Την περασμένη εβδομάδα, ο FDA απέρριψε λίγο πολύ ένα σχέδιο διοίκησης Μπάιντεν για προσφορά του COVID-19 ενισχυτικές βολές σε όλους τους Αμερικανούς 16 ετών και άνω.
Η κυβέρνηση Μπάιντεν είχε προγραμματίσει να κάνει μια ευρεία διάδοση των ενισχυτικών βολών - την τρίτη δόση για τους δέκτες Pfizer και Moderna και μια δεύτερη για εκείνους που έλαβαν την βολή Johnson & Johnson. Αλλά το απόγευμα της Παρασκευής, ο FDA είπε ότι δεν συνέστησε την ευρεία διάθεση των ενισχυτικών εμβολίων για τον COVID-19 και αντ' αυτού συμφώνησε να προτείνει τη διάθεση για στοχευμένες ομάδες. Γιατί όμως η FDA δεν το ενέκρινε για όλους; Και για ποιον το ενέκριναν; Και τι σημαίνει αυτό για εμάς τους υπόλοιπους;
Οι σύμβουλοι εμβολίων στο Ο FDA ανακοίνωσε την Παρασκευή 17 Σεπτεμβρίου, ότι είχε απορρίψει τη σύσταση για αναμνηστικά εμβόλια για τον COVID-19 σε όλους όσους εμβολιάστηκαν πριν από έξι μήνες ή περισσότερο.
Γιατί η αλλαγή; Λοιπόν, όλα εξαρτώνται από δεδομένα. CNN αναφέρει ότι τα μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων ήταν έντονα σχετικά με το γεγονός ότι τα εμβόλια, όπως χορηγούνται, εξακολουθούν να είναι εξαιρετικά αποτελεσματικά. «Ο δηλωμένος στόχος αυτού του εμβολίου ήταν η προστασία από σοβαρές ασθένειες», είπε στη συνάντηση ο Δρ Πολ Όφιτ, καθηγητής παιδιατρικής στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι αυτά τα εμβόλια κάνουν ακριβώς αυτό», πρόσθεσε. «Είναι ακριβώς αυτό που θα περίμενες».
Αν και ο οργανισμός δεν συνιστά σε όλους να λάβουν ένα αναμνηστικό, υπάρχουν ορισμένα άτομα στα οποία μπορεί να συνιστάται ένα ενισχυτικό. Εκείνοι που περιλαμβάνονται στη σύσταση για λήψη αναμνηστικού από τον FDA είναι άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω. Περιλαμβάνονται επίσης άτομα υψηλού κινδύνου σοβαρής λοίμωξης, η οποία περιλαμβάνει συνήθως λήπτες μεταμοσχεύσεων οργάνων, εκείνοι που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα και εκείνοι που έχουν άλλες ιατρικές παθήσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν το ανοσοποιητικό τους συστήματα.
Ο οργανισμός ενέκρινε επίσης το αναμνηστικό εμβόλιο για «εργαζομένους στον τομέα της υγείας και άλλα άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να μολυνθούν στην εργασία — ακόμα κι αν δεν διατρέχουν ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου». Και ο ιατρικός τομέας φαίνεται να συμφωνεί με αυτό το σχέδιο, πολύ. Και, τελικά, ο FDA φαίνεται να θέλει να εργαστεί για να πάρει όλους τους πρώτους γύρους δόσεων πριν δώσει επιπλέον ώθηση, με εξαίρεση τις ομάδες-στόχους.
«Είναι πιθανόν ωφέλιμο, κατά τη γνώμη μου, για τους ηλικιωμένους και μπορεί τελικά να ενδείκνυται για τον γενικό πληθυσμό. Απλώς δεν νομίζω ότι είμαστε ακόμη εκεί όσον αφορά τα δεδομένα», δήλωσε ο Δρ Όφερ Λέβι, ειδικός εμβολίων και μολυσματικών ασθενειών στο Νοσοκομείο Παίδων της Βοστώνης. CNN επισήμανε επίσης τους φόβους ότι μια τρίτη δόση μπορεί να είναι πιο δύσκολη σε εφήβους και νεότερους ενήλικες που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξη μυοκαρδίτιδας από τα εμβόλια COVID-19.
Η στοχευμένη σύσταση έρχεται σε μια εποχή που τόσα εκατομμύρια δικαιούχοι Αμερικανοί δεν έχουν ακόμη αναζητήσει εμβόλιο κατά του COVID-19, ένα φαινόμενο που είναι συμβάλλει στην αύξηση των ποσοστών λοιμώξεων και τοποθετεί μη εμβολιασμένους ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών που επί του παρόντος δεν είναι επιλέξιμα για εμβόλια, σε νοσοκομεία σε όλη την Χώρα. Και λίγο-πολύ ευθυγραμμίζεται με αυτό που είχε πιέσει πρόσφατα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας μήνες, λέγοντας ότι ο κόσμος πρέπει να επικεντρωθεί στο να εμβολιαστούν όλοι πριν από την κυκλοφορία του αναμνηστικού πυροβολισμοί. Καθώς έρχονται δεδομένα για παιδιά κάτω των 11 ετών, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι τα παιδιά θα μπορούσαν να εμβολιαστούν ήδη από το Halloween, Ας ελπίσουμε ότι το ποσοστό μόλυνσης θα μειωθεί καθώς περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν την πρώτη και τη δεύτερη δόση του εμβόλιο.
Ενώ οι ενισχυτικές βολές δεν έχουν εγκριθεί ακόμη για το ευρύ κοινό, Δείχνουν τα δεδομένα του CDC ότι σχεδόν 1 εκατομμύριο εμβολιασμένοι άνθρωποι έχουν ήδη λάβει μια επιπλέον αναμνηστική δόση του εμβολίου COVID-19.
