Через десять днів після 13 квітня, коли FDA оголосило, що вони призупиняться розгортання з всіх однодозові вакцини Johnson & Johnson після 6 жінок у віці від 18 до 48 років із 6,8 мільйонів людей, які отримали вакцину мали згустки крові, FDA зняло паузу щодо розповсюдження рятівної вакцини удар
Станом на 23 квітня CDC і FDA заявили, що вакцина повинна розповсюджуватися в Сполучених Штатах і що вакцина є безпечною та ефективною для запобігання COVID-19. Ось що вам потрібно знати про призупинення — і скасування — вакцини.
Чому FDA призупинило впровадження?
FDA призупинило розгортання після того, як у шести жінок з 6,8 мільйонів одержувачів вакцини J&J утворилися тромби, одна з яких померла, а інша була госпіталізована. «Зараз ці побічні явища виявляються надзвичайно рідкісними», Про це повідомляє FDA у своєму Twitter коли вони призупинили випуск.
Федеральний уряд призупинив роздачу вакцини на всіх федеральних сайтах вакцинації та очікував. державні чиновники зробити те ж саме. Поки впровадження було призупинено, CDC і FDA переглянули дані, щоб перевірити, чи існує зв’язок між вакциною та згустками крові, які є статистично релевантними.
Johnson & Johnson відповіли на цю новину: «Ми знаємо, що тромбоемболічні випадки, у тому числі з тромбоцитопенією, були зареєстровані з вакцинами проти COVID-19… Чіткого причинного зв'язку не встановлено між цими рідкісними подіями та вакциною Janssen COVID».
Тепер CDC скасував розгортання та оголосив свої офіційні рекомендації щодо вакцини, яка має продовжити введення вакцини.
Що викликає занепокоєння щодо призупинення випуску?
Багато хто справедливо побоювався, що призупинення впровадження вакцини змусить багатьох людей вважати, що вакцина Johnson & Johnson небезпечна. І в той час, коли битва вакцинації йде між швидко зростаючі варіанти COVID-19 і якщо людям робити щеплення проти зазначених варіантів, будь-яка пауза в розгортанні щеплення може призвести до того, що люди (і дітей зокрема) ризик захворіти на COVID-19 довше.
Чи підвищила пауза довіру до вакцини, чи знизила її, ще невідомо. У неділю, 25 квітня ц. — сказав доктор Ентоні Фаучі що пауза повинна підвищити впевненість у зосередженні медичних установ на безпеці американців.
Чи безпечна та ефективна вакцина?
Так. У п’ятницю, 23 квітня, CDC і FDA рекомендували відновити розгортання вакцини J&J, заявивши, що вакцина безпечна та ефективна для запобігання COVID-19. Наявні дані щодо впровадження вакцини наразі показали, що переваги вакцини переважають потенційний ризик. Відомо, що тромби, які викликали паузу, надзвичайно рідкісні, але медичні працівники були оновлені про те, як лікувати синдром і виявити його, якщо у людей, які отримали вакцину, з’являться симптоми крові згустки.
Дійсно, згідно з опікун, Найвищою групою ризику отримати розлад згортання є жінки у віці від 30 до 39 років, де було 11,8 мільйона випадків на мільйон введених доз.
