Το MDMA, το δραστικό συστατικό του ναρκωτικό για πάρτι έκσταση, είναι πιθανό να βοηθήσει εκατομμύρια Αμερικανούς που πάσχουν από διαταραχή μετατραυματικού στρες, σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Η FDA ανακήρυξε το MDMA ως «Θεραπεία καινοτομίας» για το PTSD την περασμένη εβδομάδα, μια ονομασία που συνήθως σημαίνει ταχύτερες κλινικές δοκιμές και έγκριση φαρμάκων. Ο μη κερδοσκοπικός οργανισμός που χρηματοδοτεί τη θεραπεία, η Πολυεπιστημονική Ένωση για Ψυχεδελικές Σπουδές, λέει ότι αν μπορεί συγκεντρώσει τα απαιτούμενα 25 εκατομμύρια δολάρια για την εκτέλεση δοκιμών Φάσης ΙΙΙ, θα μπορούσαμε να δούμε το MDMA να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του PTSD στην κλινική μόλις 2021.
Οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ είναι το τελευταίο εμπόδιο που πρέπει να ξεπεραστεί πριν από την έγκριση του φαρμάκου. Το ότι σύντομα θα ξεκινήσουν τέτοιες δοκιμές είναι ιδιαίτερα καλά νέα για τους γονείς με PTSD, μια κατάσταση που είναι γνωστό ότι βλάπτει τα παιδιά των πασχόντων. Δεν υπάρχουν σκληρά δεδομένα για το πόσοι μπαμπάδες πάσχουν από PTSD, αλλά επειδή περίπου 7,6 εκατομμύρια άνδρες στις Ηνωμένες Πολιτείες ζουν με PTSD και περίπου οι μισοί Αμερικανοί άνδρες είναι πατέρες, θα μπορούσαν να υπάρχουν έως και 3,8 εκατομμύρια τραυματισμένοι μπαμπάδες στις ΗΠΑ που ελπίζουν για θεραπεία.
«Συμφωνία με την FDA για το σχεδιασμό του προγράμματος Φάσης ΙΙΙ και έχοντας την ικανότητα να συνεργαζόμαστε στενά με Η αντιπροσωπεία ήταν βασική προτεραιότητα για την ομάδα μας», δήλωσε η Amy Emerson, Εκτελεστική Διευθύντρια του MAPS Public Benefit Εταιρεία, έγραψε σε μια ανακοίνωση. «Τα δεδομένα μας Φάσης ΙΙ ήταν εξαιρετικά ελπιδοφόρα με μεγάλο μέγεθος εφέ και είμαστε έτοιμοι να προχωρήσουμε γρήγορα. Με τον επαναστατικό χαρακτηρισμό, μπορούμε τώρα να κινηθούμε ακόμη πιο αποτελεσματικά.»
Μόριο φαρμάκου MDMA
Η γρήγορη κίνηση είναι ζωτικής σημασίας, επειδή το PTSD—μια χρόνια πάθηση, στην οποία ένα μικρό έναυσμα, όπως ένας ήχος ή Η μυρωδιά μπορεί να φέρει στην επιφάνεια μια τραυματική ανάμνηση—είναι μια από τις πιο δύσκολες ψυχιατρικές καταστάσεις θεραπεύω. Οι υπάρχουσες θεραπείες απλά δεν λειτουργούν για πολλούς βετεράνους πολέμου και θύματα τραυμάτων, και το τραγικό αποτέλεσμα είναι ότι κάποιοι αυτοκτονούν. «Είμαι προσεκτικός αλλά αισιόδοξος», είπε ο Charles Marmar, ψυχίατρος στην Ιατρική Σχολή Langone του Πανεπιστημίου της Νέας Υόρκης. Η Νέα Υόρκη Φορές μετά από προκαταρκτικές μελέτες MDMA έδειξαν πολλά υποσχόμενα. «Εάν μπορούν να συνεχίσουν να έχουν καλά αποτελέσματα, θα είναι πολύ χρήσιμο. Το PTSD μπορεί να είναι πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Οι καλύτερες θεραπείες μας αυτή τη στιγμή δεν βοηθούν το 30 με 40 τοις εκατό των ανθρώπων».
