Moderna แสวงหาการอนุมัติจาก FDA สำหรับวัคซีน COVID-19 อายุต่ำกว่า 6 ปี ในที่สุด

click fraud protection

Moderna ส่งข้อมูลให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาขอให้อนุญาต COVID-19 วัคซีนที่บริษัทพัฒนาขึ้นสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีตลอดจนวัคซีนสำหรับเด็กอายุ 6-11 ปี และเด็กอายุ 12-17 ปี แยกจากกัน

การพัฒนามีแนวโน้ม อย่างน้อย 75 เปอร์เซ็นต์ หรือเด็ก 3 ใน 4 คน อายุต่ำกว่า 11 ปีติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ตลอดช่วงการระบาดใหญ่ และผู้ปกครองรอวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีเป็นเวลานานและทรมาน (รวมทั้งช่วงคลื่นโอไมครอนเมื่อลูกๆ ต่ำกว่า 4 เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ในอัตราสูงสุดในช่วงการแพร่ระบาด)

จนถึงตอนนี้ Moderna เพิ่งได้รับอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับคน 18 ขึ้นไป — และตอนนี้ด้วยข้อมูลตามกำหนดการที่จะส่งอย่างครบถ้วนภายในวันที่ 9 พฤษภาคม ซึ่งอาจเป็นไปได้อย่างมาก เปลี่ยน.

การขออนุมัติของ Moderna มีขึ้นหลายเดือนหลังจากที่ไฟเซอร์ยื่นขออนุมัติวัคซีนสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี อย่างไรก็ตาม ฟิเซอร์ ถอนใบสมัครซึ่งจะสร้างระบบการปกครองแบบสามโดสสำหรับเด็กได้ในปริมาณหนึ่งในสิบของปริมาณผู้ใหญ่อย.ต้องการข้อมูล เกี่ยวกับประสิทธิภาพของวัคซีนครั้งที่ 3 ก่อนจึงจะพิจารณาอนุมัติระบบการปกครองของไฟเซอร์

วัคซีนของโมเดอร์นา สำหรับเด็กอายุ 5 เดือนถึง 6 ปี จะได้รับวัคซีนสองโดสที่ความแรงหนึ่งในสี่ของขนาดผู้ใหญ่ วัคซีนมีความปลอดภัยในเด็ก และ Moderna พบว่าไข้เป็นผลข้างเคียงหลังฉีด

โมเดอร์นาพูดว่า ข้อมูลการทดลองใช้เด็ก 6,700 คน แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 51 เปอร์เซ็นต์และ 37 เปอร์เซ็นต์สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีและเด็กอายุ 2 ถึง 5 ตามลำดับ ต่อต้านการเจ็บป่วยตามอาการ — และตัวแปร Omicron มีส่วนรับผิดชอบต่อการติดเชื้อที่ลุกลามส่วนใหญ่ใน ศึกษา.

Dr. Paul Burton หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Moderna ตั้งข้อสังเกตว่าเด็กๆ จะได้รับการปกป้องจากการเจ็บป่วยที่รุนแรงได้สูง ซีเอ็นบีซี อาจมากกว่าผู้ใหญ่ หลังจากสองโดส ไม่มีเด็กที่เรียนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 ระหว่างการทดลอง ดร.เบอร์ตันยังแนะนำด้วยว่าตัวเลขเหล่านี้พอๆ กับการที่ผู้ใหญ่จะได้รับความคุ้มครองหลังจากฉีดวัคซีนสองครั้ง

ส่วนวัคซีนจะพร้อมสำหรับการเปิดตัวในเดือนมิถุนายนหรือไม่นั้น ดูเหมือนว่าองค์การอาหารและยาจะทบทวนวัคซีน Moderna ในเดือนมิถุนายนนี้เอง ไฟเซอร์ยังตั้งเป้าที่จะให้วัคซีนของตนเองได้รับการอนุมัติภายในเดือนมิถุนายน ในอดีต องค์การอาหารและยาจะใช้เวลาสองสามสัปดาห์ในการตรวจสอบข้อมูลวัคซีนและอนุมัติการเปิดตัว เพื่อให้สามารถ แนะนำว่าวัคซีนจะออกในช่วงปลายเดือนมิถุนายนหรือต้นเดือนกรกฎาคม ซึ่งหมายความว่าเด็กๆ สามารถเริ่มรับวัคซีนได้เป็นครั้งแรก ปริมาณ เมื่อการเดินทางในฤดูร้อนเริ่มต้นขึ้น

ทำไมทารกและเด็กวัยหัดเดินจะกินอะไรก็ได้ แต่ชอบเหรียญและโลหะมากกว่า

ทำไมทารกและเด็กวัยหัดเดินจะกินอะไรก็ได้ แต่ชอบเหรียญและโลหะมากกว่าเบ็ดเตล็ด

ทารกรักการเปลี่ยนแปลงมากกว่าผู้มีสิทธิเลือกตั้งของ Barack Obama ในปี 2008 เหรียญคิดเป็น 61.7 เปอร์เซ็นต์ของวัตถุใน อุบัติเหตุการกลืนของเด็ก และร้อยละ 79.7 ของการรักษาในโรงพยาบาลระหว่างปี 2538 ถึง พ...

อ่านเพิ่มเติม
เคล็ดลับการนอนของทารกโดยผู้เชี่ยวชาญจากศูนย์การนอนหลับของโรงพยาบาลเด็กบอสตัน

เคล็ดลับการนอนของทารกโดยผู้เชี่ยวชาญจากศูนย์การนอนหลับของโรงพยาบาลเด็กบอสตันเบ็ดเตล็ด

สำหรับคนส่วนใหญ่ a การนอนหลับของทารก วงจรเป็นปริศนาที่แปลกและลึกลับที่ดูเหมือนจะมีคล้องจองหรือเหตุผลเล็กน้อย นั่นทำให้รู้สึกบางอย่าง ท้ายที่สุด โลกที่ลูกน้อยของคุณเคยอาศัยอยู่นั้นอยู่นอกเหนือขอบเขต...

อ่านเพิ่มเติม
พ่อแม่ต้องฉีดวัคซีนให้เด็กในโรงเรียนในแคลิฟอร์เนีย

พ่อแม่ต้องฉีดวัคซีนให้เด็กในโรงเรียนในแคลิฟอร์เนียเบ็ดเตล็ด

ย้อนกลับไปในปี 2010 แคลิฟอร์เนียประสบกับความเลวร้ายที่สุด โรคไอกรนระบาดในรอบ 60 ปี. แล้วในปี 2014 ก็เกิดขึ้นอีกครั้ง เฉพาะครั้งนี้กับ โรคหัดที่ดิสนีย์แลนด์เพราะเป็นโลกใบเล็กๆ ที่ปนเปื้อนอยู่ ต้องขอ...

อ่านเพิ่มเติม