ยาเด็กนอกฉลาก: ทำไมกุมารแพทย์จึงกำหนดให้ยาสำหรับผู้ใหญ่แก่เด็ก

นั่นสินะ ยา คุณเพิ่งให้เด็กวัยหัดเดินของคุณทดสอบกับเด็ก ๆ หรือไม่? นี่เป็นคำถามที่ผู้ปกครองไม่กี่คนถามตัวเอง แต่น่าจะควร การศึกษาใหม่ขนาดใหญ่พบว่าแพทย์กำลังสั่งจ่ายยา "นอกฉลาก" ให้กับเด็ก ยารักษาโรค ว่าอย.ไม่อนุมัติให้เด็กหรือไม่อนุมัติตามเงื่อนไขเฉพาะคือ ได้รับการรักษา การไปพบแพทย์กุมารแพทย์จำนวนหนึ่งในห้าครั้งส่งผลให้มีการกำหนดยานอกฉลาก ซึ่งหมายความว่าหากลูกน้อยของคุณต้องการยา — จาก ยาปฏิชีวนะ ยาแก้แพ้ มีโอกาสดีกว่า 20% ที่จะเป็นยาที่มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และได้รับการทดสอบ

เหตุใดจึงอาจเป็นปัญหา เพราะเด็กไม่ใช่แค่ผู้ใหญ่ตัวเล็ก พวกเขามีน้ำหนักน้อยกว่ามาก ใช่ แต่การแต่งหน้าของร่างกายและสมองแตกต่างกัน ซึ่งหมายความว่าพวกเขาเผาผลาญยาต่างกันและอาจพบผลข้างเคียงที่แตกต่างกัน ปัจจัยเหล่านี้อาจไม่สำคัญ — โดยไม่คำนึงถึงความแตกต่างทางสรีรวิทยา ยาอาจมีประสิทธิภาพสำหรับเด็กเช่นเดียวกับ ผู้ใหญ่ — แต่เว้นแต่ว่ายาจะผ่านการทดลองทางคลินิกสำหรับเด็กโดยเฉพาะ เราไม่สามารถรู้ได้อย่างแน่นอน

เพื่อความชัดเจน การสั่งซื้อยานอกฉลากนั้นถูกกฎหมายอย่างสมบูรณ์และแพทย์ทำมาหลายทศวรรษแล้ว ในบางกรณี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องเผชิญกับสภาวะทางการแพทย์ที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ยานอกฉลากอาจเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดหรือทางเลือกเดียว อย่างไรก็ตาม การปฏิบัตินี้มีความเสี่ยงในระดับหนึ่งเสมอ และผู้ปกครองหลายคนไม่รู้ว่าสิ่งนี้กำลังเกิดขึ้นด้วยซ้ำ นับประสาว่ากำลังเพิ่มขึ้น

41 ล้านใบสั่งยานอกฉลากทุกปี

สำหรับคนรุ่นใหม่ ศึกษา ตีพิมพ์ในวารสาร American Academy of Pediatrics กุมารศาสตร์นักวิจัยได้เจาะข้อมูลการเยี่ยมชมสำนักงานกุมารมากกว่า 1.7 พันล้านครั้งในช่วงสิบปี พวกเขาพบว่าเกือบหนึ่งในห้าของการเข้าชมส่งผลให้เด็กได้รับยานอกฉลากอย่างน้อยหนึ่งรายการ และจากการเข้ารับการตรวจโดยสั่งยาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง อัตราการสั่งยานอกฉลากเพิ่มขึ้นจาก 42 เปอร์เซ็นต์ในปี 2549 เป็น 47 เปอร์เซ็นต์ในปี 2558 ดังนั้น ณ ตอนนี้ จึงมีการสั่งซื้อยานอกฉลากมากกว่า 41 ล้านรายการสำหรับเด็กทุกปี

เหตุผลใหญ่ว่าทำไมสิ่งนี้ถึงแพร่หลายมากคือมีเพียงยาที่ได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวดในเด็กไม่เพียงพอ ซึ่งจำเป็นต้องมีการอนุมัติจาก FDA “ตามเนื้อผ้า เด็ก ๆ ถูกกีดกันจากการทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่โดยอ้างว่าพวกเขาเป็นประชากรกลุ่มเปราะบางที่ต้องการการปกป้องจาก ความเสี่ยง” Dr. Daniel Horton ผู้เขียนอาวุโสของการศึกษาและผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านโรคข้อในเด็กที่ Rutgers Robert Wood Johnson Medical กล่าว โรงเรียน. “การประชดก็คือการยกเว้นเด็กทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการใช้ยาที่ยังไม่ทดลองมากขึ้น”

ที่กล่าวว่า Horton ยืนยันว่าการไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ไม่ได้หมายความว่ายาไม่ได้รับการวิจัยเกี่ยวกับเด็กหรือแพทย์กำลังถ่ายภาพทั้งหมดในที่มืด "ยาหลายชนิดที่เด็กได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์หรือประสบการณ์ทางคลินิกโดยรวมในการรักษาเด็กด้วยยาเหล่านี้ - หรือทั้งสองอย่าง" เขาอธิบาย “การใช้งานบ่อยครั้งเนื่องจากไม่มีตัวเลือกที่ได้รับการอนุมัติ หรือเนื่องจากทางเลือกที่ได้รับอนุมัติไม่ได้ผล ตามจริงแล้วบางครั้งวิธีเดียวที่เด็ก ๆ จะได้รับการรักษาคือการใช้ยานอกฉลากอย่างใดอย่างหนึ่ง”

