Американська фармацевтична компанія Merck щойно подала заявку на отримання дозволу на екстрене використання від FDA молнупіравір, таблетка, розроблена в партнерстві з Ridgeback Biotherapeutics для лікування легкої та середньої тяжкості випадки COVID-19. Якщо буде дозволено, цей препарат стане першим пероральним противірусним препаратом для лікування захворювання і потенційно змінить правила боротьби з ним.
Зараз пацієнтам з COVID-19 часто дають противірусний ремдезивір і загальний стероїд дексаметазон, коли вони потрапляють до лікарні. Терапія моноклональними антитілами також використовувалася як лікування COVID за дозволом на екстрене використання від FDA.
Молнупіравір відрізняється тим, що він був розроблений вченими з Університету Еморі спеціально для лікування COVID-19. Це потужний аналог рибонуклеозиду, який пригнічує реплікацію коронавірусу, що викликає COVID-19, і виявлено, що він активний проти «найпоширеніших» варіантів вірусу, дескриптор, який, здавалося б, включає дуже заразний дельта-варіант.
Merck просить дозволу на екстрене використання від FDA, такий самий дозвіл, який спочатку мали всі вакцини проти COVID-19, і що всі, крім Вакцина Pfizer-BioNTech продовжують поширюватися під. Його докази ефективності та безпеки свідчать про клінічні випробування, які свідчать про те, що молнупіравір є високоефективним при введенні людям, які були інфіковані, але не переросли у важку форму COVID-19. Препарат вводили негоспіталізованим пацієнтам принаймні з одним фактор ризику через що їхній стан, ймовірно, погіршився аж до необхідності госпіталізації.
На півдорозі дослідження пацієнти, які отримували молнупіравір, були значно кращі, ніж ті, хто отримував плацебо. за словами Merck. Ймовірність госпіталізації або смерті у них була вдвічі менша (7,3 відсотка проти. 14,1 відсотка), і протягом 29 днів жоден не помер, а восьмеро, які отримували плацебо, померли.
Уряд США вже має контракт на постачання 1,7 мільйона курсів молнупіравіру за ціною 700 доларів кожен, і компанія також має постачання та попередні угоди про закупівлю з іншими урядами по всьому світу, щоб виділити решту з 10 мільйонів курсів, які планує виготовити до кінця рік. Крім того, Merck ліцензувала цей препарат кільком виробникам генериків, які, як очікується, вироблятимуть молнупіравір для розповсюдження у більш ніж 100 країнах з низьким і середнім рівнем доходу.
Запитуваний дозвіл на екстрене використання молнупіравіру призначений лише для дорослих, тому діти, які заразилися COVID-19, не матимуть права на його отримання, принаймні поки що. Незрозуміло, чи як виробники вакцин, Merck буде домагатися будь-якого дозволу FDA для пацієнтів віком до 18 років.
Таким чином, хоча його пряме використання батьками з маленькими дітьми може бути обмеженим, наявність ефективного препарату для пацієнтів із COVID-19 — разом із вакцинами, які зараз широко поширені. доступний — це хороші новини для тих із нас, хто прагне вступити в постпандемічний світ, у якому COVID-19 присутній, але не такий повний руйнівник світу, яким він був протягом майже двох років зараз.
