Eine von AstraZeneca durchgeführte Coronavirus-Impfstoffstudie wurde am Dienstag unterbrochen, nachdem ein Teilnehmer möglicherweise als Reaktion auf den Impfstoff schwer erkrankt war. Aber das sollte Sie nicht ausflippen, sagen Experten. Eine wegen dieser Art von Sicherheitsbedenken abgebrochene Studie bedeutet nicht, dass wir keinen Coronavirus-Impfstoff erhalten oder dass er bei seiner Ankunft unsicher sein wird. Tatsächlich bedeutet dies, dass Impfstoffhersteller die Sicherheit ernst nehmen. Und das ist so ziemlich das Beste, was wir uns wünschen können.
„Dies ist ein Beispiel dafür, was Sie tun, um sicherzustellen, dass wir mit einem sicheren Produkt handeln.“ Anthony Fauci, der führende Spezialist für Infektionskrankheiten des Landes, erzählt CBS heute Morgen.
Niemand weiß, ob das „unerwünschte Ereignis“ des Versuchsteilnehmers auf den Impfstoff oder auf etwas anderes zurückzuführen ist. Aber diese Arten von schweren Verletzungen während einer Studie haben im Allgemeinen nichts mit dem Impfstoff zu tun, sagte Fauci.
Die erkrankte Studienteilnehmerin war eine Frau, die an einer Phase-2/3-Studie im Vereinigten Königreich teilnahm, sagte Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, in einer Telefonkonferenz mit Investoren Statistische Nachrichten. Die Symptome der Frau stimmen mit einer transversalen Myelitis überein, einer seltenen entzündlichen Erkrankung, die das Rückenmark betrifft und oft durch Viren verursacht wird. Obwohl sie noch nicht diagnostiziert wurde, verbessert sich der Zustand der Frau, und sie wird wahrscheinlich das Krankenhaus bereits am Mittwoch verlassen können, sagte Soriot. Die meisten Menschen mit der Bedingung zumindest teilweise erholen.
Obwohl diese seltene Nebenwirkung des AstraZeneca-Coronavirus-Impfstoffs ein Zufall sein kann, treten bei diesem Coronavirus-Impfstoff häufig leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auf. Etwa 60 Prozent der Freiwilligen, die es erhielten, berichteten laut a. über Symptome wie Fieber, Kopf- und Muskelschmerzen lernen im Juli veröffentlicht. Die Symptome sind jedoch gutartig genug, dass das Unternehmen beschlossen hat, weiterzumachen.
Bis jetzt. AstraZeneca wird die Rekrutierung von Freiwilligen und die Verabreichung von Dosierungen an eingeschriebene Teilnehmer einstellen, bis die Studie wieder aufgenommen wird — wenn es wird wieder aufgenommen. Wie lange das dauern kann, ist unklar. AstraZeneca ist eines der drei Unternehmen mit Impfstoffversuchen im Spätstadium in den USA. Es ist auch das einzige, das es gibt Kinder in eine Coronavirus-Impfstoffstudie eingeschrieben ab Mitte August. Es nahm eine kleine Anzahl von Kindern im Alter zwischen 5 und 12 Jahren für die Phase-2-Sicherheitsstudie an der Universität Oxford auf.
Die Pause in der Studie könnte nicht nur die Zulassung des Impfstoffs von AstraZeneca verzögern, sondern auch die anderer Unternehmen, die ihre Datenbanken nach ähnlichen Komplikationen durchsuchen. Spitzenreiter Moderna sagt es jedoch seine Prüfungen nicht verlangsamen.
Du solltest dir also wirklich keine Sorgen machen. Die Verzögerung – oder sogar das Scheitern – einer Impfstoffstudie ist kein Zeichen dafür, dass wir uns zu schnell beeilen oder dass Coronavirus-Impfstoffe schreckliche Nebenwirkungen haben, wenn sie in der Welt veröffentlicht werden. Diese Straßenunebenheit ist ein normaler Bestandteil der Herstellung eines Impfstoffs. Und Experten prüfen dies, um sicherzustellen, dass zu gegebener Zeit jeder verfügbare Impfstoff für Sie und Ihre Familie sicher ist.