Αλλά το MDMA είναι δύσκολο να πωληθεί. Όχι τόσο επειδή οι επιστήμονες ανησυχούν ότι δεν θα λειτουργήσει, αλλά λόγω της απώθησης κατά των ναρκωτικών. Οι αυστηροί νόμοι για τα ναρκωτικά στις Ηνωμένες Πολιτείες έχουν εμποδίσει πολλά υποσχόμενα επιστημονικά έρευνα για τις φαρμακευτικές επιδράσεις της μαριχουάνας, του LSD και της έκστασης για δεκαετίες. Αυτός είναι ένας από τους λόγους για τους οποίους η πρωτοποριακή ονομασία του FDA είναι τόσο σημαντική. «Αυτό δεν είναι ένα μεγάλο επιστημονικό βήμα. Είναι προφανές εδώ και 40 χρόνια ότι αυτά τα φάρμακα είναι φάρμακα», δήλωσε ο David Nutt, νευροψυχοφαρμακολόγος στο Imperial College του Λονδίνου. είπε Επιστήμη. «Αλλά είναι ένα τεράστιο βήμα αποδοχής».
Προηγούμενες σπουδές έχουν δείξει ότι το MDMA μπορεί να μειώσει όχι μια τραυματική μνήμη, αλλά να μετατρέψει τη συναισθηματική απόκριση του ασθενούς σε αυτή τη μνήμη σε μια που συνορεύει με ευφορία. Αν μη τι άλλο, το φάρμακο θα μπορούσε να προσφέρει τουλάχιστον μια φευγαλέα ανακούφιση για τα θύματα τραύματος που αισθάνονται παγιδευμένα από τις δικές τους σκέψεις. Η θεραπεία που δοκιμάζεται αυτή τη στιγμή περιλαμβάνει πολλές συνεδρίες ψυχοθεραπείας υπό την επίδραση της έκστασης και μπορεί να βοηθήσει έως και το 70 τοις εκατό των μακροχρόνιων πασχόντων από PTSD.
Ωστόσο, παραμένουν αρκετές προκλήσεις. Πρώτον, το MDMA αυξάνεται καρδιακός ρυθμός, αρτηριακή πίεση και θερμοκρασία σώματος, γεγονός που μπορεί να σημαίνει ότι η θεραπεία είναι επικίνδυνη για ασθενείς με ορισμένες προϋπάρχουσες παθήσεις. Αν και δεν έχουν υπάρξει σοβαρές δυσμενείς επιπτώσεις μέχρι στιγμής, ορισμένοι ειδικοί ανησυχούν ότι ο αποστιγματισμός του MDMA είναι, από μόνος του, επικίνδυνος. «Στέλνει το μήνυμα ότι αυτό το φάρμακο θα σας βοηθήσει να λύσετε τα προβλήματά σας, όταν συχνά απλώς δημιουργεί προβλήματα», είπε ο Andrew Parrott, ψυχολόγος στο Πανεπιστήμιο Swansea στην Ουαλία. Νιου Γιορκ Ταιμς. «Αυτό είναι ένα ακατάστατο φάρμακο που γνωρίζουμε ότι μπορεί να κάνει ζημιά».
Μια άλλη πρόκληση είναι ο σχεδιασμός ενός αποτελεσματικού εικονικού φαρμάκου. Συνήθως, οι ερευνητές δοκιμάζουν ένα φάρμακο δίνοντας σε ορισμένους ασθενείς ένα ψευδές χάπι υπό το πρόσχημα μιας θεραπείας, μόνο και μόνο για να βεβαιωθούν ότι εκείνοι που ισχυρίζονται ότι αισθάνονται ένα αποτέλεσμα το αισθάνονται πραγματικά. Αλλά οι ασθενείς μπορούν να πουν αμέσως ότι τους έχει χορηγηθεί έκσταση – καταστρέφοντας το τυφλό πρότυπο εικονικού φαρμάκου. Προς το παρόν, η FDA και η MAPS συμφώνησαν να δώσουν σε ορισμένους ασθενείς ψευδή χάπια παρά αυτό το πρόβλημα, αγνοώντας το γεγονός ότι οι ασθενείς δεν μπορούν πραγματικά να τυφλωθούν.
Το μόνο μεγαλύτερο εμπόδιο, ωστόσο, είναι η χρηματοδότηση. Η MAPS έχει ήδη συγκεντρώσει 12,75 εκατομμύρια δολάρια για τη μελέτη, αλλά εκτιμά ότι θα κοστίσει πιο κοντά στα 25 εκατομμύρια δολάρια για την εκτέλεση της οριστικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ. Και οι προσπάθειες για crowd fund των υπολοίπων ήταν απογοητευτικές. Ανεξάρτητα από αυτό, ο εκτελεστικός διευθυντής της MAPS Rick Doblin λέει ότι η δοκιμή θα προχωρήσει. «Πηγαίνουμε σε ανθρώπους στον κόσμο της τεχνολογίας και οικογενειακά ιδρύματα, αλλά προσπαθούμε επίσης με τη διοίκηση βετεράνων», είπε. Επιστήμη.
«Ήταν πάντα η φιλοσοφία της MAPS ότι αν μπορούμε να κάνουμε τη δουλειά, τα χρήματα θα ακολουθήσουν».
