Bu ayın başlarında ABD, salgının başlangıcından bu yana bir gün içinde COVID ile hastaneye kaldırılan en fazla çocuk rekorunu kırdı. Kovid-19 pandemisi15 Ağustos'ta hastanede 1.900'den fazla çocukla birlikte. Şiddetli vakalardaki bu artış, okula dönüş mevsimi ile aynı doğrultudadır, ancak birçok okul bölgesi zorunlu değildir. maskeler ve çevrimiçi seçenekler sunmuyor. Ve ebeveynlerin iyi bildiği gibi, COVID aşı henüz 12 yaşından küçük çocuklar için mevcut değil. Tamam, evet, Pfizer aşısı artık teknik olarak yasal - ama çocuklara "etiket dışı" vermek kesinlikle güvenli değil. Yani çocuğunuza okulda maskesini takması için yalvarabilirsiniz ama başka ne yapabilirsiniz? İşte bir fikir: Çocuğunuzu bir Kovid aşısı duruşma.
Bir denemeye katılmak, yerel çocuk doktorunuzun ofisinde bir çekim yapmaktan daha fazla iş olsa da, Çocuğunuza, COVID'e karşı, aksi takdirde sahip olamayacakları kadar çok ihtiyaç duyduğu korumayı potansiyel olarak sağlayabilir, diyor Bill Muller, MD, DoktoraNorthwestern Feinberg Tıp Fakültesi'nde bir pediatrik COVID aşı denemesi üzerinde çalışan bir pediatrik bulaşıcı hastalık uzmanı.
Pfizer diyor ki acil kullanım izni başvurusunda bulunmayı bekliyor Eylül ayında 5 ila 11 yaş arası çocuklarda aşısı için. Bu çocukların aşıyı alabilmesi bundan sonra birkaç hafta sürebilir. Şirket, 2 ila 5 yaş arası çocuklar için kısa bir süre sonra, 6 ay ila 2 yaş arasındakiler için ise Ekim veya Kasım aylarında başvuruda bulunmayı umuyor. Moderna daha yavaş bir zaman çizelgesinde. Bu arada, küçük çocuğunuza COVID'e karşı aşı yaptırmak için tek şansınız bir deneme.
Peki çocuğunuzu bir COVID aşı denemesine nasıl dahil edersiniz? Ülkenin dört bir yanındaki araştırmacılar, çalışmalarına katılmak için çocuklar arıyor, ancak bu, okula girmenin kolay olduğu anlamına gelmiyor. Bunu böyle yapıyorsun.
Pediatrik COVID Aşı Denemeleri Nasıl Çalışır?
Gıda ve İlaç İdaresi, araştırmacıların bu yaş grubunu incelemeyi bitirmediği için henüz 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmak üzere COVID aşılarına izin veremez. Çocukların yetişkinlerden farklı bir doza ihtiyacı vardır ve aşıların daha küçük vücutlu genç insanlarda farklı şekilde çalışması mümkündür. Uzmanların hem güvenlik hem de etkinlik için testleri FDA ve Hastalık Merkezlerinden önce bitirmesi gerekiyor Kontrol ve Önleme, onay mührünü verir ve daha küçük çocuklar aşılanmaya başlayabilir. kitle.
Moderna ve Pfizer şu anda ABD'de 12 yaşın altındaki çocuklarda aşılarını test ediyor. denemelerini üç yaş grubuna ayırdılar: 6 ay ila 2 yaş, 2 ila 5 yaş ve 5 ila 5 yaş 11. Johnson ve Johnson, aşısını 12-17 yaş arası ergenlerde test ediyor. İspanya ve İngiltere, ama sonunda çocukları da ABD'ye kaydettirecek.
