เมื่อต้นเดือนนี้ สหรัฐฯ ทำลายสถิติจำนวนเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิดส่วนใหญ่ในหนึ่งวันนับตั้งแต่ต้นเดือนก.ค. การระบาดใหญ่ของโควิด -19โดยมีเด็กกว่า 1,900 คนอยู่ในโรงพยาบาลในวันที่ 15 สิงหาคม กรณีรุนแรงที่เพิ่มขึ้นนี้สอดคล้องกับฤดูกาลเปิดเทอม แต่หลายเขตการศึกษาไม่ต้องการ หน้ากาก และไม่ได้เสนอตัวเลือกออนไลน์ และอย่างที่พ่อแม่รู้ดีว่า โควิด วัคซีน ยังไม่พร้อมให้บริการสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี โอเค ใช่ วัคซีนไฟเซอร์ถูกกฎหมายในทางเทคนิคในขณะนี้ — แต่ไม่ปลอดภัยที่จะมอบให้เด็ก ๆ “นอกฉลาก” ดังนั้นคุณสามารถขอให้ลูกของคุณสวมหน้ากากที่โรงเรียน แต่คุณจะทำอะไรได้อีก? นี่เป็นแนวคิดหนึ่ง: ลงทะเบียนบุตรหลานของคุณใน a วัคซีนโควิด การทดลอง.
แม้ว่าการเข้าร่วมการทดลองใช้จะเป็นงานมากกว่าการไปรับยาที่สำนักงานกุมารแพทย์ในพื้นที่ของคุณ แต่ก็ อาจให้ความคุ้มครองที่จำเป็นมากแก่บุตรหลานของคุณจาก COVID ที่พวกเขาไม่มี. กล่าว Bill Muller, MD, ปริญญาเอกผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กที่ Northwestern Feinberg School of Medicine ซึ่งกำลังทำการทดลองวัคซีนโควิดในเด็ก
ไฟเซอร์บอกว่ามัน คาดว่าจะยื่นขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน
แล้วคุณจะทำให้ลูกของคุณมีส่วนร่วมในการทดลองวัคซีน COVID ได้อย่างไร? นักวิจัยทั่วประเทศกำลังมองหาเด็กที่จะเข้าร่วมการศึกษา แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าจะเข้าเรียนได้ง่าย นี่คือวิธีที่คุณทำ
การทดลองวัคซีนโควิดในเด็กทำงานอย่างไร
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายังไม่สามารถอนุมัติวัคซีนโควิดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีได้ เนื่องจากนักวิจัยยังศึกษากลุ่มอายุนั้นไม่จบ เด็กต้องการขนาดยาที่แตกต่างจากผู้ใหญ่ และเป็นไปได้ว่าวัคซีนสามารถทำงานแตกต่างกันในคนที่อายุน้อยกว่าที่มีร่างกายเล็กกว่า ผู้เชี่ยวชาญจำเป็นต้องทำการทดสอบทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพให้เสร็จก่อนอย.และศูนย์โรค การควบคุมและการป้องกันให้การอนุมัติและเด็กที่อายุน้อยกว่าสามารถเริ่มรับการฉีดวัคซีนได้ มวล
Moderna และ Pfizer กำลังทดสอบวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีในสหรัฐอเมริกา แบ่งการทดลองออกเป็นสามกลุ่มอายุ: อายุ 6 เดือนถึง 2 ปี อายุ 2 ถึง 5 ปี และอายุ 5 ถึง 11. จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กำลังทดสอบวัคซีนในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี สเปนและสหราชอาณาจักรแต่ในที่สุดก็จะลงทะเบียนเด็กในสหรัฐอเมริกาด้วย
ในการทดลองครั้งแรก มีเด็กเพียงไม่กี่คนเท่านั้นที่ได้รับวัคซีน ผู้เชี่ยวชาญศึกษาผลข้างเคียงและปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันในเด็กเหล่านี้เพื่อกำหนดปริมาณ ขั้นต่อไป พวกเขาจะขยายการทดลองใช้ให้ครอบคลุมเด็กๆ มากขึ้น และนั่นคือที่ที่คุณน่าจะเข้ามา นักวิจัยสุ่มให้วัคซีนแก่เด็กบางคนที่ลงทะเบียนและให้ยาหลอกในปริมาณที่น้อยกว่า คุณจะไม่ทราบว่าลูกของคุณได้รับอันไหนจนกว่าจะถึงช่วงท้าย จากนั้นนักวิจัยจะติดตามผลข้างเคียงที่เด็กๆ ป่วยด้วยโควิด-19 และใครที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
