กำหนดอะไร ยา ปลอดภัยสำหรับ สตรีมีครรภ์ ค่อนข้างเป็นความขัดแย้งทางวิทยาศาสตร์ ด้านหนึ่ง ในอดีต มารดาที่จะเป็นมารดาเคยถูกกีดกันไม่ให้เข้าร่วมการวิจัยยา เนื่องจากการทดลองกับพวกเขาในการศึกษาทางวิทยาศาสตร์นั้นดูเสี่ยงเกินไป ในทางกลับกัน ผู้เชี่ยวชาญให้เหตุผลว่าการมี สตรีมีครรภ์ ใช้ยาที่ยังไม่ได้ทดสอบโดยพื้นฐานแล้วเพราะเราไม่อนุญาตให้สตรีมีครรภ์รายอื่นเข้าร่วมการทดลองยาก็ผิดจรรยาบรรณเช่นกัน ตอนนี้ แพทย์ นักจริยธรรม และผู้นำในอุตสาหกรรมกำลังทำงานเพื่อแก้ไขปัญหานี้ผ่านคณะทำงานใหม่ภายในสถาบันสุขภาพเด็กและการพัฒนามนุษย์แห่งชาติ
“เป็นไปได้อย่างยิ่งที่จะทำการศึกษาในสตรีมีครรภ์” Catherine Spong สูติแพทย์ซึ่งเป็นผู้นำคณะทำงานกล่าว ข่าวสถิติ.
จริงอยู่ นักวิทยาศาสตร์ไม่ต้องการให้ตัวอ่อนในครรภ์สัมผัสกับสารเคมีที่อาจก่อให้เกิด ความพิการแต่กำเนิด. แต่หากไม่ทำเช่นนั้น พวกเขาสามารถ นิ่ง ให้ทารกในครรภ์ได้รับสารเคมีที่อาจก่อให้เกิดความพิการแต่กำเนิด ธาลิโดไมด์ เป็นตัวอย่างที่ดีเยี่ยม ยาที่สั่งจ่ายให้กับสตรีมีครรภ์ตลอดช่วงปลายทศวรรษ 1950 เพื่อรักษาอาการคลื่นไส้ thalidomide ถูกดึงออกจากตลาดใน 1961 หลังจากที่มันได้ก่อให้เกิดประมาณ
อย่างไรก็ตาม การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่ไม่รวมถึงสตรีมีครรภ์ด้วย ข้อควรระวังบางประการที่ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ต้องใช้การคุมกำเนิดสองรูปแบบเพื่อเข้าร่วม จนถึง มกราคม 2017นักวิจัยแทบจะไม่สามารถดำเนินการอย่างอื่นได้ เนื่องจากกฎหมายของรัฐบาลกลางได้จัดประเภทสตรีมีครรภ์เป็น "ประชากรที่อ่อนแอ" ซึ่งคล้ายกับผู้ที่มีความบกพร่องทางจิต ในปี 2018 เมื่อการจัดหมวดหมู่ใหม่เริ่มขึ้น นักวิจัยจะได้รับอนุญาตให้รวมสตรีมีครรภ์ไว้ในการทดลอง แต่ยังคง เฉพาะในกรณีที่เป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวด - รวมถึงการแสดงให้เห็นว่าการศึกษานี้มีขึ้นเพื่อประโยชน์ของหญิงตั้งครรภ์หรือ ทารกในครรภ์ หากไม่เป็นเช่นนั้น พวกเขาต้องพิสูจน์ว่าการทดลองนี้มีความเสี่ยงน้อยที่สุด
กองกำลังเฉพาะกิจมีแนวโน้มที่จะผลักดันให้มีมาตรฐานที่ผ่อนปรนมากขึ้น แม้ว่าพวกเขาจะไม่เสนอคำแนะนำจนถึงปีหน้า ผู้เชี่ยวชาญที่สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงโต้แย้งว่า เว้นแต่ การศึกษาในสัตว์มีครรภ์ระบุว่ายามีความเสี่ยง ไม่ควรแยกสตรีมีครรภ์ออกจากงานประจำ การทดลอง
ในระหว่างนี้ นักวิทยาศาสตร์ยังสามารถปรับปรุงข้อมูลที่มีอยู่ได้ด้วยการเพิ่มจำนวนการศึกษาย้อนหลังเกี่ยวกับสตรีมีครรภ์ที่ใช้ยาอยู่แล้ว ในทำนองเดียวกัน พวกเขาสามารถวิเคราะห์ชุดข้อมูลของเด็กที่มารดาใช้ยาขณะตั้งครรภ์กับพวกเขา “มีงานวิจัยมากมายที่สามารถทำได้โดยไม่ต้องเสี่ยงกับ [สตรีมีครรภ์] แต่อย่างใด” แอนน์ ไลเยอร์ลี แพทย์และนักชีวจริยธรรมแห่งมหาวิทยาลัยนอร์ธแคโรไลนา ชาเปลฮิลล์กล่าว สถิติ. “มันเป็นการวิจัยที่ไม่ต้องคิดมากจริงๆ”
การโน้มน้าวใจสาธารณชนว่าการทดลองกับสตรีมีครรภ์เป็นสิ่งที่ดีที่สัญญาว่าจะขายได้ยาก แต่ตราบใดที่หญิงตั้งครรภ์ต้องการยา พวกเขาก็ต้องการยาที่พึ่งพาได้ "การวิจัยกับหญิงตั้งครรภ์เป็นสิ่งที่ควรทำ" Lyerly กล่าว “การไม่ทำวิจัยถือว่าผิดจรรยาบรรณ”
