ตรวจสอบวัคซีน AstraZeneca COVID-19 ว่าเป็นทางเลือกในการฉีดวัคซีนเพิ่มเติมที่จำเป็นมาก โดยให้ความมั่นใจว่าผู้ใหญ่ทุกวัยจะได้รับประโยชน์จากการป้องกันไวรัส”

กล่าวว่า Ann Falsey ศาสตราจารย์แห่ง University of Rochester School of Medicine และผู้ร่วมวิจัยในการศึกษาครั้งนี้

อย่างไรก็ตาม ไม่นานหลังจากที่ข้อมูลถูกเปิดเผย เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ ได้ตั้งค่าสถานะการศึกษาทันทีว่าอาจมีข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิดซึ่งเกินจริงถึงประสิทธิภาพของวัคซีน มีแนวโน้มว่าวัคซีนจะมีประสิทธิภาพประมาณ 69-75 เปอร์เซ็นต์ในการลดความเสี่ยงของ COVID ตามอาการ และยังคงมีประสิทธิภาพ 100 เปอร์เซ็นต์ในการลดการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเจ็บป่วยที่รุนแรง

ทางเหนือของชายแดน แคนาดามี หยุดชั่วคราว การให้วัคซีน AstraZeneca แก่ผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 55 ปี ตามข้อกังวลว่าอาจเชื่อมโยงกับเลือดหายากได้ ลิ่มเลือดอุดตัน โดยมีข้อมูลใหม่จากยุโรปชี้ว่าความเสี่ยงใกล้ถึง 1 ใน 100,000 มากกว่า 1 ใน 1,000,000 ที่เคยคิดไว้ เป็น.

วัคซีนยังมีประสิทธิภาพหรือไม่?

ใช่. การโต้เถียงกันเรื่องประสิทธิภาพของวัคซีนไม่ได้อยู่ที่ว่าวัคซีนจะได้ผลหรือไม่ แต่เป็นการป้องกันโรค COVID-19 ที่แสดงอาการได้มากน้อยเพียงใด

ข้อมูลใหม่บอกอะไรเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนแอสตร้าเซเนก้า

หลังจากการเปิดตัวที่ผิดพลาด AstraZeneca ได้อัปเดตข้อมูล รอบ ๆ วัคซีน วัคซีนมีประสิทธิภาพ 76 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันการเจ็บป่วยตามอาการในคนส่วนใหญ่ โดยลดลงจากประสิทธิภาพที่ 79% ที่บริษัทกล่าวถึงในข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิด ยังน่าประหลาดใจทีเดียวว่า มากกว่า มีประสิทธิภาพในผู้ใหญ่อายุมากกว่า 65 ปี กระโดดจากประสิทธิภาพ 80 ถึง 85 เปอร์เซ็นต์พร้อมข้อมูลทั้งหมด นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพ 100 เปอร์เซ็นต์ในการต่อต้านการเจ็บป่วยที่รุนแรง

อะไรทำให้วัคซีนแอสตร้าเซเนก้าแตกต่างจากตัวเลือกที่มีอยู่?

แม้ว่าจะเป็นวัคซีนสองขนาดเช่นวัคซีน Moderna และ Pfizer แต่รุ่น AstraZeneca ไม่ได้ ใช้อนุภาคของ Messenger RNA เพื่อกระตุ้นให้เซลล์ผลิตโปรตีนขัดขวางที่ป้องกัน โควิด -19. แต่จะมีไวรัสไข้หวัดที่ดัดแปลงแล้วเพื่อถ่ายโอนรหัสพันธุกรรมของโปรตีนขัดขวางไปยังเซลล์ของผู้รับ คล้ายกับกลไกที่ใช้โดยวัคซีน Johnson & Johnson แบบใช้ครั้งเดียวซึ่งได้รับ การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดยองค์การอาหารและยา ณ สิ้นเดือนกุมภาพันธ์แม้ว่าจะใช้ไวรัสตัวอื่นเป็น ม้าโทรจัน.

วัคซีน AstraZeneca จะได้รับการอนุมัติเมื่อใด และผลกระทบจะเป็นอย่างไร?

แอสตร้าเซเนก้าจะยื่นขออนุมัติจาก FDA ในช่วงครึ่งแรกของเดือนเมษายน และหากได้รับการอนุมัติ บริษัท กล่าวว่าพวกเขาสามารถส่งมอบ 30 ล้านโดสไปยังสหรัฐอเมริกาทันทีและอีก 20 ล้านโดสภายในหนึ่งเดือน การอนุมัติ. ห่วงโซ่อุปทานอื่นที่ส่งมอบวัคซีนหลายสิบล้านรายการไปยังสหรัฐฯ มีความจำเป็นอย่างยิ่งเช่นกัน อลาสก้า มิสซิสซิปปี้, และ เวสต์เวอร์จิเนีย สามารถยกเลิกข้อกำหนดคุณสมบัติได้ โดยรัฐอื่นๆ ถูกจำกัดอย่างน้อยบางส่วนด้วยการจัดหาวัคซีนอย่างจำกัด

ปริมาณที่ไหลเข้ามานี้จะช่วยให้รัฐต่างๆ ปฏิบัติตามคำสั่งของ Joe Biden ที่สัญญาไว้กับทุกรัฐว่าวัคซีนจะมีให้สำหรับผู้ใหญ่ทุกคนภายในวันที่ 1 พฤษภาคม ยังช่วยทำให้ คำมั่นสัญญาของประธานาธิบดีเกี่ยวกับวันที่สี่กรกฎาคมที่ใกล้เคียงกับปกติ ความเป็นจริง