Minulý týden Food and Drug Administration (FDA) odložil své rozhodnutí, zda prodloužit povolení k nouzovému použití Vakcína Pfizer COVID pro děti do 5 let, která uvrhla mnoho rodičů s batolaty a předškoláky zpět do limba. Trpělivost je nosit tenké pro mnoho rodičů dětí v této věkové skupině – z nichž někteří neznají svět dříve Pandemie covid-19 a dnes představují jednu z největších neočkovaných skupin v USA.
Jistě, děti, a zejména malé děti, mívají při nákaze virem mírnější infekce COVID než dospělí. Nicméně vysoce přenosné Omikronová varianta infikovalo více než 1,9 milionu dětí a mezi 0,1 procenta a 1,5 procenta hlášených případů je natolik závažných, že vyžadují hospitalizaci, uvádí Americká pediatrická akademie. Dlouhodobé dopady COVIDu na postižené děti jsou podle mě mírné, ale obecně neznámé. Je to experiment, kterému by se mnozí rodiče rádi vyhnuli – s pomocí vakcíny, která se ukázala jako mimořádně účinná při držení dospělých a starších dětí mimo nemocnici.
Kde je tedy tato vakcína? Abychom pochopili, co se děje s vakcínou COVID pro děti do 5 let, hrozby
Za prvé, z vašeho pohledu, jaká jsou rizika nákazy COVIDem pro děti do 5 let?
Myslím, že jedním z problémů je, že lidé si vždy mysleli, že děti do 5 let nebo děti obecně nedostanou COVID-19 tak rychle jako starší jedinci. A to je tak nepravdivé. Omicron je mnohem, mnohem více přenosný než kterákoli z ostatních variant a skutečně měl významný dopad na děti, které byly touto konkrétní variantou infikovány. Děti do 5 let jsou rozhodně ohroženy a kvůli přenosu varianty jsou ve skutečnosti vystaveny poměrně vysokému riziku, že dostanou COVID-19 od někoho jiného.
Víme, že za poslední čtyři týdny byly COVIDem nakaženy tři miliony dětí. Celkově bylo od začátku pandemie asi 12,5 milionu dětí [nakažených COVID], takže můžete vidět, že jde o významný nárůst. Jedna čtvrtina případů u dětí se vyskytla v posledním měsíci.
Jak by měli rodiče zvládat toto zvyšující se riziko přenosu?
Každý, kdo žije v domácnosti způsobilý k očkování, by se měl nechat očkovat, protože je to jeden ze způsobů, jak zabránit zanesení COVID do domácnosti a vystavení různých jedinců. Lidé musí i nadále používat protokoly pro zmírnění ochrany, takže rozhodně nošení roušek pro děti, které jsou na to dostatečně staré nosit roušku, určité sociální distancování, dobrá hygiena rukou – to samé, o čem jsme mluvili posledních 2,5 roku let. To nezmizelo a musíte v tom pokračovat, zvláště pokud jste kolem těchto dětí, které jsou příliš malé na to, aby byly očkovány.
Minulý týden měl FDA rozhodnout o vakcíně Pfizer pro děti ve věku od 6 měsíců do 4 let, ale rozhodl se odložit rozhodnutí nejméně o 2 měsíce. Proč se to zpozdilo?
Počáteční předběžné údaje, které vyšly z klinických studií pro děti ve věku od 6 měsíců do 5 let ukázaly, že děti ve věku mezi 2 a 4 lety nevykázaly adekvátní imunitní odpověď na dvě dávky vakcína. Myslím, že si lidé musí pamatovat, že vakcína, která byla zkoušena, obsahovala pouze 3 mikrogramy na dávku, což je jedna třetina toho, co dostávají děti ve věku 5 až 11 let, a jedna desetina toho, co lidé ve věku 12 let a starší dostat. Po dvou dávkách [děti ve věku 2 až 4 let] nevyvolaly dobrou imunitní odpověď, zatímco u nejmladších dětí ve věku 6 až 23 měsíců byla dobrá imunitní odpověď.
Nevím, proč Pfizer přišel a řekl, že to udělají, ale myslím, že bylo chytré to odložit, dokud nebude možné získat více dat. Protože to, co nyní chtějí udělat, je podání třetí dávky 3mikrogramové vakcíny asi dva měsíce poté druhou dávku, abychom viděli, zda se u dětí vyvine imunitní odpověď nebo ne, a zatím o tom nemáme údaje.
Vyskytly se ve studiích nějaké varovné signály nebo znepokojivé vedlejší účinky, které jste zaznamenal?
Děti mají tendenci snášet tyto vakcíny lépe než dospělí. Profil vedlejších účinků vypadá skvěle. Existuje několik mírných vedlejších účinků. Ale chcete vakcínu, která je také účinná, a myslím, že v tom je ta překážka.
Co to znamená, že vakcína je nefunguje dobře proti Omicron pro tuto věkovou skupinu?
Myslím si, že je předčasné určit, zda vakcína proti Omicronu v této věkové skupině dobře nefunguje. Současné vakcíny dobře fungují při ochraně proti závažným onemocněním, hospitalizaci a úmrtím způsobeným přípravkem Omicron v ostatních věkových skupinách, kde vakcína vyvolává silnou imunitní odpověď. To je to, co chcete. Vakcíny nejsou tak ochranné proti prevenci mírného onemocnění nebo průlomového onemocnění.
Doufáte, že režim tří dávek, spíše než režim dvou dávek, bude účinný proti přípravku Omicron a budoucím variantám?
Předpokládá se, že třídávkový režim vyvolá silnou a účinnou imunitní odpověď ve srovnání s dvoudávkovým režimem. Pokud tomu tak je, neexistuje žádný důvod, proč by vakcína neměla být účinná proti těžkým onemocněním, hospitalizaci a úmrtí způsobeným přípravkem Omicron a budoucími variantami.
Kdy si realisticky myslíte, že budou vakcíny dostupné pro tuto věkovou skupinu?
Data by měla být k dispozici od konce března do začátku dubna a odtud budeme muset jít.
Co v této populaci nevíme o COVID-19, o čem si myslíte, že bychom měli věnovat více zdrojů na zjištění?
nevíme o dlouhodobý COVID v těchto dětech, a to je něco, co musíme dál studovat. Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C) je něco, co je tak trochu černá skříňka, takže si myslím, že to je něco jiného, co musíme studovat.
Na co by se měli rodiče připravit?
Jedna věc, kterou je třeba skutečně zdůraznit, je, že lidé musí mít aktuální informace nejen o svých vakcínách proti COVID-19, ale také o svých dalších běžných vakcínách. Tato pandemie skutečně hodně ovlivnila rutinní proočkovanost u dětské populace a my ji musíme přinést ty aktuální, než uvidíme vypuknutí onemocnění, kterému lze předcházet očkováním, kromě COVIDu, který pokračuje obíhat.
