Діти віком від 12 до 15 років тепер матимуть право отримувати вакцину від COVID-19 Pfizer-BioNTech після того, як FDA розширило дозвіл на екстрене використання 10 травня, ввечері в понеділок. Цей переїзд не був зовсім несподіванкою — про нього ходили чутки місяцями — і є приємною новиною для батьків, які прагнуть завести своїх дітей вакцина від COVID оскільки школи знову відкриваються по всій країні — і літній табір ткацькі верстати.
«Розширення FDA дозволу на екстрене використання вакцини проти COVID-19 Pfizer-BioNTech для охоплення підлітків віком від 12 до 15 років є важливим кроком у боротьбі з COVID-19 пандемія," сказав виконуюча обов'язки комісара FDA доктор Джанет Вудкок. «Сьогоднішні дії дозволяють захистити молодше населення від COVID-19, наближаючи нас до повернення до нормального життя та припинення пандемії. Батьки та опікуни можуть бути впевнені, що агентство провело ретельну та ретельну перевірку всіх доступних даних, як і всі наші дозволи на екстрене використання вакцини проти COVID-19».
Ось все, що вам потрібно знати про новини.
Оновлення: станом на 12 травня CDC також схвалив і рекомендував використання вакцини Pfizer-BioNTech проти COVID-19 у дітей 12-15 років. Діти 12+ у кожному штаті по всій країні тепер можуть отримати вакцину Pfizer.
Які докази використало FDA для прийняття цього рішення?
У той час як молоді люди, як правило, мають легший перебіг захворювання на COVID-19, ніж дорослі, приблизно 1,5 мільйона людей у віці 11-17 років заразилися COVID-19 у період з 1 березня 2020 року по 30 квітня 2021 року. Це було достатньою мотивацією, щоб розглянути можливість розширення екстреного дозволу на вакцину замість більш повільного стандартного процесу затвердження вакцини.
Щоб надати це схвалення, FDA необхідно було визначити, що вакцина була безпечною та ефективною.
FDA процитувала випробування 2260 учасників у віці від 12 до 15 років в обґрунтування зміни. Половина цих учасників отримала вакцину Pfizer, а інша половина – плацебо. Побічні ефекти були подібними за типом і тривалістю до тих, про які зазвичай повідомляли одержувачі вакцини від 16 років і старше. Ці дані показали, що вакцина була безпечною та ефективною для запобігання COVID у дітей.
У ході окремого аналізу було виявлено нульові випадки COVID-19 у 1005 одержувачів вакцини, тоді як 16 випадків було виявлено у 978 одержувачів плацебо.
Чи відрізняється вакцина, яку отримують діти, від версії для дорослих?
Ні. Вакцина Pfizer, яка зараз схвалена для дітей віком від 12 до 15 років, є такою ж (в тій же дозі), яку ввели мільйонам дорослих у всьому світі. З практичної точки зору, це добре, оскільки сайти з вакцинами на даний момент не повинні складати додатковий вид щеплення.
А як щодо вакцини Moderna та Johnson & Johnson?
Moderna і Johnson & Johnson — компанії, що стоять за двома іншими вакцинами, дозволеними для використання в Сполучених Штатах, — відстають від Pfizer у цій сфері. Хоча вони, очевидно, вивчаються на молодих людях — випробування над молодими людьми, підлітками, немовлятами, вагітними людьми, дуже маленькими дітьми тощо — все ще тривають.
Коли молодші діти матимуть право на вакцину проти COVID-19?
Компанія Pfizer очікує, що її вакцина буде схвалена для використання у дітей раннього віку (діти віком від 2 до 11 років) у вересні та у немовлят у листопаді. Це трохи складніша пропозиція, оскільки маленьким дітям потрібні різні дози вакцини.
«Оскільки ми переходимо до дітей молодшого віку, віком до 11 років, потрібно буде використовувати різні дози вакцини», – сказав доктор Пітер Маркс, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA. «Існують також різні міркування користі та ризику, тому що ми знаємо, що молодші діти були сприйнятливі до цього цікавого мультизапальний синдром із COVID-19, і ми повинні переконатися, що ми не побачимо нічого поганого в наймолодших діти».
Чи будуть діти дійсно вакциновані?
Мільйони дітей, ймовірно, будуть вакциновані, але нещодавнє опитування, проведене Фондом сім'ї Кайзера, показало що лише одна третина батьків дітей віком від 12 до 15 років негайно діятимуть, щоб отримати постріл. Це поширене вагання батьків щодо вакцинації притупить позитивний ефект цього розширення, посилюючи той факт, що після створення та отримання схвалення для Вакцини проти COVID-19, які фактично переконати людей зробити уколи в їхній — та їхні діти — руки — це складна річ робити.