ในฐานะแพทย์โรคข้อในเด็ก ฮอร์ตันเห็นเด็กจำนวนมากที่เป็นโรคที่เข้ากับโปรไฟล์นี้ “ฉันมักจะสั่งจ่ายยานอกฉลากสำหรับเด็กเมื่อฉันคิดว่าประโยชน์ควรมีมากกว่าความเสี่ยง” เขากล่าว “นอกจากนี้ ฉันเป็นพ่อของลูกสองคน และถ้าพวกเขาต้องการการรักษาบางอย่างที่ไม่มีทางเลือกที่ได้รับการอนุมัติ ฉันก็ต้องการให้พวกเขาปฏิบัติต่อทุกอย่างที่คิดว่าจะได้ผล”

ความเสี่ยงของการสั่งจ่ายยานอกฉลาก

ในสถานการณ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจำนวนมาก ไม่มีหลักฐานเพียงพอว่ายาใช้ได้ผล และมีคำแนะนำมากมายที่อาจทำให้เกิดปัญหากับเด็กได้ "ตัวอย่างเช่น ยาที่รักษาอาการปวดอย่างกว้างขวางเช่น fibromyalgia ได้รับการพิสูจน์ว่าไม่มีประสิทธิภาพในวัยรุ่นและเด็ก" ฮอร์ตันกล่าว “และเนื่องจากยาเหล่านี้มีผลข้างเคียงที่ทราบกันดีอยู่แล้ว หากไม่มีประโยชน์ที่ทราบ ยาเหล่านี้แทบไม่คุ้มที่จะเสี่ยงต่อเด็ก”

อีกตัวอย่างหนึ่งคือยาระงับกรดที่ใช้รักษาอาการกรดไหลย้อน "เราพบว่าทารกที่เป็นโรคกรดไหลย้อนมักได้รับการรักษานอกฉลากด้วยตัวบล็อกกรด แต่การศึกษาส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้ใช้ไม่ได้ผลสำหรับพวกเขา" ฮอร์ตันกล่าว “แม้ว่าโดยทั่วไปแล้วยาระงับกรดจะปลอดภัย แต่วรรณกรรมเมื่อเร็วๆ นี้แนะนำว่ายาเหล่านี้อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อเด็กได้ เช่น กระดูกหักหรือ การพัฒนาโรคภูมิแพ้” เนื่องจากขาดประโยชน์ที่ชัดเจนบวกกับข้อเสียที่บันทึกไว้ การให้สารป้องกันกรดแก่ทารกจึงดูเหมือนไม่จำเป็น เสี่ยง.

การศึกษายังพบว่ามีการใช้ยากล่อมประสาทนอกฉลากเพิ่มขึ้น ในกรณีนี้ Horton กล่าวว่าสถานการณ์ทั้งสองกำลังเกิดขึ้น: เด็กที่เป็นโรคซึมเศร้าได้รับการรักษาด้วยยาซึมเศร้าที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ แต่ไม่ใช่เด็ก และเด็กที่เป็นโรค ไม่ มีภาวะซึมเศร้า แต่มีสมาธิสั้นหรือโรคย้ำคิดย้ำทำแทน กำลังได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาท สถานการณ์หลังนี้เป็นเรื่องที่น่าปวดหัวสองอย่างเพราะไม่เพียงเป็นยาที่ไม่ถูกต้องเท่านั้น แต่ยังไม่ได้รับอนุมัติตามอายุหรือสภาพของยาเหล่านี้ด้วย

"ยาแก้ซึมเศร้ามีผลข้างเคียงมากมาย รวมถึงความคิดฆ่าตัวตายที่หายากแต่ร้ายแรงและการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในคนหนุ่มสาว" ฮอร์ตันกล่าว “ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่เราจะต้องสร้างหลักฐานที่ดีขึ้นเกี่ยวกับยาเหล่านี้สำหรับเด็ก”

สิ่งที่ผู้ปกครองสามารถทำได้เกี่ยวกับยานอกฉลาก

ตามที่ปรากฏ ผู้ปกครองไม่ได้รับแจ้งเกี่ยวกับหลักฐานหรือการขาดหลักฐานเมื่อใดก็ตามที่บุตรหลานของตนได้รับยานอกฉลาก นั่นเป็นเหตุผลที่ผู้ปกครองจะถาม นี่เป็นยานอกฉลากหรือไม่? มีทางเลือกอื่นหรือไม่? และความเสี่ยงคืออะไร? เมื่อคุณมีข้อมูลทั้งหมดแล้ว คุณสามารถชั่งน้ำหนักว่าความเสี่ยงกับผลตอบแทนหรือไม่ และพูดคุยกับกุมารแพทย์ของคุณอย่างจริงจัง

"แรงโน้มถ่วงและความรุนแรงของอาการส่งผลต่อวิธีที่เราคิดเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของยา" ฮอร์ตันกล่าว “เมื่อชีวิตหรือคุณภาพชีวิตของเด็กถูกคุกคาม พ่อแม่มักจะเต็มใจที่จะยอมรับโอกาสที่มากขึ้น” ในกรณี ของโรคภูมิแพ้ เช่น เด็กบางคนอาจไม่กังวลเลย ดังนั้นความเสี่ยงของการใช้ยานอกฉลากอาจดูมากเกินไปสำหรับสิ่งนั้น ตระกูล. สำหรับคนอื่น ๆ โรคภูมิแพ้ส่งผลกระทบอย่างมหาศาลต่อชีวิตของเด็กๆ ซึ่งทำให้อาการแย่ลงกว่าเดิมมาก และยังทำให้พัฒนาการของเด็กช้าลงอีกด้วย พ่อแม่ของเด็กคนนี้อาจจะใช้โอกาสนี้และลองดูโดยจับตาดูอย่างใกล้ชิด ปรากฎว่าการกำกับดูแลของผู้ปกครองเป็นเพียงสิ่งที่แพทย์สั่ง