Θα εγκρίνει ο FDA το εμβόλιο AstraZeneca μετά από παραμόρφωση δεδομένων;

Και τα 124 και πλέον εκατομμύρια Εμβόλια για τον covid-19 που έχουν χορηγηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες μέχρι στιγμής ήταν της Pfizer, Μοντέρνα, και Johnson & Johnson ποικιλίες.

Αλλά οι Αμερικανοί μπορεί να έχουν σύντομα μια άλλη επιλογή, ένα πλάνο που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και κατασκευάζεται και πωλείται από τη βρετανο-σουηδική φαρμακευτική-βιοτεχνολογική εταιρεία AstraZeneca. Ωστόσο, οι ισχυρισμοί ότι το AstraZeneca ενδέχεται να παρήγαγε εσφαλμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας και οι ανησυχίες ότι θα μπορούσε να προκαλέσει θρόμβους αίματος εκτροχίασαν την κυκλοφορία.

Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το εμβόλιο εξακολουθεί να κατευθύνεται στις πολιτείες, πώς λειτουργεί, πληροφορίες σχετικά με τον λάθος χειρισμό δεδομένων, ενημερωμένες δεδομένα που δείχνουν την πραγματική του αποτελεσματικότητα και τι είδους αντίκτυπο θα έχει στην επιστροφή της χώρας σε κάτι που μοιάζει κανονικότητα.

Ποια είναι η διαμάχη με το εμβόλιο;

Τις τελευταίες μέρες του Μαρτίου, η AstraZeneca δημοσίευσε καλύτερα από τα αναμενόμενα ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια νέα μελέτη που διαπίστωσε το εμβόλιο του μείωσε τη συμπτωματική νόσο COVID-19 κατά 79 τοις εκατό και τη σοβαρή COVID-19 και τη νοσηλεία κατά 100 τοις εκατό. Η AstraZeneca είπε ότι το εμβόλιο ήταν εξίσου αποτελεσματικό σε άτομα άνω των 65 ετών.

«Αυτή η ανάλυση επικυρώνει το εμβόλιο AstraZeneca για τον COVID-19 ως μια πολύ αναγκαία πρόσθετη επιλογή εμβολιασμού, προσφέροντας σιγουριά ότι οι ενήλικες όλων των ηλικιών μπορούν να επωφεληθούν από την προστασία από τον ιό». είπε Ann Falsey, καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Rochester School of Medicine και συνεπικεφαλής ερευνήτριας της μελέτης.

Ωστόσο, λίγο μετά τη δημοσίευση των δεδομένων, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ επεσήμαναν αμέσως ότι η μελέτη είχε δυνητικά παραπλανητικά δεδομένα που υπερεκτίμησαν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Είναι πιθανό ότι το εμβόλιο είναι περισσότερο σαν 69-75 τοις εκατό αποτελεσματικό στη μείωση του συμπτωματικού κινδύνου COVID και εξακολουθεί να είναι 100 τοις εκατό αποτελεσματικό στη μείωση της νοσηλείας ή σοβαρής ασθένειας.

Βόρεια των συνόρων, ο Καναδάς έχει σε παύση η χορήγηση του εμβολίου AstraZeneca για άτομα ηλικίας κάτω των 55 ετών μετά από ανησυχίες ότι μπορεί να συνδεθεί με σπάνιο αίμα θρόμβους, με νέα δεδομένα από την Ευρώπη να υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος είναι πιο κοντά στο 1 στα 100.000 από ό, τι 1 στα 1.000.000 πιστευόταν παλαιότερα είναι.

Είναι ακόμα αποτελεσματικό το εμβόλιο;

Ναί. Η διαμάχη σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν αφορά το αν είναι καθόλου αποτελεσματικό ή όχι — αλλά πόσο αποτελεσματικό είναι στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσου COVID-19.

Τι λένε τα νέα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου AstraZeneca

Μετά την λανθασμένη διάθεση, Η AstraZeneca ενημέρωσε τα δεδομένα γύρω από το εμβόλιο. Το εμβόλιο είναι 76 τοις εκατό αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής ασθένειας στους περισσότερους ανθρώπους, υποχωρώντας από το 79 τοις εκατό αποτελεσματικότητας που ανέφερε η εταιρεία στα παραπλανητικά δεδομένα. Είναι επίσης, μάλλον εκπληκτικά, περισσότερο αποτελεσματικό σε ενήλικες άνω των 65 ετών, πηδώντας από 80 σε 85 τοις εκατό αποτελεσματικότητα με τα πλήρη δεδομένα. Είναι επίσης 100 τοις εκατό αποτελεσματικό ενάντια σε σοβαρές ασθένειες.