รู้สึกอย่างไรในการทดลองวัคซีนโควิด
การทดลองวัคซีนแต่ละครั้งจะแตกต่างกันเล็กน้อยขึ้นอยู่กับสถานที่วิจัย แต่โดยทั่วไปแล้ว พวกเขาจะเริ่มต้นด้วยกระบวนการคัดกรองเพื่อให้แน่ใจว่าเด็กที่อาสามีคุณสมบัติเหมาะสม ข้อกำหนดที่แน่นอนนั้นมีความยาวและแตกต่างกันเล็กน้อยระหว่าง Moderna และ Pfizer แต่ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับเด็กส่วนใหญ่คือต้องมีสุขภาพที่ดี ภาวะเรื้อรัง เช่น เบาหวาน หรือ โรคหอบหืด ต้องอยู่ภายใต้การควบคุม
ผู้ปกครองมักจะทำแบบสำรวจคุณสมบัติสำหรับบุตรของตนเมื่อพวกเขาแสดงความสนใจในการทดลอง หากบุตรของตนได้รับเลือก พวกเขาจะต้องเดินทางไปยังไซต์วิจัยเพื่อรับยาครั้งแรกและครั้งที่สอง พวกเขายังจะทำการเยี่ยมชมแบบตัวต่อตัวและสุขภาพทางไกลเพิ่มเติม เป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปีหลังจากการศึกษา นักวิจัยจะขอให้พวกเขาเช็คอินและอาจเยี่ยมชมไซต์ด้วยตนเองเพื่อติดตามผล ในระหว่างการศึกษา พวกเขาอาจถูกขอให้เก็บบันทึกประจำวันเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่พวกเขาพบ
“เรายังขอให้พวกเขาติดตามผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในภายหลังซึ่ง จะไม่เป็นกรณีสำหรับคนที่กำลังไปหาหมอประจำเพื่อรับวัคซีน” มุลเลอร์ กล่าว
การมีส่วนร่วมในทุกขั้นตอนของการศึกษาเป็นไปโดยสมัครใจ และครอบครัวสามารถลาออกได้ทุกเมื่อ (แต่เพื่อประโยชน์ของวิทยาศาสตร์ คุณควรมีส่วนร่วมต่อไปตราบเท่าที่มีคนถาม ยกเว้นสถานการณ์ที่ไม่คาดฝัน)
ไม่ใช่เด็กทุกคนในการทดลองวัคซีนโควิดจะได้รับวัคซีนจริง บางคนจะได้รับยาหลอก จำนวนเด็กที่ได้รับวัคซีนเทียบกับยาหลอกอาจขึ้นอยู่กับสถานที่นั้น ๆ แต่ดูเหมือนว่าการศึกษาจำนวนมากได้ให้วัคซีนแก่เด็กสามคนสำหรับทุกๆ คนที่ได้รับยาหลอก ด้วยเหตุนี้ การใช้มาตรการป้องกันอื่นๆ เพื่อป้องกันการติดเชื้อโควิดจึงเป็นสิ่งสำคัญ
Priya Banerjee, MD, นักพยาธิวิทยาทางนิติเวชใน Rhode Island กำลังพยายามให้ลูกสาวของเธอลงทะเบียนในการศึกษา หากทำได้ เธอก็ไม่คิดจะทำอะไรที่แตกต่างออกไปหลังจากที่ลูกสาวถูกยิงในกรณีที่เป็นยาหลอก “ฉันไม่ได้ลดข้อควรระวังของฉันแม้ว่าเธอจะได้รับการศึกษา” เธอกล่าว “เราจะยังคงปฏิบัติตามโปรโตคอลสูงสุด”
เมื่อวัคซีนได้รับอนุญาตสำหรับกลุ่มอายุของบุตรหลาน คุณจะมีตัวเลือกที่จะเปิดเผยว่าบุตรหลานของคุณได้รับยาหลอกหรือไม่ ถ้าเป็นเช่นนั้น คุณจะเข้าแถวรับวัคซีนก่อน “เราสามารถสัญญากับพวกเขาว่าพวกเขาจะสามารถเข้าถึงวัคซีนได้เร็วกว่านี้ หากได้รับอนุญาตก่อนสิ้นสุดการศึกษา” มุลเลอร์กล่าว
ปลอดภัยหรือไม่ที่จะลงทะเบียนบุตรหลานของคุณในการทดลองวัคซีนโควิด
“วัตถุประสงค์หลักของการทดลองทางคลินิกทุกครั้งคือความปลอดภัย” มุลเลอร์กล่าว “แม้ในการทดลองที่อยู่ในช่วงค่อนข้างช้า เช่น การทดลองวัคซีนโควิด การประเมินที่สำคัญที่สุดที่เราทำคือผู้ป่วยจะปลอดภัย”
นี่คือเหตุผลที่นักวิจัยประเมินและติดตามผู้เข้าร่วมอย่างใกล้ชิดเพื่อหาผลข้างเคียง มีกฎเกณฑ์มากมายที่จะทำให้นักวิจัยหยุดการศึกษาชั่วคราวหากพบว่ามีมากเกินไป นอกจากนี้ จากการศึกษาพบว่าวัคซีนมีความปลอดภัยในผู้ใหญ่ และเด็กจำนวนมากก็มีอยู่แล้ว ได้รับการทดสอบในการทดลองจึงมีโอกาสน้อยที่วัคซีนจะเป็นอันตรายต่อเด็ก ผู้เข้าร่วม.
