Ebeveynler, yara bantlarınızı hazırlayın: 12 yaşın altındaki küçük çocuklarınız önümüzdeki birkaç ay içinde bir COVID-19 aşısı olabilir.
Pfizer ve BioNTech, COVID-19 aşılarının güvenli olduğunu ve beş ila 11 yaş arasındaki çocuklarda "sağlam" bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu duyurdu. Bir basın açıklaması.
Şirketler artık verilerini bu yaş grubu için acil durum onayı için FDA'ya göndereceklerini söylüyorlar. Onaylanırsa, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki küçük çocuklar için herhangi bir COVID-19 aşısının ilk onayı olacaktır.
Şirketler, 2,268 çocuktan oluşan bir grupta iki dozlu aşıyı kombine bir Faz 2/3 denemesi yoluyla inceledi. İlk güvenlik ve reaksiyon için Faz 1 deneme testinden sonra, Aşama 2 deneme testi bağışıklık tepkisi için ve Faz 3 denemeleri, bir plaseboya karşı etkinlik ve daha fazla güvenlik için test eder.
Bu deneme, çocuklar genellikle çok hastalanmadığından, etkinliği hesaplamak için yeterince büyük olmasa da, deneme, 16-25 yaş arası kişilerde etkili olduğu düşünülen antikor yanıtına benzer bir antikor yanıtı bildirdi eskimiş,
Şirketler, bu bağışıklık tepkisinin daha büyük çocuklara ve yetişkinlere verilen dozun sadece 1/3'ü ile oluştuğunu bildiriyor. Ayrıca, daha küçük çocukların daha büyük çocuklara ve genç yetişkinlere benzer yan etkileri olduğunu ve aşının “iyi tolere edildiğini” bildiriyorlar. Pfizer-BioNTech aşısı şu anda FDA tarafından tamamen onaylanmıştır 16 yaş ve üstü herkes için ve 12-15 yaş arası herkes için acil kullanım izni verildi.
FDA, beş yaş ve üstü çocuklar için acil kullanım izni verirse, Amerika Birleşik Devletleri ülkelere katılmak Şili, Küba ve Çin gibi küçük çocukları ilk aşılayan ülkelerden biri. özellikle, New York Times Onay hızlı bir şekilde devam ederse, bu çocukların Ekim ayı sonuna kadar aşı almaya başlayabileceklerini belirtiyor. Pfizer ve BioNTech de yakında hem Avrupa hem de İngiliz tıp kurumlarına onay için başvuracak. İlişkili basın.
Bu haber, Amerikan nüfusunun hâlâ büyük ölçüde aşılanmamış bir kesimi olan çocuklar makyaj yaparken geliyor. büyüyen bir yüzde ülke genelindeki koronavirüs vaka sayısı. Ek olarak, enfeksiyon endişeleri arasında gelir ve aşılanmamış çocuklar ve yetişkinler arasında yayılır. birçok okul açıldı sonbahar için.
Pediatrik koronavirüs aşısıyla ilgili daha fazla haber önümüzdeki aylarda gelebilir. Pfizer ve BioNTech altı aydan beş yaşına kadar olan çocuklar için veri toplamaya devam ediyor ve Moderna ayrıca altı aylıktan küçük çocuklarda aşısını araştırıyor. AP raporlar.
Şu anda, CDC diyor COVID-19'a karşı onaylanmış aşılar güvenli ve etkilidir ve 12 yaşın üzerindeki herkesi aşı olmaya teşvik eder.
