Има много причини, поради които родителите трябва да дадат на много малките си деца болкоуспокояващи без рецепта. От болка при никнене на зъби до висока температура, когато децата са под две години, имате почти само две възможности: ацетаминофен (известен като тиленол) и ибупрофен (активната съставка в Motrin и Advil.) И точно сега, ако сте закупили някакъв ацетаминофен, включително генерични марки, вие сте в ясно. Но ако наскоро сте купили бебешки ибупрофен извън марката, може да искате да проверите етикета. Ето какво се случва.
АКТУАЛИЗАЦИЯ: На 29 януари Tris Pharma разшири предишното си изтегляне до три допълнителни партиди, произведени за Walmart и CVS, което означава, че повече ибупрофен за кърмачета, продаван в тези магазини, може да съдържа по-висока концентрация на ибупрофен от тази на етикета. „Концентрирана перорална суспензия с ибупрофен за бебета“, изтегленият продукт, беше етикетиран, че съдържа 50 mg. ибупрофен на 1,25 ml.
Според публикувано изявление от Tris Pharma, два от новоизтеглените партиди, Лот 4718, който беше продаден в 0,5 унции. бутилка със срок на годност до декември. 2019 г. и партида 00717006A, която беше продадена в 1 унция. бутилка със срок на годност до февруари. 2019 г., и двете са произведени под етикета „CVS Health“. Третият, Лот 00717005A, беше продаден в 1 унция. бутилка със срок на годност до февруари. 2019 г. и е произведен под етикета „Equate“ в Walmart. Tris Pharma казва, че не е получавала никакви съобщения за сериозни проблеми, възникнали поради изтеглянето, и предостави допълнително обяснение в публикуваното си изявление във вторник.
„Причината за изтеглянето беше потенциално по-висока концентрация на ибупрофен с по-малко от 10% над определената граница в някои бутилки от тези три партиди“, се казва в изявлението. "Проблемите с безопасността или токсичността обикновено се приемат като проблем при кърмачета при дози, надвишаващи 700% от препоръчителната доза."
На 5 декември 2018г. Tris Pharma изтегли три партиди ибупрофен за кърмачета. Това са генеричните сортове, продавани в Walmart, CVS и Family Dollar, обикновено точно до детския Motrin. По принцип Tri Pharma се притеснява, че тези партиди от лекарството съдържат по-висока от нормалната концентрация на ибупрофен, което може да навреди на някои деца. Понастоящем няма съобщени негативни ефекти, но симптомите, които трябва да се търсят, са гадене, повръщане и диария.
Все пак, поради опасенията от по-високите концентрации, всяка бутилка или кутия, съдържащи тези номера на партидата, бяха изтеглени. Така че, ако имате някакъв генеричен бебешки ибупрофен, погледнете бутилката и вижте дали има някой от тези номера на партидата. Ако родителите искат да бъдат допълнително безопасни, просто изхвърлете някоя от тези генерични марки и ги заменете с всякакви марка ацетаминофен или истински Motrin. Това, което следва, е диаграма с всички партиди и описания на продуктите.
NDC | МНОГО | ИЗТИЧАНЕ | ОПИСАНИЕ | ТЪРГОВСКО ДРУЖЕСТВО |
49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Приравнете: Бебета. ибупрофен Концентриран орален окачване, USP (НСПВС), 50 mg на 1,25 ml, 0,5 унции бутилка |
Wal-Mart. Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS здраве: Ибупрофен за кърмачета Концентриран орален окачване, USP (НСПВС), 50 mg на 1,25 ml, 0,5 унции бутилка |
CVS. Аптека |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Семеен уелнес: Ибупрофен за кърмачета Концентриран орален окачване, USP (НСПВС), 50 mg на 1,25 ml, 0,5 унции бутилка |
Tris Pharma също издаде това официално изявление:
Потребителите с въпроси относно това изтегляне могат да се свържат Обслужване на клиенти на Tris на 732-940-0358 (от понеделник до петък, 8:00 сутринта ET- 17:00 ч PT) или по имейл на имейл за обслужване на клиенти. ([email protected]) Потребителите трябва да се свържат със своя лекар или доставчик на здравни услуги, ако са изпитали някакви проблеми, които могат да бъдат свързани с приема или употребата на този лекарствен продукт.
По принцип компанията е настроила процес, чрез който можете да се върнете към продукта, но повечето родители ще са наясно дали или изхвърлят тези неща, или спрат да ги дават на детето си.