I sidste uge udsatte Food and Drug Administration (FDA) sin beslutning om, hvorvidt den skulle forlænge tilladelsen til brug i nødstilfælde. Pfizer COVID-vaccine til børn under 5 år, der fik mange forældre med småbørn og førskolebørn tilbage i limbo. Tålmodighed er iført tynd for mange forældre til børn i denne aldersgruppe - hvoraf nogle ikke kender en verden før Covid-19-pandemi og repræsenterer i dag en af de største uvaccinerede grupper i U.S.A.
Selvfølgelig har børn, og især små børn, en tendens til at have mildere COVID-infektioner end voksne, når de får virussen. Men den meget overførbare Omicron variant har inficeret mere end 1,9 millioner børn, og mellem 0,1 procent og 1,5 procent af de rapporterede tilfælde er alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse, ifølge American Academy of Pediatrics. Langsigtede virkninger af COVID på berørte børn forventes af mig milde, men vidt ukendte. Det er et eksperiment, mange forældre gerne vil undgå - ved hjælp af en vaccine, der har vist sig vildt effektiv til at holde voksne og ældre børn ude af hospitalet.
Så hvor er denne vaccine? For at forstå, hvad der foregår med COVID-vaccinen til børn under 5 år, truslerne fra nye varianter til denne aldersgruppe, og hvordan forældre skal træffe beslutninger, mens de trasker gennem de næste par måneder af pandemien, Faderlig talte med Tina Tan, M.D., en pædiatrisk infektionssygdomsspecialist ved Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Først og fremmest, fra hvor du står, hvad er risikoen for at få COVID for børn under 5 år?
Jeg tror, at et af problemerne er, at folk altid har troet, at børn under 5 eller børn generelt ikke får COVID-19 så hurtigt som ældre individer. Og det er så usandt. Omicron er meget, meget mere overførbart end nogen af de andre varianter og har virkelig haft en betydelig indvirkning på de børn, der er blevet smittet med den pågældende variant. Børn under 5 år er bestemt i fare, og på grund af overførslen af varianten har de faktisk en ret høj risiko for at få COVID-19 fra en anden.
Vi ved, at der i de sidste fire uger har været tre millioner børn smittet med COVID. Samlet set har der siden starten af pandemien været omkring 12,5 millioner børn [inficeret med COVID], så du kan se, at der er en betydelig stigning. En fjerdedel af tilfældene hos børn opstod i den sidste måned.
Hvordan skal forældre håndtere denne stigende risiko for overførsel?
Enhver, der bor i husstanden, der er berettiget til at blive vaccineret, bør blive vaccineret, fordi det er en måde at forhindre at bringe COVID ind i husstanden og udsætte forskellige individer. Folk er nødt til at fortsætte med at bruge beskyttelsesbegrænsende protokoller, så absolut maskebærende for børn, der er gamle nok til Bær en maske, lidt social afstand, god håndhygiejne - de samme ting, som vi har talt om de sidste 2.5 flere år. Det er ikke gået væk, og du skal fortsætte med at gøre det, især hvis du er omkring disse børn, der er for unge til at blive vaccineret.
I sidste uge skulle FDA træffe en beslutning vedrørende Pfizers vaccine til børn mellem 6 måneder og 4 år, men de besluttede at udskyde afgørelsen i mindst 2 måneder. Hvorfor blev det forsinket?
De indledende foreløbige data, der kom ud fra kliniske forsøg for børn i alderen 6 måneder til 5 år grundlæggende viste, at børn mellem 2 og 4 år ikke fik et tilstrækkeligt immunrespons på to doser af vaccine. Jeg tror, folk skal huske, at den vaccine, der blev prøvet, kun var 3 mikrogram pr. dosis, hvilket er en tredjedel af, hvad de 5-11-årige får og en tiendedel af, hvad folk på 12 år og ældre få. Efter to doser havde [børn mellem 2 og 4 år] ikke et godt immunrespons, hvorimod der var et godt immunrespons hos de yngste børn mellem 6 og 23 måneder.
Jeg ved ikke, hvorfor Pfizer kom ud og sagde, at de ville gøre det her, men jeg synes, det var smart at udsætte dette, indtil der kan være flere data, der er indhentet. Fordi det, de ser på at gøre nu, er at give en tredje dosis af 3-mikrogram-vaccinen omkring to måneder efter den anden dosis for at se, om børnene vil udvikle et immunrespons, og det har vi ikke data om endnu.
Var der nogle røde flag eller bekymrende bivirkninger i de forsøg, du noterede?
Børn har en tendens til at tolerere disse vacciner bedre end voksne. Bivirkningsprofilen ser fantastisk ud. Der er et par milde bivirkninger. Men du vil have en vaccine, der også er effektiv, og jeg tror, at det er her, der er hold-up.
Hvad betyder det, at vaccinen er fungerer ikke godt mod Omicron for denne aldersgruppe?
Jeg synes, det er for tidligt at afgøre, om vaccinen ikke virker godt mod Omicron i denne aldersgruppe. De nuværende vacciner fungerer godt til at beskytte mod alvorlig sygdom, hospitalsindlæggelse og dødsfald som følge af Omicron i de andre aldersgrupper, hvor vaccinen inducerer et robust immunrespons. Det er hvad du vil have. Vaccinerne er ikke så beskyttende mod at forebygge mild sygdom eller gennembrudssygdom.
Har du håb om, at 3-dosis-kuren i stedet for to-dosis-kuren vil være effektiv mod Omicron og fremtidige varianter?
Det er håbet, at tre-dosis-regimet vil inducere et robust og effektivt immunrespons sammenlignet med to-dosis-regimet. Hvis dette er tilfældet, er der ingen grund til, at vaccinen ikke skulle være effektiv mod alvorlig sygdom, indlæggelse og død forårsaget af Omicron og fremtidige varianter.
Hvornår tror du realistisk set, at vacciner vil være tilgængelige for denne aldersgruppe?
Dataene skulle være tilgængelige fra slutningen af marts til begyndelsen af april, og vi bliver nødt til at gå derfra.
Hvad ved vi ikke om COVID-19 i denne befolkning, som du synes, vi burde bruge flere ressourcer på at finde ud af?
vi ved ikke om langsigtet COVID i disse børn, og det er noget, vi skal fortsætte med at studere. Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C) er noget, der er lidt af en sort boks, så jeg tror, det er noget andet, vi skal studere.
Hvad skal forældre gøre for at forberede sig?
En ting, der virkelig skal understreges, er, at folk skal være up-to-date ikke kun på deres COVID-19-vacciner, men også på deres andre rutinevacciner. Denne pandemi har virkelig gjort et antal på rutinevaccinationsraterne i den pædiatriske befolkning, og vi er nødt til at bringe de er opdateret, før vi ser et udbrud af en vaccineforebyggelig sygdom oven på COVID, der fortsætter med at cirkulere.
