FDA Acil Kullanım İzni için Gönderilen COVID Tıbbı

Amerikan ilaç şirketi Merck, FDA'dan acil kullanım izni için başvurdu. molnupiravir, hafif ila orta şiddette tedavi için Ridgeback Biotherapy ile ortaklaşa geliştirilen bir tablet Vakalar COVID-19. İzin verilirse, ilaç hastalık için ilk oral antiviral ilaç olacak ve potansiyel olarak ona karşı devam eden mücadelede oyunun kurallarını değiştirecek.

Şu anda, COVID hastalarına hastaneye kabul edildiklerinde genellikle antiviral remdesivir ve jenerik steroid deksametazon verilmektedir. Monoklonal antikor tedavisi, FDA'nın acil kullanım izni kapsamında bir COVID tedavisi olarak da kullanılmıştır.

Molnupiravir farklıdır çünkü Emory Üniversitesi'ndeki bilim adamları tarafından özellikle tedavi etmek için geliştirilmiştir. COVID-19. COVID-19'a neden olan koronavirüsün replikasyonunu engelleyen güçlü bir ribonükleozid analoğudur. virüsün "en yaygın" türevlerine karşı aktif olduğu gösterilmiştir; bulaşıcı delta varyantı.

Merck, başlangıçta tüm COVID-19 aşılarının sahip olduğu aynı türde bir yetki olan FDA'dan acil kullanım izni istiyor.

Pfizer-BioNTech aşısı altında dağıtılmaya devam ediyor. İlacın etkinliğine ve güvenliğine ilişkin kanıtı, molnupiravir'in etkili olduğunu gösteren klinik testlerden gelmektedir. Enfekte olmuş ancak ciddi şekilde ilerlememiş kişilere uygulandığında oldukça etkilidir. COVID-19. İlaç, hastanede yatmayan hastalara en az bir risk faktörü bu, durumlarının hastaneye yatış gerektirecek kadar kötüleşmesine neden oldu.

Çalışmanın yarısında, molnupiravir alan hastalar, plasebo alanlara göre önemli ölçüde daha iyi sonuç aldı. Merck'e göre. Hastaneye yatma veya ölümle karşı karşıya kalma olasılıkları yarı yarıyaydı (yüzde 7,3'e karşılık yüzde 7,3). Yüzde 14,1) ve 29 gün boyunca hiçbiri ölmedi, plasebo verilen sekiz kişi vefat etti.

ABD hükümetinin halihazırda, her biri 700 $'lık bir fiyatla 1,7 milyon molnupiravir kursu tedarik etmek için bir sözleşmesi var ve şirketin ayrıca arz ve Dünyanın dört bir yanındaki diğer hükümetlerle önceden satın alma anlaşmaları yaparak, üretmeyi planladığı 10 milyon kursun geri kalanını bu yılın sonuna kadar tahsis edecek. yıl. Ayrıca Merck, ilacı 100'den fazla düşük ve orta gelirli ülkede dağıtım için molnupiravir üretmesi beklenen birkaç jenerik ilaç üreticisine lisans verdi.

Molnupiravir için talep edilen acil kullanım izni yalnızca yetişkinlerin kullanımı içindir, bu nedenle COVID-19'a yakalanan çocuklar en azından henüz bunu almaya uygun olmayacaktır. gibi olup olmadığı belli değil aşı üreticileri, Merck, 18 yaşın altındaki hastalar için her türlü FDA iznini takip edecektir.

Bu nedenle, küçük çocukları olan ebeveynler için doğrudan kullanımı sınırlı olsa da, şimdi yaygın olarak kullanılan aşılarla birlikte COVID-19 hastaları için etkili bir ilacın varlığı. mevcut—COVID-19'un mevcut olduğu ancak yaklaşık iki yıldır olduğu gibi tam bir dünya bozucu olmayan pandemi sonrası bir dünyaya başlamak isteyen bizler için iyi bir haber şimdi.