لأسابيع ، كان الخبراء يخبرون الآباء في الولايات المتحدة أن يتوقعوا جرعة منخفضة من فايزر لقاح كوفيد للأطفال أقل من 5 سنوات ليصبح متاحًا بحلول نهاية العام أو في أوائل عام 2022. لكن نتائج التجارب الجديدة تظهر استجابة مناعية غير كافية لدى العديد من هؤلاء الأطفال. هذا يعني أن الجدول الزمني لتوافر اللقاح لهذه الفئة العمرية قد تم تأجيله بشكل كبير.
يوم الجمعة ، شركة فايزر أعلن على الرغم من أن لقطتين من اللقاح الجديد بجرعة منخفضة بدت آمنة عند الأطفال الصغار ، إلا أن الجرعات التي تبلغ 3 ميكروغرام لا توفر الحماية الكافية ضد COVID في الأطفال من 2 إلى 5 سنوات. (ومع ذلك ، تشير المؤشرات المبكرة إلى أنها كانت فعالة في الأطفال من 6 أشهر إلى 24 شهرًا). تقوم شركة Pfizer بتحديث التجربة لتشمل جرعة ثالثة للأطفال دون سن الخامسة ، لكن الخطوة الإضافية ستؤدي إلى تراجع الجدول الزمني للترخيص. تقدر شركة Pfizer أنه سيكون منتصف عام 2022 قبل أن يتمكن الرضع والأطفال الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة من الحصول على اللقطة.
لسوء الحظ ، تتراكم هذه الأخبار على رأس بداية اندفاع COVID الذي يحركه Omicron في الولايات المتحدة وسط مخاوف بشأن السفر لقضاء العطلات. مع وضع كل ذلك في الاعتبار ،
ماذا حدث مع تجربة لقاح فايزر تحت سن الخامسة؟
تجربة الجرعتين "لم تفعل لم يستوف مستوى الجسم المضاد المطلوب من قبل [إدارة الغذاء والدواء] ، " كوثر طلعت ، دكتوراه في الطب، أخصائي أمراض الأطفال المعدية في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة. أشارت القياسات المبكرة في الدراسة إلى أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 5 سنوات لم يبنوا مستويات كافية من الأجسام المضادة استجابة للقاح. لكننا في الواقع لا نعرف شيئًا عن فعالية اللقاح المكون من جرعتين ، أو قدرته على الوقاية من COVID لدى الأطفال الصغار ، كما يقول طلعت.
إنها تأمل أن تكون الجرعات الثلاث فعالة للغاية. لكن التغييرات على التجربة "ستؤخر الإذن للأطفال دون سن الخامسة في النصف الأول من عام 2022 ، على عكس الربع الأول ،" كما تقول.
يقول: "قالت الشركة في النصف الأول من عام 2022 ، لذا قد يكون ذلك بحلول يونيو" جانيت انجلوند ، دكتوراه في الطب، خبير في الأمراض المعدية للأطفال وعلم الفيروسات في مستشفى سياتل للأطفال. لكن هذا سيعتمد على مدى سرعة المواقع في تجنيد الأطفال ومدى فعالية اللقاح وفقًا لاختبارات الدم والفعالية ضد العدوى. يقول إنجلوند: "إنها تتضمن التطعيم وأخذ عينات الدم ومتابعة [] عدة آلاف من الأطفال حول العالم". "هذا يستغرق وقتًا طويلاً."
هل تأخير المحاكمة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة؟
باختصار ، لا.
"لا توجد مخاوف تتعلق بالسلامة. تكمن المخاوف في مستويات الأجسام المضادة التي ينتجها اللقاح ، وهو ما نسميه "الاستمناع" ، ويمكن أن يؤثر ذلك على فعالية اللقاحات "، كما يقول إنجلوند. وقالت فايزر في بيان صحفي لها إن اللقاح يبدو أنه يتمتع بملف أمان ملائم للأطفال الصغار.
جرعة 3 ميكروغرام التي يتم اختبارها أقل بكثير مما تم إعطاؤه للفئات العمرية الأكبر سنًا: 10 ميكروغرام للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 11 و 30 ميكروغرام لكل شخص يبلغ من العمر 12 عامًا فما فوق. "لقد أسقطوها حقًا [من التجارب السابقة] إلى 3 ميكروغرام ، وهو ما يعادل عُشر جرعة البالغين وثلث جرعة جرعة للأطفال الأكبر سنًا ، "قال طلعت ، وهو أيضًا الباحث الرئيسي في الموقع لتجربة لقاح الأطفال في جون هوبكنز.