İlk denemelerde, yalnızca az sayıda çocuk aşıyı alır. Uzmanlar, dozajları belirlemek için bu çocuklarda yan etkileri ve bağışıklık reaksiyonlarını inceler. Ardından, denemeyi daha fazla çocuğa genişletiyorlar ve muhtemelen burada devreye gireceksiniz. Araştırmacılar, kayıtlı çocukların bir kısmına rastgele aşı veriyorlar ve daha küçük bir miktar plasebo veriyorlar. Çocuğunuzun hangisini alacağını çok sonrasına kadar bilemezsiniz. Araştırmacılar daha sonra hangi çocukların COVID ile hastalandığı ve kimlerin hastaneye kaldırıldığı gibi yan etkileri takip ediyor.
COVID Aşısı Denemesinde Olmak Nasıl Bir Şey?
Her aşı denemesi, araştırma alanına bağlı olarak biraz farklıdır. Ancak genel olarak, gönüllü olan çocukların uygun olduğundan emin olmak için bir tarama süreci ile başlarlar. Kesin gereksinimler uzundur ve Moderna ile Pfizer arasında biraz farklılık gösterir, ancak çoğu çocuk için geçerli olan, sağlıklı olmaları gerektiğidir. Diyabet veya diyabet gibi kronik durumlar astım kontrol altında olmalıdır.
Ebeveynler, bir denemeye ilgi duyduklarında genellikle çocukları için bir uygunluk anketi yaparlar. Çocukları seçilirse, birinci ve ikinci dozlarını almak için araştırma alanına seyahat etmeleri gerekecek. Ayrıca ek yüz yüze ve telesağlık ziyaretleri yapacaklar. Araştırmadan aylar hatta yıllar sonra araştırmacılar onlardan check-in yapmalarını ve takip için siteyi şahsen ziyaret etmelerini isteyecektir. Çalışma sırasında, deneyimledikleri herhangi bir yan etkiyle ilgili günlük tutmaları da istenebilir.
“Ayrıca, olası olumsuz etkiler için takip edilmeye devam etmelerini de isteriz. aşı olmak için düzenli doktoruna giden biri için durum böyle olmazdı," Muller diyor.
Çalışmanın herhangi bir aşamasına katılım isteğe bağlıdır ve aileler istedikleri zaman bırakabilirler. (Ancak bilim adına, öngörülemeyen durumlar dışında, sizden istendiği sürece katılmaya devam etmelisiniz.)
Bir COVID aşı denemesindeki her çocuk aşıyı gerçekten almayacak. Bazıları plasebo alacak. Plaseboya karşı kaç çocuğun aşı aldığı siteye bağlı olabilir, ancak birçok çalışmanın, plasebo alan her biri için üç çocuğa aşı verdiği görülüyor. Bu nedenle, COVID enfeksiyonunu önlemek için diğer önlemleri kullanmaya devam etmek önemlidir.
Rhode Island'da adli tıp uzmanı olan Priya Banerjee, kızını bir çalışmaya kaydettirmeye çalışıyor. Yapabilirse, plasebo olması ihtimaline karşı kızı iğnesini yaptıktan sonra farklı davranmayı düşünmüyor. “Çalışmaya girse bile önlemlerimi azaltmıyorum” diyor. "Hala en yüksek protokolü takip edeceğiz."
Çocuğunuzun yaş grubu için aşı onaylandığında, çocuğunuzun plasebo alıp almadığını açıklama seçeneğiniz olacaktır. Yaparlarsa, aşı olmak için ilk sırada olacaksınız. Muller, “Çalışmanın bitiminden önce yetkilendirilmiş olsaydı, aşıya daha erken erişebileceklerine dair onlara söz verebiliriz” diyor.
Çocuğunuzu COVID Aşısı Denemesine Kaydetmek Güvenli mi?
Muller, "Her klinik araştırmanın ana hedefi güvenliktir" diyor. “COVID aşı denemeleri gibi nispeten geç aşamalarda olan denemelerde bile, yaptığımız en önemli değerlendirme hastaların güvende olduğudur.”
