Десет дни след 13 април, когато FDA обяви, че ще спре разгръщането от всички еднодозови ваксини Johnson & Johnson след 6 жени на възраст между 18 и 48 години от 6,8 милиона души, които са получили ваксината са имали кръвни съсиреци, FDA премахна паузата за разпространението на животоспасяващата ваксина удар
От 23 април CDC и FDA заявиха, че ваксината трябва да се разпространява в Съединените щати и че ваксината е безопасна и ефективна за предотвратяване на COVID-19. Ето какво трябва да знаете за паузата - и нейната пауза - на ваксината.
Защо FDA спря внедряването?
FDA постави на пауза внедряването след като шест жени от 6,8 милиона получатели на ваксината J&J развиха кръвни съсиреци, една от които умря, а друга беше хоспитализирана. „В момента тези нежелани събития изглеждат изключително редки“, FDA се казва в изявление в Twitter когато спряха пускането.
Федералното правителство спря раздаването на ваксината на всички федерални места за ваксинация и очакваше. държавни служители да направят същото. Докато пускането беше на пауза, CDC и FDA разгледаха данните, за да видят дали има връзка между ваксината и кръвните съсиреци, които са статистически релевантни.
Johnson & Johnson отговориха на новината: „Ние сме наясно, че тромбоемболични събития, включително тези с тромбоцитопения, са докладвани с ваксини срещу COVID-19... Не е установена ясна причинно-следствена връзка между тези редки събития и ваксината Janssen COVID."
Сега CDC прекрати пускането на пауза и обяви своите официални препоръки за ваксината, която трябва да продължи да прилага ваксината.
Какви са опасенията относно поставянето на пауза на пускането?
Мнозина с право се опасяват, че спирането на пускането на ваксината ще накара много хора да повярват, че ваксината на Johnson & Johnson не е безопасна. И във време, когато битката за ваксинация е между бързо нарастващи варианти на COVID-19 и ако хората се ваксинират срещу споменатите варианти, всяка пауза в разгръщането на инокулацията може да постави хората (и децата особено) с риск от заразяване с COVID-19 за по-дълго.
Дали паузата повиши или намали доверието във ваксината, предстои да видим. В неделя, 25 април, каза д-р Антъни Фаучи че паузата трябва да повиши доверието във фокуса на здравните агенции върху безопасността на американците.
Безопасна и ефективна ли е ваксината?
да. В петък, 23 април, CDC и FDA препоръчаха възобновяване на внедряването на ваксината J&J, заявявайки, че ваксината е безопасна и ефективна за предотвратяване на COVID-19. Наличните данни от внедряването на ваксината досега разкриха, че ползите от ваксината надвишават потенциалния риск. Известно е, че кръвните съсиреци, които са причинили паузата, са изключително редки, но доставчиците на здравни услуги са актуализирани за това как да лекувате синдрома и да го забележите, в случай че хората, които са получили ваксината, развият симптоми на кръв съсиреци.
Наистина, според Пазач, най-високорисковата група хора да получат нарушение на съсирването са жените на възраст от 30 до 39 години, където има 11,8 милиона случая на милион приложени дози.
