MDMA, aktif bileşen parti ilacı ecstasy, muhtemelen milyonlarca Amerikalıya yardım edecek travmatik stres bozukluğu sonrası, Gıda ve İlaç İdaresi'ne göre. FDA geçen hafta MDMA'yı PTSD için "Çığır Açan Tedavi" ilan etti; bu genellikle daha hızlı klinik deneyler ve ilaç onayı anlamına gelen bir tanım. Terapiyi finanse eden kar amacı gütmeyen, Multidisipliner Psychedelic Studies Derneği, eğer yapabilirse Faz III denemelerini yürütmek için gereken 25 milyon doları artırın, MDMA'nın klinikte PTSD'yi tedavi etmek için kullanıldığını en kısa sürede görebiliriz. 2021.
Faz III denemeleri, ilaç onayından önce aşılması gereken son engeldir. Bu tür denemelerin yakında başlayacak olması, özellikle TSSB'si olan ebeveynler için iyi bir haber. acı çekenlerin çocuklarına zarar verdiği bilinen bir durum. Kaç babanın TSSB'den muzdarip olduğuna dair kesin veriler mevcut değil, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde kabaca 7,6 milyon erkek TSSB ile yaşadığı için ve tüm Amerikalı erkeklerin yaklaşık yarısı babadır, ABD'de travma geçirmiş 3,8 milyon kadar baba olabilir. tedavi.
“Faz III programımızın tasarımı konusunda FDA ile anlaşmaya varmak ve FDA ile yakın çalışma becerisine sahip olmak. ajansımız, ekibimiz için büyük bir öncelik oldu,” diyor MAPS Public Benefit İcra Direktörü Amy Emerson şirket, bir yayında yazdı. "Faz II verilerimiz, büyük bir etki boyutuyla son derece umut vericiydi ve hızla ilerlemeye hazırız. Çığır açan atama ile artık daha da verimli hareket edebiliyoruz.”
MDMA ilaç molekülü
Hızlı hareket etmek çok önemlidir, çünkü TSSB - ses veya ses gibi küçük bir tetikleyicinin ortaya çıktığı kronik bir durum. koku, travmatik bir anıyı yüzeye çıkarabilir - bu, psikiyatrik durumlardan en zorlarından biridir. davranmak. Mevcut terapiler pek çok savaş gazisi ve travma mağduru için işe yaramıyor. ve trajik sonuç, bazılarının kendi hayatlarını almasıdır.. New York Üniversitesi Langone Tıp Fakültesi'nden psikiyatrist Charles Marmar, "Tedbirliyim ama umutluyum" dedi. New York Zamanlar ön MDMA çalışmaları umut verdi sonra. “İyi sonuçlar almaya devam edebilirlerse, bu çok faydalı olacak. TSSB'nin tedavisi çok zor olabilir. Şu anda en iyi terapilerimiz insanların yüzde 30 ila 40'ına yardımcı olmuyor."
Ancak MDMA zor bir satıştır. Bilim adamları işe yaramayacağından endişe ettikleri için değil, uyuşturucu karşıtı baskı nedeniyle. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki katı uyuşturucu yasaları umut verici bilimsel esrar, LSD ve ecstasy'nin tıbbi etkileri üzerine araştırma onyıllardır. FDA'nın çığır açan atamasının bu kadar önemli olmasının nedenlerinden biri de budur. "Bu büyük bir bilimsel adım değil. Imperial College London'da nöropsikofarmakolog olan David Nutt, 40 yıldır bu ilaçların ilaç olduğu aşikar. söylenmiş Bilim. “Ama kabullenmek için büyük bir adım.”
Önceki çalışmalar MDMA'nın travmatik bir anıyı bastırmayacağını, ancak hastanın bu anıya duygusal tepkisini coşkuyla sınırlanan bir duyguya dönüştürebileceğini gösterdiler. Başka bir şey olmasa bile, ilaç, kendi düşünceleri tarafından kapana kısılmış hisseden travma mağdurları için en azından kısa süreli bir erteleme sunabilir. Şu anda test edilmekte olan tedavi, ecstasy etkisi altında birkaç seans psikoterapi içerir ve uzun süreli TSSB hastalarının yüzde 70'ine kadar yardımcı olabilir.
Bununla birlikte, çeşitli zorluklar devam etmektedir. İlk olarak, MDMA artar kalp hızı, kan basıncı ve vücut ısısı, bu da tedavinin belirli önceden mevcut koşulları olan hastalar için tehlikeli olduğu anlamına gelebilir. Şimdiye kadar ciddi bir olumsuz etki olmamasına rağmen, bazı uzmanlar MDMA'yı damgalamadan arındırmanın kendisinin tehlikeli olduğundan endişe ediyor. Galler'deki Swansea Üniversitesi'nde psikolog olan Andrew Parrott, "Bu ilacın sorunlarınızı çözmenize yardımcı olacağı mesajını veriyor, ancak çoğu zaman sadece sorun yaratıyor" dedi. New York Times. "Bu, zarar verebileceğini bildiğimiz dağınık bir ilaç."
Başka bir zorluk, etkili bir plasebo tasarlamaktır. Genellikle, araştırmacılar, bir etki hissettiğini iddia edenlerin gerçekten hissettiklerinden emin olmak için, bazı hastalara bir terapi kisvesi altında sahte bir hap vererek bir ilacı test eder. Ancak hastalar, kör plasebo standardını bozarak kendilerine ecstasy verildiğini anında söyleyebilirler. Şimdilik, FDA ve MAPS, hastaların gerçekten kör olamayacağı gerçeğini göz ardı ederek, bu soruna rağmen bazı hastalara sahte haplar vermeyi kabul etti.
Ancak en büyük engel finansmandır. MAPS, çalışma için şimdiden 12,75 milyon dolar topladı, ancak kesin Faz III denemesini yürütmenin 25 milyon dolara daha yakın olacağını tahmin ediyor. Ve kalanları kitlesel fonlama çabaları hayal kırıklığı yarattı.. Ne olursa olsun, MAPS İcra Direktörü Rick Doblin, denemenin devam edeceğini söyledi. "Teknoloji dünyasındaki insanlara ve aile vakıflarına gidiyoruz, ancak Gaziler İdaresi ile de deniyoruz" dedi. Bilim.
"MAPS'ın felsefesi her zaman, eğer işi yapabilirsek paranın da peşinden geleceği düşüncesi olmuştur."
