Раніше цього місяця США побили свій рекорд за кількістю госпіталізованих з COVID-19 дітей за один день з початку Пандемія COVID-19, 15 серпня у лікарні перебувало понад 1900 дітей. Цей сплеск у важких випадках відповідає сезону повернення до школи, але багато шкільних округів не потребують маски і не пропонують онлайн-опції. І, як батьки добре знають, COVID вакцина ще не доступний для дітей віком до 12 років. Добре, так, Вакцина Pfizer зараз технічно легальна — але це, безумовно, небезпечно давати дітям «не за призначенням». Тож ви можете просити дитину носити маску в школі, але що ще ви можете зробити? Ось одна ідея: запишіть свою дитину в а Вакцина від COVID суд.
Хоча участь у дослідженні – це більше роботи, ніж зробити щеплення в офісі місцевого педіатра, це може потенційно дати вашій дитині такий необхідний захист від COVID, якого в іншому випадку вони не мали б Білл Мюллер, доктор медичних наук, доктор філософії, фахівець з дитячих інфекціоністів у Північно-Західній медичній школі Файнберга, який працює над випробуванням педіатричної вакцини проти COVID.
Pfizer каже, що це очікує подати заяву на отримання дозволу на екстрене використання для його вакцини дітям віком від 5 до 11 років у вересні. Після цього може пройти кілька тижнів, перш ніж ці діти зможуть отримати вакцину. Незабаром компанія планує подати заявку на дітей у віці від 2 до 5 років, а для дітей віком від 6 місяців до 2 років – у жовтні або листопаді. Moderna працює повільніше. Тим часом, випробування — це ваш єдиний шанс отримати вашу маленьку дитину щеплення проти COVID.
Тож як залучити свою дитину до випробування вакцини від COVID? Дослідники по всій країні шукають дітей, щоб приєднатися до навчання, але це не означає, що в нього легко потрапити. Ось як ви це робите.
Як працюють випробування педіатричної вакцини проти COVID
Управління з контролю за продуктами і ліками ще не може дозволити вакцинацію проти COVID для дітей віком до 12 років, оскільки дослідники ще не закінчили вивчення цієї вікової групи. Дітям потрібна інша доза, ніж дорослим, і цілком можливо, що вакцини можуть працювати по-різному у молодших людей з меншим тілом. Експерти повинні завершити тестування на безпеку та ефективність перед FDA та Центрами захворювань Контроль і профілактика дають свою печатку схвалення, і молодші діти можуть почати вакцинуватися масовий.
Moderna і Pfizer зараз тестують свої вакцини на дітей віком до 12 років у США. розбив свої випробування на три вікові групи: вік від 6 місяців до 2 років, вік від 2 до 5 та вік від 5 до 11. Johnson and Johnson випробовує свою вакцину на підлітках у віці від 12 до 17 років. Іспанії та Великобританії, але в кінцевому підсумку він також реєструватиме дітей у США.
У ранніх випробуваннях вакцину отримують лише невелика кількість дітей. Фахівці вивчають побічні ефекти та імунні реакції у цих дітей, щоб визначити дозування. Далі вони розширюють пробну версію для більшої кількості дітей, і саме тут ви, ймовірно, прийдете. Дослідники випадковим чином дають деяким із зареєстрованих дітей вакцину, і вони дають меншу кількість плацебо. Ви не дізнаєтеся, який з них отримає ваша дитина, доки пізніше. Потім дослідники відстежують побічні ефекти, які діти хворіють на COVID, а хто госпіталізований.
Як це бути у випробуванні вакцини від COVID?
Кожне випробування вакцини дещо відрізняється в залежності від місця дослідження. Але загалом вони починають із процесу перевірки, щоб переконатися, що діти, які зголосилися, мають право. Точні вимоги є довгими і дещо відрізняються між Moderna і Pfizer, але для більшості дітей важливо те, що вони мають бути здоровими. Хронічні захворювання, такі як цукровий діабет або астма має бути під контролем.
Батьки зазвичай беруть участь у опитуванні своєї дитини, коли виявляють зацікавленість у випробуванні. Якщо їхня дитина буде відібрана, їй доведеться поїхати до місця дослідження, щоб отримати першу та другу дози. Вони також здійснюватимуть додаткові особисті та телемедичні візити. Протягом місяців або навіть років після дослідження дослідники будуть просити їх зареєструватися та, можливо, особисто відвідати сайт для подальшого спостереження. Під час дослідження їх також можуть попросити вести щоденний щоденник про будь-які побічні ефекти, які вони відчувають.
«Ми також попросили б їх продовжувати стежити за потенційними несприятливими ефектами після цього, які не було б у випадку з тими, хто йшов до свого звичайного лікаря, щоб отримати вакцину», — Мюллер каже.
Участь у будь-якому етапі навчання є добровільною, і сім’ї можуть вибути в будь-який момент. (Але заради науки ви повинні продовжувати брати участь доти, доки вас просять, за винятком непередбачених обставин.)
