modern 6 yaşından küçük çocuklar için COVID-19 aşısının acil kullanım izni (EUA) için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay almayı umuyor.
Moderna, yaş grubu için aşı ruhsatı başvurusunda bulunacağını ve daha gerekli bir zamanda gelemeyeceğini söyledi. Sadece birkaç hafta önce, Pfizer 5 yaş altı aşısı için EUA başvurusunda bulunduktan sonra, şirket başvurusunu hızla geri çekti. iki doz rejimi, büyük ölçüde çözülmemiş dozlama nedeniyle küçük çocuklarda virüse karşı yeterli koruma sağlayamadı konular. Şimdi Moderna, FDA tarafından onaylanan kendi 6 yaş altı aşısını almak için adım attı.
İşte ebeveynlerin aşı çalışmasının sonuçları ve çocuklar için ne zaman yetkilendirilip kullanıma sunulabileceği hakkında bilmesi gerekenler.
Moderna, 6 yaşından küçük çocuklar için düşük dozlu bir COVID-19 aşısı için EUA'yı arıyor.
23 Mart'ta Moderna, altı aydan altı yaşına kadar olan çocuklar için COVID-19 aşısının acil kullanımı için FDA'ya "önümüzdeki haftalarda" bir talep gönderme zaman çizelgesi planlarını paylaştı.
İzin, iki dozluk bir aşı programı için olacaktır. Her doz, yetişkinlerin aşı programlarında aldıkları ilk iki Moderna dozunun %25'i olan 25 mikrogram olacaktır. Karşılaştırıldığında, Pfizer yetişkin dozu 30 mikrogramdır ve 5'in altındaki Pfizer dozu üç mikrogramdır.
“Bebeklerde ve küçük çocuklarda COVID-19'a karşı aşı ihtiyacı göz önüne alındığında, ABD FDA ve dünya çapındaki düzenleyiciler, bu verileri mümkün olan en kısa sürede göndermeli, "Moderna CEO'su Stéphane Bancel dedi bir ifade.
Moderna'nın 6 yaşından küçük çocuklara yönelik aşısı, denemelerde umut vaat etti.
Şirket, klinik araştırmadan elde ettiği ara sonuçların, 6 yaşından küçük çocukların genç yetişkinlere benzer bağışıklık tepkilerine sahip olduğunu gösterdiğini belirtti. Bununla birlikte, çocukların COVID'e yakalanması durumunda semptomları önlemedeki etkinliği o kadar güçlü değildi.
Moderna aşısı "altı aydan 2 yaşına kadar olan çocuklarda semptomatik hastalıkları önlemede sadece yüzde 44 etkiliydi". New York Times yazdı. Aşı ayrıca “2 ila 5 yaş arası çocuklarda yüzde 37 etkiliydi”. Ancak, denemeler sırasında hiçbir ciddi COVID-19 vakası bildirilmedi.
Şirket şu anda 6 yaşından küçük çocuklar için destekleyici aşı olasılığını araştırıyor. Göre New York Times, Moderna'nın üst düzey yetkililerinden biri, bu yaş grubunda da bir güçlendiriciye ihtiyaç olacağını bekliyor.
Denemeler sırasında, yaş grubunda aşının herhangi bir yan etkisi gözlenmedi. Bununla birlikte, aşının yan etkileri diğer yaş gruplarının yaşadıklarına benzerdi: düşük dereceli ateş ve vücut ağrıları.
Moderna açıklaması, bu sonuçların "yaygın olarak kullanılan ve önerilen diğer pediatrik aşılarla tutarlı" olduğunu söyledi.
6 yaşından küçük çocuklar için henüz bir aşı mevcut değil.
6 yaşın altındaki çocuklar, COVID-19'a karşı onaylanmış bir aşısı olmayan tek yaş grubudur. Bununla birlikte, ülke genelinde kısıtlamalar ve sağlıkla ilgili zorunluluklar kalktığından, daha genç yaş grubuna aşı yaptırmak, Yaklaşık 18 milyon kişiye tekabül ediyor, pandeminin ikinci yılında ebeveynlerin hissettiği bazı endişeleri hafifletecek.
Moderna'nın 6 yaşından küçük çocuklara yönelik aşısının EUA için FDA'ya ne zaman gönderileceği konusunda net bir zaman çizelgesi yok. Ancak şirket belirsiz bir şekilde “önümüzdeki haftalarda” dedi, bu yüzden Nisan ortasına kadar erken gelebilirdi. Bu, aşıların onaylanması halinde Mayıs ayına kadar kullanıma sunulabileceği anlamına gelebilir.
