La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) pospuso su decisión de extender la Autorización de Uso de Emergencia del Vacuna Pfizer COVID para niños menores de 5 años, empujando a muchos padres con niños pequeños y preescolares al limbo. La paciencia es agotando para muchos padres de niños en este grupo de edad, algunos de los cuales no conocen un mundo antes del Pandemia de COVID-19 y hoy representan uno de los grupos más grandes de no vacunados en los EE. UU.
Claro, los niños, y especialmente los niños pequeños, tienden a tener infecciones de COVID más leves que los adultos cuando contraen el virus. Sin embargo, los altamente transmisibles variante Omicron ha infectado a más de 1,9 millones de niños, y entre el 0,1 y el 1,5 por ciento de los casos informados son lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, según el Academia Americana de Pediatría. Se espera que los impactos a largo plazo de COVID en los niños afectados sean leves, pero ampliamente desconocidos. Es un experimento que a muchos padres les gustaría evitar, con la ayuda de una vacuna que ha demostrado ser tremendamente efectiva para mantener a los adultos y niños mayores fuera del hospital.
Entonces, ¿dónde está esta vacuna? Para entender lo que está pasando con la vacuna COVID para niños menores de 5 años, las amenazas de nuevas variantes a este grupo de edad, y cómo los padres deberían tomar decisiones a medida que avanzan penosamente durante los próximos meses de la pandemia, Paternal Habló a Tina Tan, MD, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.
En primer lugar, desde su punto de vista, ¿cuáles son los riesgos de contraer COVID para niños menores de 5 años?
Creo que uno de los problemas es que la gente siempre ha pensado que los niños menores de 5 años o los niños en general no contraen el COVID-19 tan rápido como las personas mayores. Y eso es tan falso. Omicron es mucho, mucho más transmisible que cualquiera de las otras variantes y realmente ha tenido un impacto significativo en los niños que han sido infectados con esa variante en particular. Los niños menores de 5 años definitivamente están en riesgo y, debido a la transmisión de la variante, en realidad tienen un riesgo bastante alto de contraer el COVID-19 de otra persona.
Sabemos que en las últimas cuatro semanas ha habido tres millones de niños infectados con COVID. En general, desde el comienzo de la pandemia, ha habido alrededor de 12,5 millones de niños [infectados con COVID], por lo que pueden ver que hay un aumento significativo. Una cuarta parte de los casos en niños ocurrió en el último mes.
¿Cómo deben manejar los padres este creciente riesgo de transmisión?
Cualquier persona que viva en el hogar elegible para vacunarse debe vacunarse porque esa es una forma de evitar traer COVID al hogar y exponer a diferentes personas. Las personas deben continuar usando protocolos de mitigación de protección, por lo que definitivamente el uso de máscaras para niños con edad suficiente para use una máscara, algo de distanciamiento social, buena higiene de manos: las mismas cosas de las que hemos estado hablando durante los últimos 2.5 años. Eso no ha desaparecido, y debe continuar haciéndolo, especialmente si está cerca de estos niños que son demasiado pequeños para ser vacunados.
La semana pasada estaba previsto que la FDA tomara una decisión con respecto a la vacuna de Pfizer para niños de entre 6 meses y 4 años de edad, pero decidieron retrasar la decisión por al menos 2 meses. ¿Por qué se retrasó?
Los datos preliminares iniciales que surgieron de los ensayos clínicos para niños de 6 meses a 5 años de edad básicamente mostró que los niños entre 2 y 4 años de edad no desarrollaron una respuesta inmune adecuada a dos dosis del vacuna. Creo que la gente debe recordar que la vacuna que se estaba probando era de solo 3 microgramos por dosis, que es un tercio de lo que ganan los niños de 5 a 11 años y una décima parte de lo que ganan las personas de 12 años o más obtener. Después de dos dosis, [los niños entre 2 y 4 años de edad] no desarrollaron una buena respuesta inmunológica, mientras que hubo una buena respuesta inmunológica en los niños más pequeños entre 6 y 23 meses de edad.
No sé por qué Pfizer salió y dijo que iban a hacer esto, pero creo que fue inteligente retrasar esto hasta que se puedan obtener más datos. Porque lo que están pensando hacer ahora es dar una tercera dosis de la vacuna de 3 microgramos unos dos meses después la segunda dosis para ver si los niños desarrollarán o no una respuesta inmunológica, y aún no tenemos datos al respecto.
¿Hubo señales de alerta o efectos secundarios preocupantes en los ensayos que anotó?
Los niños tienden a tolerar estas vacunas mejor que los adultos. El perfil de efectos secundarios se ve muy bien. Hay algunos efectos secundarios leves. Pero quiere una vacuna que también sea efectiva, y creo que ahí es donde está el problema.
¿Qué significa que la vacuna es no funciona bien contra Omicron para este grupo de edad?
Creo que es prematuro determinar si la vacuna no está funcionando bien contra Omicron en este grupo de edad. Las vacunas actuales funcionan bien para proteger contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes a causa de Omicron en los otros grupos de edad en los que la vacuna induce una respuesta inmunitaria sólida. Esto es lo que quieres. Las vacunas no protegen tanto contra la prevención de la enfermedad leve o la enfermedad avanzada.
¿Tiene la esperanza de que el régimen de tres dosis, en lugar del régimen de dos dosis, sea eficaz contra Omicron y futuras variantes?
Se espera que el régimen de tres dosis induzca una respuesta inmunitaria robusta y eficaz en comparación con el régimen de dos dosis. Si este es el caso, no hay motivo para que la vacuna no sea eficaz contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes causadas por Omicron y variantes futuras.
¿Cuándo cree, de manera realista, que estarán disponibles las vacunas para este grupo de edad?
Los datos deberían estar disponibles desde finales de marzo hasta principios de abril, y tendremos que partir de ahí.
¿Qué no sabemos sobre el COVID-19 en esta población que cree que deberíamos dedicar más recursos a descubrir?
no sabemos sobre COVID a largo plazo en estos niños, y eso es algo que debemos seguir estudiando. El síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) es algo así como una caja negra, así que creo que es algo más que debemos estudiar.
¿Qué deben hacer los padres para prepararse?
Una cosa que realmente se debe enfatizar es que las personas deben estar al día no solo con sus vacunas COVID-19, sino también con sus otras vacunas de rutina. Esta pandemia realmente ha hecho un número en las tasas de vacunación de rutina en la población pediátrica, y debemos traer aquellos actualizados antes de que veamos un brote de una enfermedad prevenible por vacunación además del COVID que continúa circular.