بدلاً من زيادة الجرعة - التي يبدو أنها تنتج مستويات كافية من الأجسام المضادة لدى الأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 24 شهرًا حتى الآن - ستبدأ شركة فايزر في اختبار حقنة ثالثة لجميع الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما دون ، بعد شهرين من الجرعة الثانية.
"الشيء المطمئن حقًا هو أن هذا هو أول لقاح يتم استخدامه على الإطلاق لمئات الملايين من البالغين قبل أن ينتقل إلى المراهقين ، ثم ملايين المراهقين قبل استخدامه في الأطفال ، طلعت يقول. "لم يكن هناك أبدًا لقاح تم فحصه بدقة أكبر من حيث السلامة".
لماذا يتخلف الأطفال الصغار عن المجموعة من 5 إلى 11؟
السبب الرئيسي وراء أخذ تجربة لقاح أقل من 5 سنوات وقتًا طويلاً للحصول على نتائج بشأن فعالية الجرعتين لقاح مرض فيروس كورونا يقول إنجلوند إن جميع اللقاحات والأدوية يتم اختبارها أولاً على البالغين ، ثم المراهقين ، ثم الأطفال ، وأخيراً الأطفال الأصغر سنًا. هذا لأسباب أخلاقية وأسباب تتعلق بالسلامة - إذا كانت هناك مشكلات في اللقاح لدى الأطفال الأكبر سنًا ، فإن الباحثين يريدون الانتظار حتى يتم حلها لاختبار اللقاح على الأطفال الأصغر سنًا - وفي حالة COVID أيضًا لأن الأطفال لا يصابون بمرض شديد مثل كبار السن ، يقول.
ولكن السبب الكبير الآخر الذي يجعل التجربة تستغرق وقتًا أطول هو أنه من الصعب إجراء بحث على الأطفال الصغار. يقول طلعت: "بالنسبة إلى أقل من خمس سنوات ، ليس لديهم حقًا فكرة جيدة عن سبب وجودهم هناك أو ما تفعله بهم". "عليك أن تكون أبطأ وتتعامل معهم بشكل مختلف." يمكن أن يشمل ذلك قضاء بعض الوقت لتهدئتهم قبل إعطائهم اللقطة ، أو حتى اللعب مع الأطفال لجعلهم مرتاحين ، كما تقول.
ونظرًا لأن الأمر يستغرق وقتًا أطول لكل طفل ، والموظفين والمساحة محدودة ، فإن التجربة على الأطفال الصغار بطبيعتها تستغرق وقتًا أطول - حتى بدون نكسات تتعلق بفاعلية الجرعة.
ماذا يعني التأخير لأوميكرون؟
يقول طلعت: "ستكون مسألة وقت قبل أن يكون لدينا زيادات متنافسة في [دلتا وأوميكرون]". كان العديد من الآباء يأملون في أن الحصول على إذن لقاح مبكر لعام 2022 قد يعني بعض الحماية الإضافية لأطفالهم الصغار من الارتفاع البديل للقلق. لكن تقرير الجمعة يزيل هذا الخيار عن الطاولة.
بالنسبة إلى الكيفية التي سيستهدف بها الفيروس الأطفال على وجه التحديد ، في الوقت الحالي "ليس لدينا الكثير من الأفكار حول حدوث Omicron في الأطفال" ، كما يقول إنجلوند ، باحثة موقع في مستشفى سياتل للأطفال ، حيث تجري دراسات استقصائية عن لقاح فايزر على الأطفال. تشير التقارير الواردة من جنوب إفريقيا إلى أن متغير Omicron يمكن أن يكون أكثر من ذلك المعدية عند الأطفال من الإصدارات السابقة للفيروس ، ولكن لا توجد بيانات كافيةلكى تتأكد.
يقول إنجلوند إنه من المحتمل أن يكون هذا الانتقال المرتفع الواضح عند الأطفال له علاقة بمعدلات التطعيم أكثر من كيفية استهداف المرض للأطفال. من المتوقع أن يشكل الأطفال الصغار نسبة متزايدة من حالات Omicron ، و COVID بشكل عام ، كما تقول. هذا صحيح بشكل خاص في المدن ذات معدلات التطعيم المرتفعة لأن الأطفال الصغار يشكلون نسبة كبيرة من السكان غير الملقحين. وتقول إن الأطفال غير الملقحين الذين لم يصابوا بالعدوى ليس لديهم أجسام مضادة. "إذا نظرت إلى جميع السكان ، فإن الأشخاص الذين سيصابون بـ COVID - سواء كان متغيرًا أم لا - هم على الأرجح أولئك الذين لم يتم تطعيمهم."
