Pfizer-BioNTech повідомила, що здорові діти віком від 5 до 11 років мають міцну та безпечну імунну відповідь на бустер COVID-19 після завершення його випробування. Зараз компанія збирає дані про ефективність та безпеку бустера для дітей цього вікового діапазону, і незабаром планує подати заявку на застосування в надзвичайних ситуаціях. То що це означає для наших дітей? Це те, що вам потрібно знати.
Випробування Pfizer Booster для дітей від 5 до 11 років дало позитивні результати
Pfizer має завершила свою пробну фазу Бустерів для дітей від 5 до 11 років і дійшов висновку, що бустер забезпечує хорошу імунну відповідь і безпечний для дітей. У клінічному дослідженні взяли участь 140 дітей цієї вікової групи. Третій укол COVID збільшив кількість антитіл проти вихідного штаму COVID-19 у цих 140 дітей у шість разів. Субаналіз показав, що 30 дітей мали 36-кратне збільшення порівняно з варіантом Omicron.
За словами а Випуск новин Pfizer, позитивні результати «підсилюють потенційну функцію третьої дози вакцини у підтримці високого рівня захисту проти вірусу в цій віковій групі». На даний момент результати випробувань не були доступні для сторонніх вчених огляд.
Вакцина Pfizer для приходять діти від 5 до 11 років у меншій дозі, ніж та, яка доступна для дітей старшого віку, 10 мікрограмів порівняно з 30 мікрограмами. Бустерна доза для дітей цієї вікової групи також становитиме 10 мікрограмів. Діти в дослідженні отримали бустерну дозу через шість місяців після другої вакцинації.
Оскільки бустер вже дозволений для дорослих, регулятори дозволили імунній відповіді служити показником у дослідженні замість того, щоб розглядати фактичні інфекції COVID.
Дослідження дитячої вакцини проти COVID від Pfizer-BioNTech охопили понад 10 000 дітей у кількох країнах, включаючи Сполучені Штати, Іспанію та Польщу. Ніяких нових проблем безпеки серед групи приблизно не виникло 400 дітей які брали участь у випробуваннях прискорювача.
Pfizer подає заявку на авторизацію Booster у віці від 5 до 11 років
Очікується, що з цими даними Pfizer надасть результати до Управління з контролю за продуктами і медикаментами (FDA), щоб отримати дозвіл на екстрене використання прискорюваної вакцини для цієї вікової групи.
На початку листопада 2021 року дозволили вакцинацію від COVID для дітей віком від 5 до 11 років. Згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), приблизно 28 мільйонів дітей у США належать до цієї вікової групи. Близько 10 мільйонів отримали принаймні одну дозу вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19, тільки один дозволений до використання у віковій групі.
The тільки вікова група які ще не мають дозволеної вакцини проти коронавірусу, це діти до 5 років. Випробування все ще тривають, але вони ще не були подані на дозвіл після того, як дві дози вакцини не дали стійкої імунної відповіді, і Pfizer відкликав свою заявку. Зараз випробовується третя доза для цієї вікової групи, перш ніж ці дані будуть подані до FDA.
