Την Τετάρτη 20 Οκτωβρίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίθηκε ενισχυτικά εμβόλια τόσο του Moderna όσο και του εμβολιασμού Johnson και Johnson κατά του COVID-19, αναφέρει STAT. Ο οργανισμός ενέκρινε επίσης τη λεγόμενη στρατηγική «μίξης και αντιστοίχισης», όπου οι άνθρωποι θα μπορούσαν να λάβουν ένα διαφορετικό ενισχυτικό εμβολίου από αυτό που έλαβαν για την αρχική τους δόση.
Μια ομάδα συμβούλων CDC συναντάται σήμερα για να συζητήσει τη στρατηγική ανάμειξης, καθώς και καθοδήγηση για το ποιος λαμβάνει αυτούς τους ενισχυτές, STAT εκθέσεις και η απόφασή τους, εάν εγκριθεί από τον Διευθυντή του CDC, θα καθορίσει οδηγίες για ενισχυτές σε όλη τη χώρα.
Τι ενέκρινε η FDA;
Ο FDA έχει εγκρίθηκε ένα αναμνηστικό Moderna για οποιονδήποτε άνω των 65 ετών, καθώς και για οποιονδήποτε ηλικίας 18 έως 64 ετών «διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρού COVID-19» ή «με συχνή θεσμική ή επαγγελματική έκθεση» στη νόσο. Η έγκριση είναι ελαφρώς διαφορετική για τον εμβολιασμό Johnson και Johnson — εδώ, οποιοσδήποτε άνω των 18 ετών μπορεί να λάβει αναμνηστικό εμβόλιο δύο μήνες μετά την αρχική, εφάπαξ δόση του.
Ο FDA ενέκρινε επίσης τη λήψη διαφορετικού αναμνηστικού από αυτό που έλαβε κάποιος στον πρώτο κύκλο του εμβολίου. Για παράδειγμα, κάποιος που έλαβε δύο δόσεις του εμβολίου Pfizer για να ξεκινήσει θα μπορούσε τώρα να λάβει ένα Moderna αναμνηστικό και κάποιος που έλαβε μία δόση του Johnson και Johnson θα μπορούσε τώρα να λάβει Pfizer αρωγός.
Τα αναμνηστικά εμβόλια είναι επίσης πιθανώς πιο σημαντικά για άτομα που έλαβαν αρχικά το εμβόλιο Johnson & Johnson.
Η λιγότερο συνεπής προστασία συνολικά σε σύγκριση με τα εμβόλια Moderna και Pfizer ώθησε τον FDA να συστήσει μια αναμνηστική δόση για όλους τους λήπτες, αναφέρει η Associated Press, όχι μόνο οι κατηγορίες που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο.
Αυτό ισχύει σε οποιαδήποτε παραλλαγή - οποιοδήποτε εγκεκριμένο αναμνηστικό μπορεί να χορηγηθεί σε κάποιον που έχει ήδη εμβολιαστεί πλήρως με οποιοδήποτε από τα εγκεκριμένα εμβόλια. Για όσους εμβολιάστηκαν αρχικά με Johnson και Johnson, αυτό το αναμνηστικό μπορεί να έρθει τουλάχιστον δύο μήνες μετά το πρώτο τους δόση και όσοι έχουν εμβολιαστεί με Moderna ή Pfizer μπορούν να λάβουν οποιοδήποτε αναμνηστικό τουλάχιστον έξι μήνες μετά το δεύτερο δόση.
Επί του παρόντος, συνιστά το CDC ενισχυτές του εμβολίου Pfizer για οποιονδήποτε άνω των 65 ετών και μερικούς άλλους 18 ετών και άνω που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επιπλοκών από τον COVID-19 τουλάχιστον έξι μήνες μετά την αρχική τους θεραπεία με Pfizer. Το CDC δεν έχει ακόμη σταθμίσει τη σύσταση της μεθόδου «μίξη και αντιστοίχιση».
Γιατί μπορεί να θέλουμε έναν ενισχυτή;
Ενώ όλα τα εγκεκριμένα εμβόλια παραμένουν εξαιρετικά αποτελεσματικά στην πρόληψη λοιμώξεων, σοβαρών ασθενειών και θανάτου από τον κοροναϊό, υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι ορισμένα μέτρα ανοσίας μπορεί να κυμαίνονται με την πάροδο του χρόνου, ειδικά στο φως του νέες παραλλαγές όπως η Delta. Τα ενισχυτικά εμβόλια προορίζονται για την εκκίνηση της ανοσίας σε ορισμένες από τις ομάδες πιο υψηλού κινδύνου, καθώς και σε όσους έλαβαν το εμβόλιο Johnson & Johnson.
Αυτή η νέα στρατηγική ανάμειξης έρχεται μετά από έρευνα που υποδηλώνει ότι η λήψη οποιουδήποτε αναμνηστικού εμβολίου μπορεί να ενισχύσει τα επίπεδα αντισωμάτων μεταξύ των πλήρως εμβολιασμένων, AP σημειώσεις. Όσοι έλαβαν τον Johnson και τον Johnson αρχικά θα μπορούσαν να σκεφτούν σοβαρά να λάβουν μια αναμνηστική δόση είτε Moderna είτε Pfizer. Πρόσφατη έρευνα έδειξε ότι οι λήπτες των Johnson και Johnson που έλαβαν ενισχυτή mRNA πλήρους ισχύος είχαν υψηλότερη ανταπόκριση αντισωμάτων από μια δεύτερη βολή με Johnson και Johnson. AP αναφέρει, προσθέτοντας ότι το εμβόλιο Moderna εγκρίθηκε ως μισή δόση.
Υποθέτοντας ότι η τελική καθοδήγηση από το CDC ακολουθεί τις προτάσεις του FDA, ακολουθούν τα βασικά συμπεράσματα:
- Οι αναμνηστικές δόσεις θα εγκριθούν τώρα και για τα τρία εμβόλια
- Για την Pfizer και τη Moderna, οι ενισχυτές θα εγκρίνονται για άτομα άνω των 65 ετών ή για άτομα άνω των 18 ετών υπό ορισμένες συνθήκες υψηλού κινδύνου
- Οι αναμνηστικές δόσεις θα εγκριθούν όλα αρχικοί αποδέκτες του εμβολίου Johnson και Johnson
- Θα μπορείτε να κάνετε ένα διαφορετικό εμβόλιο από αυτό που κάνατε αρχικά, και οι λήπτες του Johnson και του Johnson μπορεί να θέλουν να εξετάσουν το ενδεχόμενο να λάβουν ενίσχυση είτε με Pfizer είτε με Moderna
Συνολικά, το πιο σημαντικό πράγμα που μπορείτε να κάνετε είναι να εμβολιαστείτε. Το εμβόλιο Pfizer είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για όλους ηλικίας 12 ετών και άνω και τα εμβόλια Moderna και Johnson και Johnson έχουν εγκριθεί για όλους ηλικίας 18 ετών και άνω. ο σημειώνει το CDC ότι και τα τρία εμβόλια είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στην πρόληψη σοβαρών ασθενειών και θανάτου από COVID-19.
