Pfizer-BioNTech sagde, at raske børn i alderen 5 til 11 har et solidt og sikkert immunrespons på COVID-19-boosteren efter at have afsluttet forsøget. Virksomheden samler nu data om boosterens effektivitet og sikkerhed hos børn i den aldersgruppe, og det planlægger at ansøge om en nødanvendelse snart. Så hvad betyder det for vores børn? Dette er hvad du behøver at vide.
Pfizer Booster-forsøg for alderen 5 til 11 har positive resultater
Pfizer har afsluttet sin prøvefase af boostere til børn mellem 5 og 11 og har konkluderet, at boosteren giver et godt immunrespons og er sikkert for børn. Det kliniske forsøg omfattede 140 børn i aldersgruppen. Det tredje COVID-skud øgede antistoffer seks gange mod den oprindelige stamme af COVID-19 hos disse 140 børn. En delanalyse viste, at 30 børn havde en 36-dobling i forhold til Omicron-varianten.
Ifølge en Pfizer-nyhedsmeddelelse, de positive resultater "forstærker den potentielle funktion af en tredje dosis af vaccinen til at opretholde høje niveauer af beskyttelse mod virussen i denne aldersgruppe." Lige nu er forsøgsresultaterne ikke blevet gjort tilgængelige for eksterne forskere anmeldelse.
Pfizer-vaccinen til børn i alderen 5 til 11 kommer i en mindre dosis end den, der er tilgængelig for ældre børn på 10 mikrogram sammenlignet med 30 mikrogram. Boosterskuddet til børn i denne aldersgruppe vil også være 10 mikrogram. Børn i forsøget modtog boosterdosis seks måneder efter deres anden vaccination.
Fordi boosteren allerede er godkendt til voksne, har regulatorer tilladt et immunrespons at tjene som metrikken i forsøget i stedet for at se på faktiske COVID-infektioner.
Pædiatriske COVID-vaccineundersøgelser fra Pfizer-BioNTech har inkluderet mere end 10.000 børn i nogle få lande, herunder USA, Spanien og Polen. Der opstod ingen nye sikkerhedsproblemer blandt gruppen af de ca 400 børn som deltog i boosterforsøgene.
Pfizer skal ansøge om Booster-autorisation i alderen 5 til 11 år
Med disse data forventes Pfizer at indsende resultaterne til Food and Drug Administration (FDA) for at søge nødbrugstilladelser til booster-skuddet i denne aldersgruppe.
COVID-vaccination til børn i alderen 5 til 11 år blev godkendt i begyndelsen af november 2021. Ifølge data fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) falder omkring 28 millioner børn i USA ind i denne aldersgruppe. Omkring 10 millioner har modtaget mindst én dosis Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccination, kun én godkendt til brug i aldersgruppen.
Det eneste aldersgruppe der endnu ikke har en godkendt vaccine mod coronavirus er børn under 5 år. Forsøg er stadig i gang, men er endnu ikke blevet indsendt til godkendelse, efter at to vaccinedoser ikke gav et robust immunrespons, og Pfizer trak deres ansøgning tilbage. En tredje dosis er nu ved at blive afprøvet for den aldersgruppe, før disse data vil blive indsendt til FDA.
