FDA изтегля противозачатъчните хапчета поради грешка в опаковката

В понеделник Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде a припомням си на контрол на раждаемостта, предупреждавайки, че може да доведе до грешка в опаковката нежелана бременност. Изземването е за пакети с таблетки Drospirenone и Ethinyl Estradiol, произведени от Apotex Corp, които може да съдържат грешен тип или брой хапчета.

„В резултат на тази грешка в опаковката, когато пациентът не приема таблетка поради липсваща таблетка или че пациентът приема плацебо вместо активна таблетка, е възможна загуба на ефикасност поради вариации в приеманата доза“, FDA пише в своето изявление. Агенцията добави, че все още няма съобщени бременности или нежелани реакции поради грешката.

Изтеглянето се отнася за оралния контрацептив естроген/прогестин, който се продава в пакет от 28 таблетки, с 21 жълти хапчета, последвани от седем бели плацебо хапчета.

Четирите лота, които са се припомня са номера 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A и 7DY011A и всеки има срок на валидност до август 2020 г. Върху вътрешната картонена кутия NDC номерът е 60505-4183-1, а на външната кутия номерът е 60505-4183-3.

Представител на фармацевтичната компания каза пред RedTri, „Apotex се ангажира с качеството на продуктите и безопасността на пациентите и предприема всички необходими стъпки за защита на пациентите, които използват нашите продукти. По този начин това доброволно изтегляне беше инициирано от изобилие от предпазливост."

Всеки, който е получил един от засегнатите пакети, трябва незабавно да върне хапчетата в аптеката, където са закупени, и да се свърже със своя доставчик на здравни услуги при всякакви притеснения. FDA също така съветва жените да „не прекъсват терапията си“ и вместо това „да използват нехормонален метод за контрол на раждаемостта“.

За въпроси относно изтеглянето, потребителите могат също да се свържат с Apotex по телефона на 1-800-706-5575 от понеделник до петък или по имейл на [email protected].

Как да говорите с партньора си за посещение на терапия за двойкиMiscellanea

Въпреки че стигмата около терапията със сигурност е премахната през последните няколко години, решението да посетите терапевт все още може да бъде трудно. Естествено е за мнозина, особено мъжете, п...

Прочетете още

Упражнения за укрепване на врата и облекчаване на болкатаMiscellanea

Вратът има тежка работа. Той държи проклето голяма маса (главата ви), прикрепена към много по-голяма и изключително подвижна (торса ви). Като такъв той често е слабо място в баланса, от който се ну...

Прочетете още
Изземване на фъстъчено масло: Изтеглени са ограничени количества марка Skippy

Изземване на фъстъчено масло: Изтеглени са ограничени количества марка SkippyMiscellanea

Skippy Foods, LLC има издаде изтегляне на ограничени случаи на него фъстъчено масло. Въпреки че все още не са докладвани съобщения за оплаквания или наранявания, компанията, съвместно с Администрац...

Прочетете още