Визначення чого ліки є безпечними для вагітна жінка це певний науковий парадокс. З одного боку, майбутні матері історично були виключені з досліджень наркотиків, тому що піддавати їх науковим дослідженням здавалося занадто ризикованим. З іншого боку, експерти стверджують, що володіючи мільйонами вагітна жінка приймати по суті неперевірені препарати, оскільки ми не дозволяли іншим вагітним жінкам брати участь у випробуваннях ліків, також неетично. Зараз лікарі, фахівці з етики та лідери галузі працюють над вирішенням цієї проблеми через нову робочу групу в Національному інституті здоров’я дітей та людського розвитку.
«Цілком можливо проводити дослідження на вагітних жінках», – сказала Кетрін Спонг, акушер, який очолює робочу групу. Новини СТАТ.
Правда, вчені не хочуть піддавати вразливі плоди впливу хімічних речовин, які можуть викликати вроджені дефекти. Але, не зробивши цього, вони могли б досі піддавати плід дії хімічних речовин, які можуть викликати вроджені дефекти. Талідомід є чудовим прикладом. Ліки, які призначали вагітним жінкам у кінці 1950-х років для лікування нудоти, талідомід було вилучено з ринку в
Тим не менш, більшість клінічних досліджень виключають вагітних жінок, як само собою зрозуміло. Деякі помиляються на стороні обережності настільки, що жінки дітородного віку повинні використовувати дві форми контролю народжуваності для участі. Аж до Січень 2017 року, дослідники рідко могли діяти інакше, оскільки федеральний закон відніс вагітних жінок до категорії «вразливої групи населення», подібних до осіб з розумовими вадами. У 2018 році, коли почнеться нова категоризація, дослідникам буде дозволено включати вагітних жінок у дослідження, але все одно тільки якщо вони відповідають суворим вимогам, включаючи демонстрацію того, що дослідження є корисним для вагітної жінки або плід. Якщо це не так, вони повинні довести, що випробування становить мінімальний ризик.
Спеціальна група, ймовірно, буде домагатися ще більш м’яких стандартів. Хоча вони не нададуть рекомендації до наступного року, експерти, які виступають за зміни, стверджують, що якщо дослідження на вагітних тварин показують, що препарат становить ризик, вагітних жінок не слід виключати з рутини випробування.
Тим часом вчені також можуть покращити доступну інформацію, збільшивши кількість ретроспективних досліджень вагітних жінок, які вже приймають ліки. Крім того, вони можуть аналізувати набори даних дітей, матері яких приймали ліки під час вагітності. «Є багато досліджень, які можна провести, не створюючи жодного ризику для [вагітних]», — сказала Енн Лайерлі, лікар і біоетик з Університету Північної Кароліни, Чапел-Хілл. СТАТ. «Це справді непросте дослідження».
Переконувати громадськість у тому, що експерименти над вагітними жінками – це добре, обіцяє бути важкою пропозицією. Але поки вагітні жінки потребують ліків, вони потребують ліків, на які вони можуть покластися. «Дослідження з вагітними жінками — це етична річ, — каже Лайерлі. «Не проводити дослідження неетично».