Bu nedenle araştırmacılar, olumsuz etkiler için katılımcıları yakından değerlendirir ve izler. Araştırmacıların çok fazla buldukları takdirde çalışmayı duraklatmalarına neden olacak birçok kural var. Ayrıca, çalışmalar aşıların yetişkinlerde güvenli olduğunu zaten buldu ve birçok çocuk şimdiden denemelerde test edildi, bu nedenle aşıların bir çocuğa zarar verme şansı çok az katılımcı.
Herhangi bir sorunuz varsa, başvurduğunuz denemeyi yürüten uzmanlara sormaktan çekinmeyin. Ve unutmayın, çocuğunuzun adını bir ilgi listesine eklemek, onları bir araştırmaya yönlendirmez. Kaydolun ve seçilirseniz, siz ve çocuğunuz katılıp katılmamaya karar vermeden önce yanıtlarınızı doğrudan uzmanların ağzından alabilirsiniz.
Çocuğunuzu COVID Aşısı Denemesine Nasıl Alabilirsiniz?
Temel bilgiler basittir: Bir deneme bulun ve adınızı listeye ekleyin. Bununla birlikte, katılımcıları işe alan denemeleri bulmak göründüğünden daha zordur. Banerjee aylardır deniyor ama nafile. “Çekilişe çok şanslı” diyor. Örneğin bir sitede 2 bin kişilik bekleme listesi.
Neyse ki, araştırma siteleri şimdi daha fazla çocuğu işe alıyor olabilir. Ağustos ayının başlarında FDA, Pfizer ve Moderna'yı denemeleri için kaydı artırmak 5 ila 11 yaş arası çocuklar için. Daha fazla katılımcıyla, araştırmacıların olası nadir ancak ciddi yan etkileri yakalama şansı daha yüksektir.
Çevrimiçi kaynaklar, işe alım yapan siteleri bulmanıza yardımcı olabilir. Moderna ve Pfizer denemeleri için web sitelerine bakarak başlayın:
- Pediatrik bir Pfizer COVID aşı denemesi arayın Burada
- Uygunluğunuzu kontrol edin ve yakınlarda bir pediatrik Pfizer COVID aşısı bulun Burada
- Uygunluğunuzu kontrol edin ve yakındaki bir pediatrik Moderna COVID aşı denemesini bulun Burada
Ayrıca, işe alım yapıp yapmadıklarını görmek için yakınınızdaki bireysel deneme sitelerine bakabilir ve ardından doğrudan onlarla iletişime geçebilirsiniz. Moderna ve Pfizer denemeleri için site konumlarından en azından bazılarını ilgili Clinicaltrials.gov web sayfalarındaki "Konumlar" sekmesi altında bulabilirsiniz.
- Pfizer klinik deney sitesini bulun Burada
- Moderna klinik araştırma sitesini bulun Burada
Birçok deneme için bir konum gerekliliği yoktur. Yani girdiğiniz tek yer ülkenin diğer tarafındaysa, teknik olarak yapabilirsiniz. Ancak unutmayın, şahsen ziyaret etmeniz gerekecek, bu nedenle yerel kalmak en iyisi olabilir. New Jersey'de bir yoğun bakım doktoru olan MD Nisha Gandhi, kızını Idaho'da bir çalışmaya kabul ettirdi. Ancak nihayetinde, sitenin, yapmaları gereken gezi sayısı için çok uzak olduğuna karar verdi. Neyse ki kızını eve daha yakın bir çalışma odasına kaydettirmeyi başardı.
Yeni deneme siteleri keşfetmek için yerel ebeveynlerle ağ kurmaktan korkmayın. Ve yakındaki bir araştırma sitesinin daha fazla gönüllüye ihtiyacı olduğunda haber verebilecek yerel haber yayınlarına dikkat edin.
Pediatrik bir COVID aşısına girmek zordur ve çoğu şanstır. Ama aynı zamanda adanmışlıkla da ilgili. Sekiz siteye başvuran ailenin, iki siteye başvuran aileden daha fazla girme olasılığı daha yüksek olacak. Başvurmak için oyun oynuyorsanız, tereddüt etmeyin. Çünkü siteler hızla doluyor ve etrafta dolaşacak çok fazla çekim var.