Не кожна дитина, яка бере участь у випробуванні вакцини від COVID, дійсно отримає вакцину. Деякі отримають плацебо. Скільки дітей отримують вакцину порівняно з плацебо, може залежати від сайту, але здається, що багато досліджень дають трьом дітям вакцину на кожного, хто отримує плацебо. Через це важливо продовжувати використовувати інші запобіжні заходи для запобігання зараження COVID.
Прія Банерджі, доктор медичних наук, судовий патологоанатом із Род-Айленда, намагається залучити свою дочку до дослідження. Якщо вона зможе, вона не планує діяти по-іншому після того, як її дочка отримає укол, якщо це плацебо. «Я не зменшую своїх запобіжних заходів, навіть якщо вона потрапить у дослідження», — каже вона. «Ми все одно будемо дотримуватися максимального протоколу».
Коли вакцина буде дозволена для вікової групи вашої дитини, ви матимете можливість дізнатися, чи отримувала ваша дитина плацебо. Якщо так, ви будете першим у черзі, щоб отримати вакцину. «Ми можемо пообіцяти їм, що вони отримають доступ до вакцини раніше, якщо вони отримають дозвіл до закінчення дослідження», — каже Мюллер.
Чи безпечно зареєструвати вашу дитину на випробування вакцини проти COVID?
«Основною метою кожного клінічного дослідження є безпека», – каже Мюллер. «Навіть у тих випробуваннях, які знаходяться на відносно пізній стадії, таких як випробування вакцини від COVID, найважливіша оцінка, яку ми робимо, — це те, що пацієнти залишаються в безпеці».
Ось чому дослідники уважно оцінюють і відстежують учасників на предмет негативних наслідків. Існує багато правил, які змусять дослідників призупинити дослідження, якщо виявлять занадто багато. Крім того, дослідження вже показали, що вакцини безпечні для дорослих, і багато дітей вже зробили була перевірена в ході випробувань, тому є мало шансів, що вакцини зашкодять дитині учасник.
Якщо у вас є якісь конкретні запитання, не бійтеся запитати експертів, які ведуть випробування, до яких ви подаєте заявку. І пам’ятайте, що внесення імені вашої дитини в список інтересів не зобов’язує її до навчання. Тож зареєструйтеся, і якщо вас виберуть, ви зможете отримати відповіді прямо з уст самих експертів, перш ніж ви та ваша дитина вирішите брати участь.
Як залучити вашу дитину до випробування вакцини проти COVID
Основи прості: знайдіть пробну версію та внесіть своє ім’я до списку. Однак знайти випробування, які набирають учасників, складніше, ніж здається. Банерджі намагався місяцями, але безуспішно. «Це дуже пощастило розіграшу, — каже вона. Один сайт, наприклад, мав a Лист очікування на 2000 осіб.
На щастя, дослідницькі сайти зараз можуть набирати більше дітей. На початку серпня FDA закликало Pfizer і Moderna до цього збільшити кількість учасників для їх випробувань для дітей від 5 до 11 років. З більшою кількістю учасників дослідники мають більше шансів виявити потенційні рідкісні, але серйозні побічні ефекти.
Інтернет-ресурси можуть допомогти вам знайти сайти, які набирають персонал. Почніть з перегляду веб-сайтів для випробувань Moderna та Pfizer:
- Знайдіть педіатричне випробування вакцини Pfizer проти COVID тут
- Перевірте відповідність вимогам і знайдіть поблизу педіатричну вакцину Pfizer проти COVID тут
- Перевірте, чи ви відповідаєте вимогам, і знайдіть найближче випробування вакцини для дітей Moderna COVID тут
Ви також можете переглянути окремі пробні сайти поблизу вас, щоб дізнатися, чи вони набирають, а потім зв’язатися з ними безпосередньо. Ви можете знайти принаймні деякі місця проведення випробувань Moderna і Pfizer на вкладці «Місцеположення» на відповідних веб-сторінках клінічних досліджень.
- Знайдіть сайт клінічних випробувань Pfizer тут
- Знайдіть сайт клінічних випробувань Moderna тут
Для багатьох випробувань немає вимоги до розташування. Тож якщо єдиний, куди ви потрапляєте, знаходиться на іншому кінці країни, ви можете технічно це зробити. Але пам’ятайте, що вам доведеться відвідати особисто, тому, можливо, краще залишитися місцевим. Ніша Ганді, доктор медичних наук, лікар реанімації з Нью-Джерсі, прийняла дочку на навчання в Айдахо. Але врешті вона вирішила, що сайт був занадто далеким для кількості поїздок, які їм доведеться здійснити. На щастя, вона змогла записати доньку на навчання ближче до дому.
Не бійтеся спілкуватися з місцевими батьками, щоб відкривати нові пробні сайти. І слідкуйте за місцевими новинними виданнями, які можуть сповістити, коли найближчому дослідницькому майданчику знадобиться більше волонтерів.
Потрапити на дитячу вакцину від COVID важко, і багато в чому це удача. Але це також стосується відданості. Сім’я, яка подає заявку на вісім сайтів, з більшою ймовірністю потрапить до неї, ніж сім’я, яка звертається до двох. Якщо ви хочете подати заявку, не зволікайте. Тому що сайти швидко заповнюються, а кадрів можна обійти дуже багато.
