Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επέκτεινε την έγκριση για ένα IV αντιικό φάρμακο για τη θεραπεία του COVID, καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία που εγκρίθηκε για τον COVID σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Να τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς.
Ο οργανισμός ενέκρινε τη χρήση της ρεμντεσιβίρης, που ονομάζεται επίσης Veklury, για παιδιά που βρέθηκαν θετικά στον COVID-19. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 28 ημερών και που ζυγίζουν τουλάχιστον τρία κιλά (περίπου επτά λίβρες). Το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά που νοσηλεύονται, καθώς και σε παιδιά που δεν νοσηλεύονται νοσηλεύονται, αλλά κινδυνεύουν να εξελιχθεί η νόσος σε σοβαρή κατάσταση, τον FDA πολιτείες.
«Καθώς ο COVID-19 μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια σε παιδιά, μερικά από τα οποία δεν έχουν επί του παρόντος επιλογή εμβολιασμού, εξακολουθεί να υπάρχει ανάγκη για ασφαλή και αποτελεσματικό Επιλογές θεραπείας για τον COVID-19 για αυτόν τον πληθυσμό», δήλωσε η Patrizia Cavazzoni, M.D., διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA, σε μια δήλωση, σύμφωνα με MedPage Σήμερα.
Αν και είναι καλό που επιτέλους υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για τον COVID για μικρά παιδιά, δεν υπάρχει ακόμα εγκεκριμένο εμβόλιο για παιδιά κάτω των 5 ετών.
Ο FDA όρισε προηγουμένως ημερομηνία τον Μάιο για τη συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων και σχετικών βιολογικών προϊόντων να επανεξετάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών για εμβόλια για παιδιά κάτω των 5 ετών. Ωστόσο, αυτές οι δοκιμαστικά προγραμματισμένες συναντήσεις τελικά καταργήθηκαν ως Pfizer και BioNTech αποφάσισαν να αντλήσουν τα δεδομένα τους και να περιμένουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτό ηλικιακή ομάδα.
NBC News αναφέρει ότι άτομα που είναι εξοικειωμένα με τα τρέχοντα σχέδια λένε ότι η FDA θα μπορούσε να εγκρίνει το εμβόλιο COVID-19 για τη νεότερη ηλικιακή ομάδα τον Ιούνιο.
Υπολογίζεται ότι αυτή τη στιγμή υπάρχουν 19,5 εκατομμύρια παιδιά κάτω των 5 ετών στις ΗΠΑ και το Πουέρτο Ρίκο, τα οποία δεν έχουν εγκεκριμένο εμβόλιο για τον COVID-19. Αυτή είναι η μόνη ηλικιακή ομάδα στις ΗΠΑ που δεν έχει ακόμη διαθέσιμο εμβόλιο για τον COVID, η διαδικασία έγκρισης του οποίου έχει αντιμετωπιστεί με καθυστερήσεις, αποτυχίες και παρατεταμένες δοκιμές.
