Pfizer-BioNTech dijo que los niños sanos de 5 a 11 años tienen una respuesta inmune sólida y segura al refuerzo COVID-19 después de completar su prueba. La compañía ahora está recopilando datos sobre la eficacia y seguridad del refuerzo en niños de ese rango de edad, y planea solicitar una aplicación de uso de emergencia pronto. Entonces, ¿qué significa eso para nuestros hijos? Esto es lo que necesitas saber.
La prueba de refuerzo de Pfizer para niños de 5 a 11 años tiene resultados positivos
Pfizer tiene completó su fase de prueba de refuerzos para niños de entre 5 y 11 años y ha concluido que el refuerzo proporciona una buena respuesta inmunitaria y es seguro para los niños. El ensayo clínico incluyó a 140 niños en el grupo de edad. La tercera inyección de COVID aumentó seis veces los anticuerpos contra la cepa original de COVID-19 en estos 140 niños. Un subanálisis mostró que 30 niños tenían un aumento de 36 veces frente a la variante Omicron.
De acuerdo a un Comunicado de prensa de Pfizer
La vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años viene en una dosis más pequeña que la disponible para niños mayores a 10 microgramos en comparación con 30 microgramos. La inyección de refuerzo para los niños de este grupo de edad también será de 10 microgramos. Los niños del ensayo recibieron la dosis de refuerzo seis meses después de la segunda vacunación.
Debido a que el refuerzo ya está autorizado para adultos, los reguladores han permitido que una respuesta inmune sirva como métrica en el ensayo en lugar de analizar las infecciones reales de COVID.
Los estudios de vacunas pediátricas contra el COVID de Pfizer-BioNTech han incluido a más de 10 000 niños en algunos países, incluidos Estados Unidos, España y Polonia. No surgieron nuevos problemas de seguridad entre el grupo de aproximadamente 400 niños que participó en las pruebas de refuerzo.
Pfizer solicitará autorización de refuerzo entre los 5 y los 11 años
Con estos datos, se espera que Pfizer envíe los resultados a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para solicitar permisos de uso de emergencia para la vacuna de refuerzo en este grupo de edad.
La vacunación contra el COVID para niños de 5 a 11 años se autorizó a principios de noviembre de 2021. Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente 28 millones de niños en los EE. UU. pertenecen a este grupo de edad. Alrededor de 10 millones han recibido al menos una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la solo uno aprobado para su uso en el grupo de edad.
Él solo grupo de edad que aún no cuenta con una vacuna autorizada contra el coronavirus son los niños menores de 5 años. Los ensayos aún están en marcha, pero aún no se han presentado para su autorización después de que dos dosis de la vacuna no proporcionaron una respuesta inmune sólida y Pfizer retiró su solicitud. Ahora se está probando una tercera dosis para ese grupo de edad antes de que los datos se envíen a la FDA.
