Pfizer ve BioNTech, COVID-19'un acil kullanımı için resmi olarak başvuruda bulundu aşı ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile 5 ila 11 yaş arası çocuklar için. İlaç şirketleri, antikor yanıtları üretmede etkili ve güvenli olduğunu bildirdikten sonra klinik deney verilerini sundular. Her şey beklendiği gibi giderse, çocuklar için onaylanmış aşı beş hafta kadar kısa bir süre içinde ve kulağa hızlı bir şekilde çıkacak gibi görünüyor. İşte ebeveynlerin bilmesi gerekenler.
Pfizer 7 Ekim 2021'de "Biz ve @BioNTech_Group, #COVID19 aşımızın 5 ila <12 arasındaki çocuklarda Acil Kullanım İzni (EUA) için @US_FDA'ya resmi olarak talebimizi ilettik" dedi. "ABD'deki çocuklarda yeni vakaların yüksek düzeyde olmaya devam etmesiyle birlikte, bu gönderim, Covid-19'a karşı devam eden çabalarımızda önemli bir adımdır. Çocukları bu ciddi halk sağlığı tehdidine karşı korumaya yardımcı olma nihai hedefiyle FDA ile birlikte çalışmaya kararlıyız.”
GÜNCELLEME: Biz ve @BioNTech_Group resmi olarak talebimizi ilettik @US_FDA Acil Kullanım İzni (EUA) için #COVID-19 5 ila <12 çocuklarda aşı. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7 Ekim 2021
Daha önce bildirildiği gibi, Pfizer tahmin çocuklar için aşı klinik deney verileri Ekim ayında teslime hazır olabilir. Ve süreç tam zamanında işliyor gibi görünüyor. Uzmanlar ve bilim adamları uzun zamandır aşı olmanın pandemiyi sona erdirmek ve normale dönmek için en iyi şansımız olduğunu söylüyorlar. Aşılar bir süredir yetişkinler ve daha büyük çocuklar için bir seçenek olsa da, biliyoruz ki bir kez aşı 12 yaşın altındaki çocuklar için onaylanan tünelin sonundaki ışığı görmek çok daha kolay olacak, özellikle ebeveynler.
FDA'nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi'nin, klinik deney verilerini gözden geçirmek için bu ayın sonlarında toplanması planlanıyor. Her şey yolunda giderse, onay ve yetkilendirme Ekim ayının sonunda veya Kasım ayının başında gelebilir.
Pfizer'in çocuklara yönelik COVID-19 aşısı onaylanırsa, kullanıma sunma ne kadar hızlı gerçekleşecek?
FDA'nın verileri gözden geçirmesinin sonuçlarını duymak için hala birkaç hafta beklememiz gerekecek olsa da uzmanlar, acil durum yetkilendirmesi onaylandıktan sonra; işler hızlı gidecek.
Çocuklara yönelik Pfizer aşısı, yetişkin aşısıyla aynı COVID-19 mRNA teknolojisidir. Bununla birlikte, daha küçük bir dozdur (çocuklar için 10 mg vs. Gençler ve yetişkinler için 30mg). Bu, tedarikin ülke genelinde aşı sağlayıcılarına teslim edilmesi gerektiği anlamına gelir. Ancak Pfizer temsilcilerine göre, tedarik hızlı aşılamalara izin vermek için “yeterli” olacak.
“Sınırlı tedarik olmayacağı iyi bir haber. Bağışıklama Yöneticileri Derneği'nin yönetici direktörü Claire Hannan, geçen yıl yetişkinler için uğraştığımız durum kesinlikle bu değildi" dedi. CNN. Ancak "yeterli tedarik, aşı sipariş eden her sağlayıcının sevkiyatı ilk hafta içinde alacağı anlamına gelmez."
Pfizer'in çocuklara yönelik COVID-19 aşısı onaylanırsa, kullanıma sunma nasıl olacak?
Çocuklar için aşıların piyasaya sürülmesi, sevkiyatların yapılmasıyla birlikte yetişkin aşılarına benzer olması muhtemeldir. çocuk doktoru ofisleri, yerel eczaneler ve hatta ülke çapında aşı sağlayıcılarına gönderildi okullar. Ve potansiyel aşı sağlayıcılarının çoğu zaten kurulmuş durumda, bu da büyük bir zaman tasarrufu sağlıyor.
Eczaneler zaten Covid-19 aşı sağlayıcısı olarak kayıtlı. Yetişkinler ve ergenler için aşı sağlıyorlar. Hannan, aşıyı nasıl saklayacaklarını, kullanacaklarını ve vereceklerini biliyorlar” dedi.
"Ayrıca, okullar olacak - okul tabanlı klinikleri ve aşıyı vermek için okuldaki klinikleri olan. Bunlar çok fazla planlama gerektiriyor ve şu anda aşı hakkında ihtiyacımız olan tüm bilgilere sahip değiliz, ancak bunlar şu anda konuşulan şeyler."
Topluluklarımızı güvende tutmak ve salgını yavaşlatmak için en iyi seçeneğimizin aşılar olduğunu biliyoruz. Bu nedenle, küçük çocuklar için güvenli ve etkili bir COVID-19 aşısı, ülke genelindeki birçok endişeli ebeveyn için rahat bir nefes alacaktır.
