تقدمت شركة الأدوية الأمريكية Merck للتو بطلب للحصول على ترخيص للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مولنوبيرافير ، قرص تم تطويره بالشراكة مع Ridgeback Biotherapeutics لعلاج الخفيف إلى المتوسط حالات كوفيد -19. إذا تم الترخيص ، فسيكون الدواء أول دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم للمرض ، ومن المحتمل أن يغير قواعد اللعبة في النضال المستمر ضده.
في الوقت الحالي ، غالبًا ما يتم إعطاء مرضى COVID الريمسفير المضاد للفيروسات وديكساميثازون الستيرويد العام عند دخولهم المستشفى. كما تم استخدام العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة كعلاج لفيروس كورونا المستجد بموجب ترخيص استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء.
يختلف عقار Molnupiravir لأنه تم تطويره بواسطة علماء في جامعة Emory خصيصًا للعلاج كوفيد -19. إنه نظير ريبونوكليوزيد قوي يمنع تكاثر الفيروس التاجي الذي يسبب COVID-19 ، وقد كان يظهر أنه فعال ضد المتغيرات "الأكثر شيوعًا" للفيروس ، وهو واصف يبدو أنه يحتوي على نسبة عالية معدي متغير دلتا.
تطلب شركة Merck ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء ، وهو نفس نوع التفويض الذي حصلت عليه جميع لقاحات COVID-19 في البداية ، وكل ذلك باستثناء
في منتصف الدراسة ، كان أداء المرضى الذين تلقوا مولنوبيرافير أفضل بشكل كبير من أولئك الذين تلقوا دواءً وهميًا وفقا لشركة ميرك. كانوا نصف عرضة لمواجهة العلاج في المستشفى أو الموت (7.3 في المئة مقابل. 14.1٪) ، وخلال 29 يومًا لم يمت أي شخص بينما توفي ثمانية ممن تلقوا العلاج الوهمي.
لدى الحكومة الأمريكية بالفعل عقد لتوريد 1.7 مليون دورة من مولنوبيرافير بسعر 700 دولار لكل منها ، كما أن الشركة لديها إمداد و اتفاقيات الشراء المسبقة مع الحكومات الأخرى حول العالم لتخصيص باقي الدورات العشرة ملايين التي تخطط لإنتاجها بحلول نهاية عام. بالإضافة إلى ذلك ، قامت شركة Merck بترخيص العقار للعديد من شركات الأدوية الجنيسة التي من المتوقع أن تنتج مولنوبيرافير لتوزيعها في أكثر من 100 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.
إذن الاستخدام في حالات الطوارئ المطلوب لـ molnupiravir مخصص فقط لاستخدام البالغين ، لذلك لن يكون الأطفال الذين أصيبوا بـ COVID-19 مؤهلين للحصول عليه ، على الأقل ليس بعد. من غير الواضح ما إذا كان ، مثل مصنعي اللقاحات، ستسعى شركة Merck للحصول على ترخيص FDA من أي نوع للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
لذلك ، في حين أن استخدامه المباشر للآباء والأمهات الذين لديهم أطفال صغار قد يكون محدودًا ، إلا أن وجود دواء فعال للمرضى المصابين بـ COVID-19 - جنبًا إلى جنب مع اللقاحات المنتشرة الآن على نطاق واسع متوفرة - هي أخبار جيدة لمن يتوقون منا للدخول في عالم ما بعد الجائحة حيث يوجد COVID-19 ولكن ليس هذا النوع من الاضطراب العالمي الكلي الذي كان عليه منذ ما يقرب من عامين حاليا.