Τι διαφέρει το εμβόλιο AstraZeneca από τις υπάρχουσες επιλογές;

Ενώ είναι επίσης ένα εμβόλιο δύο δόσεων όπως τα εμβόλια Moderna και Pfizer, η έκδοση AstraZeneca δεν χρησιμοποιήστε σωματίδια αγγελιοφόρου RNA για να παρακινήσετε τα κύτταρα να παρασκευάσουν την πρωτεΐνη ακίδας που προστατεύει από COVID-19. Αντίθετα, περιέχει μια τροποποιημένη έκδοση του ιού του κοινού κρυολογήματος για τη μεταφορά του γενετικού κώδικα για την πρωτεΐνη ακίδας στα κύτταρα των αποδεκτών. Είναι παρόμοιος με τον μηχανισμό που χρησιμοποιείται από το εμβόλιο Johnson & Johnson μιας δόσης, το οποίο χορηγήθηκε εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης από το FDA στα τέλη Φεβρουαρίου, αν και χρησιμοποιεί διαφορετικό ιό Δούρειος ίππος.

Πότε θα μπορούσε να εγκριθεί το εμβόλιο AstraZeneca; Και ποιος θα είναι ο αντίκτυπός του;

Η AstraZeneca θα υποβάλει αίτηση για άδεια FDA το πρώτο εξάμηνο του Απριλίου και, εάν εγκριθεί, η εταιρεία λέει ότι μπορούν να παραδώσουν 30 εκατομμύρια δόσεις στις ΗΠΑ αμέσως και 20 εκατομμύρια περισσότερες μέσα σε ένα μήνα έγκριση. Μια άλλη αλυσίδα εφοδιασμού που παραδίδει δεκάδες εκατομμύρια εμβόλια στις ΗΠΑ είναι απολύτως απαραίτητη, καθώς μόνο Αλάσκα, Μισισιπή, και Δυτική Βιρτζίνια μπόρεσαν να απορρίψουν τις απαιτήσεις επιλεξιμότητας, με άλλες πολιτείες να περιορίζονται τουλάχιστον εν μέρει από τις περιορισμένες προμήθειες του εμβολίου.

Αυτή η εισροή δόσεων θα βοηθήσει τα κράτη να συμμορφωθούν με την οδηγία που υποσχέθηκε ο Τζο Μπάιντεν σε όλα τα κράτη ότι ένα εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλους τους ενήλικες έως την 1η Μαΐου. Θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στη δημιουργία υπόσχεση του προέδρου για μια σχεδόν κανονική τέταρτη Ιουλίου μια πραγματικότητα.

Συμπτώματα του κορωνοϊού: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι οικογένειες για το 2019-nCoV

Συμπτώματα του κορωνοϊού: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι οικογένειες για το 2019-nCoVΚορωνοϊός

ο ξέσπασμα ενός νέου κορωνοϊού στην Κίνα έχει εξαπλωθεί σε περισσότερους από 20.000 ανθρώπους σε περισσότερες από δύο δωδεκάδες χώρες στην Ασία, τη Βόρεια Αμερική, την Ευρώπη και την Αυστραλία. Υπά...

Διαβάστε περισσότερα
Η κάρτα εμβολιασμού σας για τον COVID-19 είναι σημαντική, επομένως κρατήστε την

Η κάρτα εμβολιασμού σας για τον COVID-19 είναι σημαντική, επομένως κρατήστε τηνΚορωνοϊός

Το πιο καυτό πράγμα στα social media αυτή τη στιγμή είναι το εμβολιαστική selfie. Αφού οι άνθρωποι λάβουν τα δικά τους Εμβόλιο για τον covid-19, η ανάρτηση μιας χαμογελαστής selfie κρατώντας την κά...

Διαβάστε περισσότερα
Fauci: Τα παιδιά χρειάζονται εμβόλιο COVID-19 για να φτάσουν οι ΗΠΑ στην ανοσία της αγέλης

Fauci: Τα παιδιά χρειάζονται εμβόλιο COVID-19 για να φτάσουν οι ΗΠΑ στην ανοσία της αγέληςΚορωνοϊός

Σε μια εμφάνιση ενώπιον της Επιτροπής Υγείας, Παιδείας, Εργασίας και Συντάξεων της Γερουσίας χθες, Δρ Άντονι Φάουτσι είπε οτι ένα εμβόλιο COVID-19 για παιδιά πιθανότατα θα χρειαστεί να κυκλοφορήσει...

Διαβάστε περισσότερα