Την περασμένη εβδομάδα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανέβαλε την απόφασή της σχετικά με το εάν θα επεκτείνει την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης της Εμβόλιο Pfizer για παιδιά κάτω των 5 ετών, ωθώντας πολλούς γονείς με νήπια και παιδιά προσχολικής ηλικίας πίσω στο κενό. Η υπομονή είναι φορώντας αδύνατα για πολλούς γονείς παιδιών αυτής της ηλικιακής ομάδας — μερικοί από τους οποίους δεν γνωρίζουν έναν κόσμο πριν από το Πανδημία covid-19 και σήμερα αντιπροσωπεύουν μια από τις μεγαλύτερες μη εμβολιασμένες ομάδες στις Η.Π.Α.
Σίγουρα, τα παιδιά, και ιδιαίτερα τα μικρά παιδιά, τείνουν να έχουν πιο ήπιες λοιμώξεις από τον COVID από τους ενήλικες όταν προσβάλλονται από τον ιό. Ωστόσο, η άκρως μεταδοτική Παραλλαγή Omicron έχει μολύνει περισσότερα από 1,9 εκατομμύρια παιδιά και μεταξύ 0,1 τοις εκατό και 1,5 τοις εκατό των αναφερόμενων περιπτώσεων είναι αρκετά σοβαρά ώστε να απαιτούν νοσηλεία, σύμφωνα με το Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του COVID στα προσβεβλημένα παιδιά αναμένονται για μένα ήπιες, αλλά ευρέως άγνωστες. Είναι ένα πείραμα που πολλοί γονείς θα ήθελαν να αποφύγουν - με τη βοήθεια ενός εμβολίου που έχει αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικό στο να κρατά ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά εκτός νοσοκομείου.
Πού είναι λοιπόν αυτό το εμβόλιο; Για να κατανοήσετε τι συμβαίνει με το εμβόλιο κατά του COVID για παιδιά κάτω των 5 ετών, οι απειλές του νέες παραλλαγές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα και πώς οι γονείς θα πρέπει να λαμβάνουν αποφάσεις καθώς διασχίζουν τους επόμενους μήνες της πανδημίας, Πατρικός μίλησε σε Tina Tan, M.D., ειδικός παιδιατρικής λοιμωξιολογίας στο Northwestern University Feinberg School of Medicine.
Πρώτα απ 'όλα, από όπου βρίσκεστε, ποιοι είναι οι κίνδυνοι να κολλήσουν τον COVID για παιδιά κάτω των 5 ετών;
Νομίζω ότι ένα από τα προβλήματα είναι ότι οι άνθρωποι πάντα πίστευαν ότι τα παιδιά κάτω των 5 ετών ή τα παιδιά γενικά δεν κολλούν το COVID-19 τόσο γρήγορα όσο τα μεγαλύτερα άτομα. Και αυτό είναι τόσο αναληθές. Το Omicron είναι πολύ, πολύ πιο μεταδοτικό από οποιαδήποτε από τις άλλες παραλλαγές και πραγματικά είχε σημαντικό αντίκτυπο στα παιδιά που έχουν μολυνθεί με τη συγκεκριμένη παραλλαγή. Τα παιδιά κάτω των 5 ετών διατρέχουν σίγουρα κίνδυνο και λόγω της μετάδοσης της παραλλαγής, στην πραγματικότητα διατρέχουν αρκετά υψηλό κίνδυνο να κολλήσουν το COVID-19 από κάποιον άλλο.
Γνωρίζουμε ότι τις τελευταίες τέσσερις εβδομάδες, υπήρξαν τρία εκατομμύρια παιδιά που μολύνθηκαν με COVID. Συνολικά, από την αρχή της πανδημίας, υπήρξαν περίπου 12,5 εκατομμύρια παιδιά [μολυσμένα με COVID], επομένως μπορείτε να δείτε ότι υπάρχει σημαντική αύξηση. Το ένα τέταρτο των περιπτώσεων σε παιδιά σημειώθηκε τον τελευταίο μήνα.
Πώς πρέπει να διαχειρίζονται οι γονείς αυτόν τον αυξανόμενο κίνδυνο μετάδοσης;
Οποιοσδήποτε ζει στο νοικοκυριό που είναι κατάλληλος για εμβολιασμό θα πρέπει να εμβολιαστεί γιατί αυτός είναι ένας τρόπος για να αποφευχθεί η εισαγωγή του COVID στο σπίτι και η έκθεση διαφορετικών ατόμων. Οι άνθρωποι πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν πρωτόκολλα μετριασμού προστασίας, επομένως οπωσδήποτε φορώντας μάσκα για τα παιδιά αρκετά μεγάλα φορέστε μάσκα, κάποια κοινωνική απόσταση, καλή υγιεινή των χεριών - τα ίδια πράγματα για τα οποία μιλούσαμε τα τελευταία 2,5 χρόνια. Αυτό δεν έχει εξαφανιστεί και πρέπει να συνεχίσετε να το κάνετε αυτό, ειδικά αν βρίσκεστε γύρω από αυτά τα παιδιά που είναι πολύ μικρά για να εμβολιαστούν.
