Hay muchas razones por las que los padres deben darles a sus hijos muy pequeños Analgésicos de venta libre. Desde el dolor de la dentición hasta la fiebre alta, cuando los niños tienen menos de dos años, prácticamente solo tienes dos opciones: acetaminofén (comúnmente conocido como Tylenol) e ibuprofeno (el ingrediente activo de Motrin y Advil). Y ahora mismo, si ha comprado acetaminofén, incluidas las marcas genéricas, está en el claro. Pero, si recientemente ha comprado ibuprofeno para bebés sin marca, le recomendamos que consulte la etiqueta. Esto es lo que está pasando.
ACTUALIZACIÓN: El 29 de enero, Tris Pharma amplió su retiro anterior a tres lotes adicionales fabricados para Walmart y CVS, lo que significa que más ibuprofeno infantil vendido en estas tiendas podría contener una concentración más alta de ibuprofeno que la que figura en la etiqueta. "Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés", el producto retirado, estaba etiquetado para contener 50 mg. de ibuprofeno por 1,25 ml.
De acuerdo a una declaración publicada de Tris Pharma, dos de los lotes recién retirados, el lote 4718, que se vendió en envases de .5 oz. botella con fecha de caducidad de dic. 2019 y lote 00717006A, que se vendió en envases de 1 oz. botella con fecha de caducidad de feb. 2019, ambos se fabricaron con la etiqueta "CVS Health". El tercero, lote 00717005A, se vendió en envases de 1 oz. botella con fecha de caducidad de feb. 2019 y se fabricó con la etiqueta "Equate" en Walmart. Tris Pharma dice que no ha recibido ningún informe de problemas graves que ocurran debido al retiro del mercado y proporcionó más explicaciones en su comunicado publicado el martes.
“El motivo del retiro fue una concentración potencial más alta de ibuprofeno de menos del 10% por encima del límite especificado en algunas botellas de estos tres lotes”, se lee en el comunicado. "En general, se acepta que los problemas de seguridad o la toxicidad son una preocupación en los bebés con dosis superiores al 700% de la dosis recomendada".
El 5 de diciembre de 2018, Tris Pharma retiró del mercado tres lotes de ibuprofeno para bebés. Estas son las variedades genéricas que se venden en Walmart, CVS y Family Dollar, generalmente junto al Motrin para niños. Básicamente, a Tri Pharma le preocupa que estos lotes del medicamento contengan una concentración de ibuprofeno superior a la normal, lo que podría dañar a algunos niños. En este momento, no se han reportado efectos negativos, pero los síntomas a buscar son náuseas, vómitos y diarrea.
Aún así, debido a la preocupación por las concentraciones más altas, se ha retirado del mercado cualquier botella o caja que contenga estos números de lote. Por lo tanto, si tiene ibuprofeno genérico para bebés, mire el biberón y vea si alguno de estos números de lote está allí. Si los padres quieren estar más seguros, simplemente deseche cualquiera de estas marcas genéricas y reemplácelas con alguna marca de acetaminofén o Motrin real. Lo que sigue es una tabla con todos los números de lote y descripciones de productos.
| NDC | LOTE | VENCIMIENTO | DESCRIPCIÓN | EMPRESA |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Equate: Infants ’
Ibuprofeno Concentrado Oral Suspensión, USP (AINE), 50 mg por 1,25 ml, 0.5 oz. botella |
Wal-Mart. Stores Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | Salud CVS: Ibuprofeno para bebés Concentrado Oral Suspensión, USP (AINE), 50 mg por 1,25 ml, 0.5 oz. botella |
CVS. Farmacia |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Bienestar familiar: Ibuprofeno para bebés Concentrado Oral Suspensión, USP (AINE), 50 mg por 1,25 ml, 0.5 oz. botella |
Tris Pharma también ha emitido esta declaración oficial:
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Servicio de atención al cliente de Tris al 732-940-0358 (de lunes a viernes, 08 a.m ET- 5:00 pm PT) o por correo electrónico a Correo electrónico de servicio al cliente. ([email protected]) Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Básicamente, la compañía ha establecido un proceso mediante el cual puede regresar al producto, pero la mayoría de los padres estarán libres si tiran estas cosas o dejan de dárselas a sus hijos.
