Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) розширило схвалення для внутрішньовенного противірусного препарату для лікування COVID, що робить його першим засобом, дозволеним для лікування COVID у дітей віком до 12 років. Ось що потрібно знати батькам.
Агентство схвалило використання ремдезивіру, також званого Веклури, для дітей з позитивним тестом на COVID-19. Ліки можна застосовувати дітям віком від 28 днів і вагою не менше трьох кілограмів (близько семи фунтів). Ліки дозволено для застосування дітям, які перебувають на стаціонарному лікуванні, а також тим, хто не знаходиться госпіталізовані, але піддаються ризику того, що хвороба потенційно прогресує до важкого стану, FDA державах.
«Оскільки COVID-19 може викликати важкі захворювання у дітей, деякі з яких наразі не мають можливості вакцинації, продовжує існувати потреба у безпечних та ефективних Варіанти лікування COVID-19 для цієї групи населення», – сказала Патріція Каваццоні, доктор медичних наук, директор Центру оцінки та дослідження лікарських засобів FDA, у заяві, відповідно до MedPage сьогодні.
Хоча добре, що нарешті з’явилося схвалено лікування COVID для маленьких дітей, досі немає схваленої вакцини для дітей віком до 5 років.
Раніше FDA призначила дату в травні, коли Консультативний комітет з вакцин та споріднених біологічних препаратів перегляне результати випробувань для вакцини для дітей до 5 років. Однак ці попередньо заплановані зустрічі були в кінцевому підсумку скасовані як Pfizer і BioNTech вирішили витягти свої дані і дочекатися додаткової інформації про ефективність вакцини в цьому вікова група.
NBC News повідомляє, що люди, знайомі з поточними планами, кажуть, що FDA може дозволити вакцину проти COVID-19 для наймолодшої вікової групи в червні.
За оцінками, наразі в США і Пуерто-Ріко проживає 19,5 мільйонів дітей віком до 5 років, усі вони не мають схваленої вакцини проти COVID-19. Це єдина вікова група в США, яка ще не має доступної вакцини від COVID, процес затвердження якої зустрічався із затримками, невдачами та тривалими випробуваннями.