การรักษาด้วยยาต้านไวรัส COVID IV สำหรับเด็กได้รับการอนุมัติ แต่ยังไม่มีวัคซีน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ขยายการอนุมัติยาต้านไวรัสชนิด IV เพื่อรักษา COVID ทำให้เป็นการรักษาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ COVID ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี นี่คือสิ่งที่ผู้ปกครองจำเป็นต้องรู้

หน่วยงานอนุมัติการใช้เรมเดซิเวียร์ หรือที่เรียกว่าเวคลูรี สำหรับเด็กที่มีผลตรวจโควิด-19 เป็นบวก ยานี้สามารถใช้ได้กับเด็กอายุ 28 วันและมีน้ำหนักอย่างน้อย 3 กิโลกรัม (ประมาณ 7 ปอนด์) ยาได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเช่นเดียวกับผู้ที่ไม่ได้ป่วย เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แต่มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรงได้ อย. รัฐ

“เนื่องจาก COVID-19 สามารถทำให้เด็กป่วยหนักได้ ซึ่งบางคนยังไม่มีทางเลือกในการฉีดวัคซีน ก็ยังมีความจำเป็นที่จะต้องมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ทางเลือกในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 สำหรับประชากรกลุ่มนี้” Patrizia Cavazzoni, M.D. ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ ตาม MedPage วันนี้.

แม้ว่าจะดีที่ในที่สุดก็มีการรักษา COVID ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กเล็ก แต่ก็ยังไม่มีวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

ก่อนหน้านี้องค์การอาหารและยาได้กำหนดวันที่ในเดือนพฤษภาคมสำหรับคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องเพื่อทบทวนผลการทดลองสำหรับ

วัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี. อย่างไรก็ตาม การประชุมที่กำหนดเวลาไว้อย่างไม่แน่นอนเหล่านั้นได้ถูกยกเลิกในที่สุดในฐานะไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค ตัดสินใจดึงข้อมูลออกมารอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนในนั้น กลุ่มอายุ

ข่าวเอ็นบีซี รายงานว่าผู้ที่คุ้นเคยกับแผนปัจจุบันกล่าวว่าองค์การอาหารและยาสามารถอนุมัติวัคซีน COVID-19 ให้กับกลุ่มอายุที่น้อยที่สุดในเดือนมิถุนายน

ประมาณการว่าขณะนี้มีเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก 19.5 ล้านคน ซึ่งทั้งหมดไม่มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 นี่เป็นกลุ่มอายุเพียงกลุ่มเดียวในสหรัฐฯ ที่ยังไม่มีวัคซีนสำหรับโควิด ซึ่งกระบวนการอนุมัติต้องพบกับความล่าช้า ความพ่ายแพ้ และการทดลองที่ยืดเยื้อ