Selle aasta veebruaris, FDA alustas uurimist tarbijate teated Michiganis Sturgises asuvas Abbott Nutritioni rajatises toodetud saastunud pulbrilise imikute piimasegu kohta. The FDA sulges rajatise bakteriaalse saastumise tõttu pärast teateid neljast lapsest, kes haigestusid kronobakterite bakteritesse, ja kaks surid. Mõjutatud kaubamärkide hulka kuulusid Similac, Alimentum ja EleCare ning tootmise peatamine suurendas imiku piimasegu niigi kehva pakkumist.
The imikute piimasegu puudus sest on kuude jooksul järsult hullemaks muutunud, kuna konkreetseid piimasegubrände, mis aitavad imikuid toitumisvajadustega, on muutunud uskumatult raskeks leida. Vanemad teatavad, et peavad sõitma paljudesse erinevatesse kauplustesse, et leida vajalik ja kasutatud piimasegu jäetakse vähe abinõusid, kuna näiteks valemi nõrgendamine ei ole lahendus ja võib kahjustada beebid. Kuid kuid pärast seda, kui Michiganis asuv Abbotti tootmistehas peatas oma imikute piimasegubrändide tootmise, jõudis ettevõte selleni leping toidu- ja ravimiametiga (FDA) tehase taasavamiseks, mis võib aidata valemiga toime tulla puudus.
Isegi läbi kuudepikkuse seiskamise, Abbott on teatanud et pole tõendeid selle kohta, et tehas on seotud bakterite puhanguga.
FDA volinik Robert Califf ütles ettevõte parandab rajatise tingimused, mis viisid saastumiseni, mis põhjustas tehase sulgemise.
«Avalikkus võiks olla kindel, et amet teeb kõik endast oleneva, et tagada imiku- ja muud ettevõtte toodetud spetsiaalsed valemid vastavad FDA ohutus- ja kvaliteedistandarditele, ”ütles Califf a avaldus.
Nõusoleku dekreediks kutsutud lepingu kiitis USA Michigani läänepiirkonna ringkonnakohus heaks 16. mail 2022. aastal. Lepingu kohaselt võib Sturgises asuv Abbotti tehas taasavada ja tootmist jätkata kahe nädala jooksul koos FDA loaga.
Et saada FDA luba tootmise jätkamiseks, peab Abbott lisaks muudele meetmetele järgima agentuuri toidustandardeid, kui tehas tunneb, et on valmis tootmist jätkama. FDA tippametnikud ütlesid, et oli liiga vara helistada otsese seose olemasolule.
Nagu surve on kasvanud et ametnikud võtaksid ohtliku vastu midagi ette imikute piimasegu puudus, aitab Abbotti rajatise taasavamine tõenäoliselt leevendada osa sellest tarneprobleemist. Kuid läheb veel veidi aega, enne kui näeme, et riiulid on taas täis. Ettevõte märgib, et kuigi tootmine võib alata juba kahe nädala pärast, kulub valemi turule jõudmiseks siiski umbes kuus kuni kaheksa nädalat. kaupluste riiulid.