หากคุณมีคำถามใดๆ เป็นพิเศษ อย่ากลัวที่จะถามผู้เชี่ยวชาญที่ทำการทดลองใช้ที่คุณสมัคร และจำไว้ว่าการใส่ชื่อบุตรหลานของคุณในรายการความสนใจไม่ได้ผูกมัดพวกเขาในการศึกษา ดังนั้น ลงชื่อสมัครใช้ และหากคุณได้รับเลือก คุณจะได้รับคำตอบจากผู้เชี่ยวชาญโดยตรง ก่อนที่คุณจะและลูกตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมหรือไม่
วิธีรับบุตรหลานของคุณในการทดลองวัคซีนโควิด
ข้อมูลพื้นฐานไม่ซับซ้อน: ค้นหาการทดลองใช้และใส่ชื่อของคุณลงในรายการ อย่างไรก็ตาม การค้นหาการทดลองที่รับสมัครผู้เข้าร่วมนั้นยากกว่าที่คิด Banerjee พยายามมาหลายเดือนแล้ว แต่ก็ไม่เป็นผล “มันเป็นโชคดีของการจับฉลาก” เธอกล่าว ไซต์หนึ่ง ตัวอย่างเช่น มี รายการรอ 2,000 คน.
โชคดีที่ไซต์วิจัยอาจรับสมัครเด็กเพิ่มขึ้นในขณะนี้ ในช่วงต้นเดือนสิงหาคม FDA ได้เรียกร้องให้ Pfizer และ Moderna ดำเนินการ เพิ่มการลงทะเบียนสำหรับการทดลองของพวกเขา สำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี เมื่อมีผู้เข้าร่วมมากขึ้น นักวิจัยมีโอกาสมากขึ้นที่จะจับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ยากแต่ร้ายแรง
แหล่งข้อมูลออนไลน์สามารถช่วยคุณค้นหาไซต์ที่กำลังรับสมัคร เริ่มต้นด้วยการดูเว็บไซต์สำหรับการทดลองใช้ Moderna และ Pfizer:
- ค้นหาการทดลองวัคซีน Pfizer COVID ในเด็ก ที่นี่
- ตรวจสอบคุณสมบัติของคุณและค้นหาวัคซีน Pfizer COVID ในเด็กที่อยู่ใกล้เคียง ที่นี่
- ตรวจสอบคุณสมบัติของคุณและค้นหาการทดลองวัคซีน Moderna COVID ในเด็กในบริเวณใกล้เคียง ที่นี่
คุณยังสามารถดูไซต์ทดลองแต่ละแห่งที่อยู่ใกล้คุณเพื่อดูว่าพวกเขากำลังรับสมัครหรือไม่ จากนั้นติดต่อพวกเขาโดยตรง คุณสามารถค้นหาตำแหน่งไซต์สำหรับการทดลองใช้ Moderna และ Pfizer ได้อย่างน้อยภายใต้แท็บ "สถานที่" ที่หน้าเว็บของ Clinicaltrials.gov
- ค้นหาไซต์ทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ ที่นี่
- ค้นหาไซต์ทดลองทางคลินิกของ Moderna ที่นี่
สำหรับการทดลองใช้หลายครั้ง ไม่มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสถานที่ ดังนั้นหากประเทศเดียวที่คุณเข้าไปอยู่อีกฟากหนึ่งของประเทศ คุณก็สามารถทำได้ในทางเทคนิค แต่จำไว้ว่าคุณจะต้องไปเยี่ยมชมด้วยตนเอง ดังนั้นจึงควรอยู่ในพื้นที่ Nisha Gandhi, MD, แพทย์ ICU ในรัฐนิวเจอร์ซีย์, ให้ลูกสาวของเธอเข้ารับการศึกษาในไอดาโฮ แต่ท้ายที่สุด เธอตัดสินใจว่าสถานที่นั้นอยู่ไกลเกินไปสำหรับจำนวนการเดินทางที่พวกเขาต้องเดินทาง โชคดีที่เธอสามารถลงทะเบียนลูกสาวของเธอในการศึกษาใกล้บ้านได้
อย่ากลัวที่จะสร้างเครือข่ายกับผู้ปกครองในพื้นที่เพื่อค้นหาไซต์ทดลองใหม่ และคอยดูสิ่งพิมพ์ข่าวท้องถิ่น ซึ่งอาจประกาศเมื่อไซต์วิจัยในบริเวณใกล้เคียงต้องการอาสาสมัครเพิ่ม
การจะฉีดวัคซีนป้องกันโควิดในเด็กเป็นเรื่องยาก และหลายๆ อย่างก็เป็นความโชคดี แต่ยังเกี่ยวกับการอุทิศตน ครอบครัวที่ใช้แปดไซต์มีแนวโน้มที่จะเข้ามามากกว่าครอบครัวที่ใช้กับสองแห่ง หากคุณกำลังเล่นเกมอย่ารีรอ เนื่องจากไซต์ต่างๆ เต็มอย่างรวดเร็ว และมีเพียงช็อตให้ไปรอบๆ เท่านั้น
