Amerikalı yetişkinler güçlendiriciler için kaydolurken, 5 yaşın altındaki çocukların ebeveynleri, çocuklarının ne zaman hak kazanacağını duymayı bekliyor. Kovid aşısı. Neyse ki, şimdi aşı gibi görünüyor Şubat ayı sonuna kadar onlar için mevcut olabilir. Ancak çocuklarını dün aşılatmak isteyen ebeveynler için, özellikle de Omicron serbestken, önümüzdeki ay ya da öylesine Kovid-19 pandemisi sürmeyi vaat ediyor. Bu arada aşıyı etiket dışı bırakabilirlerse, bu büyük bir rahatlama olacaktır. Ve teknik olarak izin verilse ve bazı uzmanlar bunu savunsa da, etiket dışı COVID aşısı kullanımı gerçekleşmiyor.
Etiket dışı ilaç kullanımı, bir tedavi veya ilacın, yetkili veya onaylanmamış bir şekilde kullanılması anlamına gelir. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Etiket dışı kullanım yaygındır ve en ufak bir yasa dışı değildir. Hakkında 5 reçeteden 1'i endikasyon dışı kullanım için verilmiştir.
Öyleyse neden COVID aşısı söz konusu olduğunda doktorlar bu seçeneği sunmuyor? Karşıt görüşlere sahip iki uzman argümanları ortaya koyuyor.
Etiket Dışı Aşı Kullanımına Karşı Argüman
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ve Amerikan Pediatri Akademisi (AAP), ilaçlar yaygın olarak etiket dışı kullanılsa da, çocuklar için etiket dışı COVID aşılarını önermemektedir. Sebebi ise? Sharon Nachman, M.D.Stony Brook Çocuk Hastanesi Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı Başkanı, 5 yaşın altındaki çocuklar için hangi dozun etkili ve güvenli olduğunu bilmek için yeterli veri olmadığını savunuyor.
“Yetişkin ve çocuk dozları farklı miktarlardır” diyor. “Yetişkin dozunu alıp üçte bire bölüp bunu çocuklar için aşı olarak kullanamazsınız.”
Yakın zamanda AAP'den açıklama etiket dışı kullanımların, farklı yaşlar için değil, onaylananlardan farklı sağlık koşulları için yaygın olarak incelendiğini açıkladı. Aşı yan etkilerinin yetişkinler ve gençler arasında nasıl farklılık gösterdiğine benzer şekilde, 5 yaşın altındaki çocuklarda yanıt, daha büyük çocuklardan farklı olabilir.
Ve 5 yaşından küçük çocuklar için farklı bir dozaj veya aşı takvimi gerekebilir. Pfizer üçüncü bir aşıyı test ediyor çünkü ilk ikisi 2 ila 5 yaş arası çocuklar için yeterli koruma sağlamayabilir.
Nachman, “Doğru dozun, aşı takviminin ve dozlama miktarından kaynaklanan güvenlik risklerinin ne olduğunu henüz bilmiyoruz” diyor. Başka bir deyişle, COVID aşısının etiket dışı kullanılmasındaki sorun bilinmiyor.
Etiket Dışı Aşı Kullanımına İlişkin Argüman
Shannon Fyfe, Doktora, bir felsefe profesörü ve George Mason Üniversitesi Felsefe ve Kamu Politikası Enstitüsü'nde öğretim üyesi, endikasyon dışı aşılamanın, çocuğun doktoru ve çocukları arasında kararlaştırılan bireysel bir seçim olması gerektiğini savunuyor. ebeveynler.
Ama şu anda, bu genellikle mümkün değil. Fyfe, doktorların CDC'den alacakları geri tepme nedeniyle COVID aşısının etiket dışı kullanımını teklif etmediklerini söylüyor.
“CDC, federal olarak satın alınan COVID-19 aşılarının kullanımına ilişkin hüküm ve koşulları belirleyen bir aşı sağlayıcı sözleşmesine sahiptir. Ancak bu anlaşma, FDA'nın onayladığı veya kullanımına izin verdiği yaştan daha küçük kişilere aşı yapılmasının yasak olduğunu söylüyor” diyor. "Bunu daha önce yapmadılar."
Bir tıp uzmanı hükmü ihlal ederse, CDC aşıyı uygulama ayrıcalıklarını iptal edebilir ve aşıların geri ödenmesini reddedebilir. Fyfe, CDC'nin etiket dışı kullanımı sınırlamak için herhangi bir neden açıklamadığını söyledi.
AAP yorumuyla ilgili olarak, Fyfe, organizasyonun, çocuk doktorlarının yetkisiz aşı dozlarını uygulamak için yasal yükümlülüklerle karşı karşıya kalacağından endişe duyabileceğini öne sürüyor. Bununla birlikte, profesyonellerin şu anda mevcut olan verilere dayanarak dozajlar bulabileceğini savunuyor.
"2 ila 5 yaşları için Pfizer, üç mikrogram dozla yeterli bir immünolojik yanıt olmadığını, ancak herhangi bir güvenlik endişesi olmadığını söyledi. Bir çocuk doktoru yine de [dozu] vermek isteyebilir, çünkü bu biraz korumaya değer, "diyor Fyfe. Diğer bir seçenek, altı mikrogram dozdur, çünkü düşük yan etki riski, bu hala oldukça düşük bir doz olduğundan muhtemelen değişmeyecektir. (Yetişkinlere 30 mikrogram doz verilir.)
Fyfe, yakın zamanda yayınlanan bir makalede, çocuklara aşının etiket dışı verilmesinin herkesin yararına olduğunu savundu. makale. Aşı, tıbbi açıdan savunmasız olanları korurken çocukları kreşe veya okulda şahsen tutmak için başka bir koruma katmanı oluşturabilir. Bireysel düzeyde, etiket dışı kullanımın olmaması, yüksek riskli ve aşıdan en fazla faydayı görecek çocuklara orantısız bir şekilde zarar vermektedir.
COVID Aşılarının Etiket Dışı Kullanıma Alternatifleri
5 yaşın altındaki çocukların kollarına aşı almanın tek yolu etiket dışı kullanım değildir. Başka bir yol çocuğunuzu bir COVID aşı denemesine kaydettirin. Bu seçenek her zaman açık olmasına rağmen, Fyfe bir denemeye kabul edilme şansının zayıf olduğunu ve çocuğunuzun plasebo alma olasılığının da olduğunu söylüyor.
Başka bir seçenek de başvurmak genişletilmiş erişim/şefkatli kullanım. Hastalar, klinik denemelerin olmadığı ve mevcut tedavilerin yeterli olmadığı durumlarda deneysel bir ilacın ön onayı için başvurabilirler.
Ancak Nachman, genişletilmiş erişim için kabul edilme şansının düşük olduğunu çünkü diğer tüm seçeneklerin tükenmediğini söylüyor. “Aşıların hepsi ya da hiçbiri gibi değil” diyor. “Bir çocuğu korumak için, sadece aşılı kişilerin yanına sokulmasına izin vermek ve evden çıktıklarında maske takmasını sağlamak gibi başka önlemler de var.”
Bu gözlerinizi devirmenize neden oluyorsa, yalnız değilsiniz. Ancak umarım, aşı yakında 5 yaş altı için onaylanacak ve pandemi sırasında daha güvende hissedebileceksiniz.
