ne olduğunu belirlemek ilaçlar için güvenli hamile kadın biraz bilimsel bir paradokstur. Bir yandan, anne adayları tarihsel olarak uyuşturucu araştırmalarının dışında tutulmuştur, çünkü onları bilimsel araştırmalara tabi tutmak çok riskli görünmektedir. Öte yandan uzmanlar, milyonlarca hamile kadın Diğer hamile kadınların ilaç denemelerine girmesine izin vermediğimiz için esasen test edilmemiş ilaçları almak da etik dışıdır. Şimdi doktorlar, etikçiler ve endüstri liderleri, Ulusal Çocuk Sağlığı ve İnsan Gelişimi Enstitüsü içindeki yeni bir görev gücü aracılığıyla bu sorunu çözmek için çalışıyorlar.
Görev gücüne liderlik eden bir kadın doğum uzmanı olan Catherine Spong, “Hamile kadınlarda araştırma yapmak kesinlikle mümkün” dedi. STAT Haberleri.
Doğru, bilim adamları savunmasız fetüsleri neden olabilecek kimyasallara maruz bırakmak istemiyorlar. doğum kusurları. Ama bunu yapmamakla, yapabilirlerdi. hâlâ fetüsleri doğum kusurlarına neden olabilecek kimyasallara maruz bırakmak. talidomid mükemmel bir örnektir. 1950'lerin sonlarında mide bulantısını tedavi etmek için hamile kadınlara reçete edilen bir ilaç olan talidomid, Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasadan çekildi.
Bununla birlikte, çoğu klinik çalışma, doğal olarak hamile kadınları hariç tutmaktadır. Bazıları dikkatli olmakta o kadar çok hata yapıyor ki, doğurganlık çağındaki kadınların katılmak için iki tür doğum kontrolü kullanmaları gerekiyor. Kadar kadar Ocak 2017, federal yasalar hamile kadınları zihinsel engellilere benzer şekilde “savunmasız nüfus” olarak sınıflandırdığından, araştırmacılar nadiren başka türlü hareket edebildiler. 2018'de, yeni sınıflandırma devreye girdiğinde, araştırmacıların hamile kadınları denemelere dahil etmelerine izin verilecek, ancak yine de yalnızca sıkı gereksinimleri karşılıyorlarsa - çalışmanın hamile bir kadının yararına olduğunu göstermek veya fetüs. Olmazsa, denemenin minimum risk oluşturduğunu kanıtlamaları gerekir.
Görev gücü muhtemelen daha da yumuşak standartlar için baskı yapacak. Gelecek yıla kadar öneriler sunmayacak olsalar da, değişimi savunan uzmanlar, Gebe hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar ilacın risk oluşturduğunu göstermektedir, hamile kadınlar rutinden dışlanmamalıdır. denemeler
Bu arada bilim adamları, halihazırda ilaç kullanmakta olan hamile kadınlarla ilgili geriye dönük çalışmaların sayısını artırarak mevcut bilgileri de iyileştirebilirler. Aynı şekilde, anneleri hamileyken ilaç kullanan çocukların veri setlerini de analiz edebilirler. Chapel Hill'deki Kuzey Carolina Üniversitesi'nden doktor ve biyoetik uzmanı Anne Lyerly, "[hamile kadınlar] üzerinde herhangi bir risk oluşturmadan yapılabilecek pek çok araştırma var" dedi. STAT. "Gerçekten beyinsiz bir araştırma."
Halkı hamile kadınlar üzerinde deney yapmanın iyi bir şey olduğuna ikna etmek, zorlu bir satış vaat ediyor. Ancak hamile kadınların ilaca ihtiyacı olduğu sürece, güvenebilecekleri ilaçlara ihtiyaçları vardır. Lyerly, "Hamile kadınlarla araştırma yapmak, yapılacak etik şeydir" diyor. "Araştırma yapmamak etik değil."
