Pfizer und BioNTech haben offiziell den Notfalleinsatz ihres COVID-19. beantragt Impfung für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die Pharmaunternehmen reichten ihre klinischen Studiendaten ein, nachdem sie gemeldet hatten, dass sie wirksam und sicher waren, Antikörperreaktionen hervorzurufen. Wenn alles wie erwartet läuft, könnten wir ein zugelassener Impfstoff für Kinder in nur fünf Wochen, und es klingt, als würde der Rollout schnell gehen. Das müssen Eltern wissen.
„Wir und @BioNTech_Group haben offiziell unseren Antrag auf Zulassung unseres #COVID19-Impfstoffs bei Kindern von 5 bis <12 Jahren bei der @US_FDA eingereicht“, twitterte Pfizer am 7. Oktober 2021. „Da die Neuerkrankungen bei Kindern in den USA weiterhin auf hohem Niveau liegen, ist diese Einreichung ein wichtiger Schritt in unseren laufenden Bemühungen gegen Covid-19. Wir engagieren uns für die Zusammenarbeit mit der FDA mit dem ultimativen Ziel, Kinder vor dieser ernsthaften Bedrohung der öffentlichen Gesundheit zu schützen.“
UPDATE: Wir und @BioNTech_Group offiziell unsere Anfrage eingereicht an @US_FDA für die Emergency Use Authorization (EUA) unserer #COVID-19 Impfung bei Kindern von 5 bis <12 Jahren. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. Oktober 2021
Wie bereits berichtet, schätzt Pfizer Daten aus klinischen Studien zu Impfstoffen für Kinder könnte im Oktober zur Einreichung bereit sein. Und es scheint, als ob der Prozess genau nach Plan läuft. Experten und Wissenschaftler sagen seit langem, dass eine Impfung unsere beste Wahl ist, um die Pandemie zu beenden und etwas Normalität zurückzugewinnen. Während Impfungen für Erwachsene und ältere Kinder seit einiger Zeit eine Option sind, wissen wir, dass sobald ein Impfstoff vorliegt Für Kinder unter 12 Jahren zugelassen, ist das Licht am Ende des Tunnels viel besser zu erkennen, insbesondere für Eltern.
Der Beratungsausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA soll voraussichtlich Ende dieses Monats zusammentreten, um die Daten der klinischen Studie zu überprüfen. Wenn alles gut geht, könnten die Genehmigung und Genehmigung Ende Oktober oder Anfang November kommen.
Wenn der COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder zugelassen wird, wie schnell wird die Einführung erfolgen?
Während wir noch einige Wochen warten müssen, um die Ergebnisse der Überprüfung der Daten durch die FDA zu erfahren, sagen Experten, sobald die Notfallgenehmigung genehmigt ist; die dinge werden schnell gehen.
Der Pfizer-Impfstoff für Kinder ist dieselbe COVID-19-mRNA-Technologie wie der Impfstoff für Erwachsene. Es ist jedoch eine kleinere Dosis (10 mg für Kinder vs. 30 mg für Jugendliche und Erwachsene). Dies bedeutet, dass die Impfstoffanbieter im ganzen Land versorgt werden müssen. Doch das Angebot werde laut Pfizer-Vertretern „ausreichend“ sein, um schnelle Impfungen zu ermöglichen.
„Es ist eine gute Nachricht, dass das Angebot nicht begrenzt sein wird. Es ist sicherlich nicht die Situation, mit der wir letztes Jahr für die Erwachsenen zu tun hatten“, sagte Claire Hannan, Geschäftsführerin der Association of Immunization Managers CNN. Aber "ausreichende Versorgung bedeutet nicht unbedingt, dass jeder Anbieter, der Impfstoff bestellt, die Lieferung in der ersten Woche erhält."
Wenn der COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder zugelassen wird, wie wird die Einführung aussehen?
Die Einführung von Impfstoffen für Kinder wird wahrscheinlich den Impfungen für Erwachsene ähnlich sein, wobei die Lieferungen an Impfstoffanbieter im ganzen Land wie Kinderärzte, lokale Apotheken und sogar Schulen. Und viele der potenziellen Impfstoffanbieter sind bereits eingerichtet, was eine enorme Zeitersparnis bedeutet.
„Die Apotheken sind bereits als Covid-19-Impfstoffanbieter eingeschrieben. Sie bieten Impfstoffe für Erwachsene und Jugendliche an. Sie wissen, wie man den Impfstoff lagert, handhabt und verabreicht“, erklärte Hannan.
„Und dann wird es Schulen geben – mit schulischen Kliniken und schulischen Kliniken, um den Impfstoff zu verabreichen. Das erfordert viel Planung, und wir haben nicht unbedingt alle Informationen, die wir gerade über den Impfstoff brauchen, aber das sind die Dinge, über die gerade gesprochen wird.“
Wir wissen, dass Impfstoffe unsere beste Wahl sind, um unsere Gemeinschaften zu schützen und die Pandemie zu verlangsamen. Ein sicherer und wirksamer COVID-19-Impfstoff für die jüngeren Kinder wird daher für viele besorgte Eltern im ganzen Land ein Seufzer der Erleichterung sein.