Την περασμένη εβδομάδα ο FDA επρόκειτο να λάβει απόφαση σχετικά με το εμβόλιο της Pfizer για παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 4 ετών, αλλά αποφάσισε να καθυστερήσει την απόφαση για τουλάχιστον 2 μήνες. Γιατί καθυστέρησε;
Τα αρχικά προκαταρκτικά δεδομένα που προέκυψαν από κλινικές δοκιμές για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών βασικά έδειξε ότι τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 4 ετών δεν παρουσίασαν επαρκή ανοσολογική απόκριση σε δύο δόσεις του εμβόλιο. Νομίζω ότι οι άνθρωποι πρέπει να θυμούνται ότι το εμβόλιο που δοκιμάστηκε ήταν μόνο 3 μικρογραμμάρια ανά δόση, που είναι το ένα τρίτο από αυτό που παίρνουν τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και το ένα δέκατο αυτού που παίρνουν τα άτομα 12 ετών και άνω παίρνω. Μετά από δύο δόσεις, [παιδιά μεταξύ 2 και 4 ετών] δεν εμφάνισαν καλή ανοσολογική απόκριση, ενώ υπήρχε καλή ανοσολογική απόκριση στα μικρότερα παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 και 23 μηνών.
Δεν ξέρω γιατί η Pfizer βγήκε και είπε ότι επρόκειτο να το κάνουν αυτό, αλλά νομίζω ότι ήταν έξυπνο να το καθυστερήσω μέχρι να ληφθούν περισσότερα δεδομένα. Επειδή αυτό που προσπαθούν να κάνουν τώρα είναι να δώσουν μια τρίτη δόση του εμβολίου των 3 μικρογραμμαρίων περίπου δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση για να δούμε αν τα παιδιά θα αναπτύξουν ανοσολογική απόκριση ή όχι και δεν έχουμε ακόμη δεδομένα για αυτό.
Υπήρξαν κόκκινες σημαίες ή ενοχλητικές παρενέργειες στις δοκιμές που σημειώσατε;
Τα παιδιά τείνουν να ανέχονται αυτά τα εμβόλια καλύτερα από τους ενήλικες. Το προφίλ παρενεργειών φαίνεται υπέροχο. Υπάρχουν μερικές ήπιες παρενέργειες. Αλλά θέλετε ένα εμβόλιο που να είναι επίσης αποτελεσματικό, και νομίζω ότι εδώ είναι η αναμονή.
Τι σημαίνει ότι είναι το εμβόλιο δεν λειτουργεί καλά ενάντια στην Omicron για αυτή την ηλικιακή ομάδα;
Νομίζω ότι είναι πρόωρο να καθοριστεί εάν το εμβόλιο δεν λειτουργεί καλά κατά του Omicron σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Τα τρέχοντα εμβόλια λειτουργούν καλά στην προστασία από σοβαρές ασθένειες, νοσηλεία και θανάτους λόγω του Omicron στις άλλες ηλικιακές ομάδες όπου το εμβόλιο προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση. Αυτό είναι που θέλεις. Τα εμβόλια δεν είναι τόσο προστατευτικά έναντι της πρόληψης ήπιας νόσου ή παροδικής νόσου.
Ελπίζετε ότι το σχήμα των τριών δόσεων, αντί του σχήματος των δύο δόσεων, θα είναι αποτελεσματικό έναντι του Omicron και των μελλοντικών παραλλαγών;
Ελπίζεται ότι το σχήμα των τριών δόσεων θα προκαλέσει μια ισχυρή και αποτελεσματική ανοσολογική απόκριση σε σύγκριση με το σχήμα των δύο δόσεων. Εάν συμβαίνει αυτό, δεν υπάρχει λόγος να μην είναι αποτελεσματικό το εμβόλιο έναντι σοβαρής νόσου, νοσηλείας και θανάτου που προκαλούνται από το Omicron και μελλοντικές παραλλαγές.
Πότε πιστεύετε ρεαλιστικά ότι τα εμβόλια θα είναι διαθέσιμα για αυτήν την ηλικιακή ομάδα;
Τα δεδομένα θα είναι διαθέσιμα από τα τέλη Μαρτίου έως τις αρχές Απριλίου και θα πρέπει να πάμε από εκεί.
Τι δεν γνωρίζουμε για τον COVID-19 σε αυτόν τον πληθυσμό που πιστεύετε ότι θα έπρεπε να διαθέσουμε περισσότερους πόρους για να το ανακαλύψουμε;
δεν γνωρίζουμε για μακροπρόθεσμο COVID σε αυτά τα παιδιά, και αυτό είναι κάτι που πρέπει να συνεχίσουμε να μελετάμε. Το πολυσυστημικό φλεγμονώδες σύνδρομο στα παιδιά (MIS-C) είναι κάτι που είναι λίγο μαύρο κουτί, οπότε νομίζω ότι αυτό είναι κάτι άλλο που πρέπει να μελετήσουμε.
Τι πρέπει να κάνουν οι γονείς για να προετοιμαστούν;
Ένα πράγμα που πρέπει να τονιστεί πραγματικά είναι ότι οι άνθρωποι πρέπει να είναι ενημερωμένοι όχι μόνο για τα εμβόλια τους για τον COVID-19, αλλά και για τα άλλα εμβόλια ρουτίνας. Αυτή η πανδημία έχει κάνει πραγματικά έναν αριθμό στα ποσοστά εμβολιασμού ρουτίνας στον παιδιατρικό πληθυσμό και πρέπει να φέρουμε όσοι είναι ενημερωμένοι πριν δούμε ένα ξέσπασμα μιας ασθένειας που μπορεί να προληφθεί με εμβόλια πέρα από τον COVID που συνεχίζει να κυκλοφορώ.
