Поки чиновники охорони здоров’я обговорюють ефективність і потребу в додаткових вакцинах проти COVID-19 для дорослих і дітей старшого віку, одна група все ще болтається в підвішеному стані. Залишилися лише діти та немовлята віком від 6 місяців до 5 років без дозволеної вакцини, а деяким батькам набридла затримка вакцини від COVID для дітей до 5 років із привидом Пандемія COVID-19 над головами своїх дітей.
Хоча ми час від часу чуємо гуркіт від Big Pharma про клінічні випробування та оцінки ефективності, наразі жоден виробник вакцин не перейшов за межі випробувань і не подав заявку на схвалення. Це може бути недовго. Якщо ви чекаєте вакцини від COVID для своєї дитини, ось що вам потрібно знати.
Коли буде доступна вакцина від COVID для дітей до 5 років?
Moderna оголосила, що планує подати заявку на отримання дозволу на екстрене використання своєї вакцини до 5 років до кінця квітня. Reuters. FDA може розглянути заявку протягом кількох тижнів. Клінічні випробування показали, що дводозова вакцина 25 мкг зменшила симптоматичні випадки COVID у дітей у віці від 6 до 24 місяців на 43,7% і на 35,7% у дітей у віці від 2 до 6 років. Ці цифри не перевищують 50% порога ефективності, встановленого FDA для схвалення вакцини для дорослих. Проте представники Moderna
Pfizer прагне зробити вакцину від COVID доступною для дітей віком до 5 років до червня. Компанія оголошено в грудні що вона буде домагатися дозволу на свою вакцину проти COVID-19, що містить дві дози, три мікрограми для дітей віком до 5 років. Але після того, як випробування показали обмежену ефективність проти варіанту Omicron у дітей у віці від 2 до 5 років, компанія відступила на його плани. The FDA вимагає даних про ефективність третьої дози, перш ніж буде розглянуто схвалення.
Отже, що це означає з точки зору хронології? І Pfizer, і Moderna сподіваються отримати дозвіл FDA до початку літнього сезону подорожей. Чи можливо це, ще невідомо.
Які побічні ефекти у дітей до 5 років?
Дані про побічні ефекти спеціально для немовлят і малюків важко отримати. Однак експерти очікують, що побічні ефекти у маленьких дітей подібні до тих, які відчувають діти старшого віку. Відповідно з Центри контролю та профілактики захворювань, найбільш поширеними побічними ефектами у дітей віком від 5 до 11 років є головний біль, млявість та біль у місці ін’єкції. Ці побічні ефекти, як правило, короткочасні і не впливають на повсякденне життя.
Для будь-якої дитячої вакцини існує ризик алергічних реакцій та анафілактичного шоку. Крім того, вакцини Pfizer і Moderna були пов’язані з міокардитом або запаленням серця, переважно у підлітків і молодих дорослих чоловіків і зазвичай протягом тижня після другої дози. Це вже рідкісний побічний ефект очікується, що у маленьких дітей зустрічається ще рідше.
Підсумок вакцини проти COVID у віці до 5 років
Регулятори з обережністю ставляться до дозволу на вакцинацію дітям до 5 років. «Ми в FDA дійсно розуміємо нагальність, яку відчувають люди, бажаючи вакцинувати найменших дітей. Ми також розуміємо, що це віковий діапазон, коли люди найбільше стурбовані потенційними побічними ефектами та потенційною безпекою вакцин», — нещодавно заявив Пітер Маркс, чиновник з вакцин у FDA. - сказав у дзвінку ЗМІ.
Оскільки маленькі діти все ще не підлягають вакцинації, обов’язки масок припиняються, в тому числі в громадському транспорті. Тим часом кількість COVID-19 знову зростає на більшій частині США, і хоча у маленьких дітей менша ймовірність розвитку серйозних захворювань. Інфікування COVID-19, ніж у дорослих, діти молодшого віку можуть рідше носити маску, а дітям віком до 2 років не рекомендується носити маску маски. На щастя, через високий рівень імунітету, створений вакцинацією та хвилею Омікрон, експерти не очікують, що ми досягнемо приголомшливої кількості останніх сплесків.
Батьки втомилися чекати захисту для своїх маленьких дітей, і багато хто відчуває, ніби про них забули або покинули в поспіху вакцинувати дітей старшого віку, підлітків і дорослих. На жаль, їм доведеться ще трохи почекати на вакцину, але всі ознаки вказують на хороші новини на цьому фронті в найближчі кілька місяців.
