Чакането за ваксина срещу COVID-19 може скоро (най-накрая, всъщност след много забавяния) да приключи за родителите на малки деца. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) току-що прие заявлението на Pfizer за разрешаване на тяхната ваксина срещу COVID-19 за тълпата под 5 години. Децата под 5-годишна възраст са единственият останал сегмент от населението на САЩ без одобрена ваксина срещу COVID, а потенциалното одобрение идва след месеци и месеци на забавяне.
Първоначално Pfizer имаше изтегли първоначалното си приложение още през февруари. Данните, придружаващи първоначалното приложение, оставиха известни съмнения относно ефективността на двудозата ваксина за деца на възраст от 2 до 5 години, въпреки че децата под 2 години реагираха добре и развиха очакваното имунитет. Компанията избра да изтегли това приложение и да изчака още данни за потенциалната ефикасност на трета доза от ваксината, преди повторното подаване на заявлението до FDA за одобрение.
Ваксината с три дози изглежда свърши работа. Данните, публикувани от Pfizer, показват, че три дози са 80% ефективни за предотвратяване на симптоматичен COVID-19 при малки деца, въпреки че тази цифра се основава само на 10 случая на COVID-19. Биотехнологичната компания ще извърши по-задълбочен анализ, след като в проучвателната група бъдат диагностицирани 21 случая.
Твърди се, че двудозовата ваксина Moderna е 51% ефективна при деца от 6 месеца до 2 години и 37% ефективна при деца на възраст от 2 до 6 години.
И двете компании очакват задълбочено изследване на страничните ефекти, които и двете посочват като „поносими“, въпреки че има доказателства, че ваксините могат причиняват висока температура при децата.
Въпреки че заявлението на Pfizer е подадено, все още няма график за това кога или дали то действително ще бъде одобрено и ще стане достъпно за обществеността. „Ние признаваме, че родителите се притесняват малките им деца да бъдат ваксинирани срещу COVID-19 и въпреки че FDA не може да предвиди колко време оценката на данните и информацията ще бъде направена, ние ще прегледаме всяко искане на EUA, което получим възможно най-бързо с помощта на научно базирана Приближаване," каза говорител на FDA.
Независимият консултативен панел на FDA, Консултативният комитет по ваксините и свързаните с тях биологични продукти, ще проведе изслушвания по-късно този месец както за тридозовата ваксина Pfizer, така и за двудозова ваксина Moderna, който е внесен за одобрение на 28 април. Ако бъдат одобрени, заявленията ще бъдат прегледани от Центровете за контрол и превенция на заболяванията и могат да бъдат достъпни за потребителите още в края на юни.
