12–15-aastased lapsed saavad nüüd Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini pärast seda, kui FDA laiendas oma erakorralise kasutamise luba 10. mail, esmaspäeva õhtul. Kolimine ei olnud just üllatus – seda on kuulujutud juba kuid – ja see on teretulnud uudis vanematele, kes soovivad oma lapsi saada. COVID vaktsiin kui koolid üle kogu riigi taasavatakse – ja suvelaager kangasteljed.
"FDA laiendas Pfizer-BioNTechi COVID-19 vaktsiini hädaolukorras kasutamise luba 12–15-aastaste noorukite kaasamine on märkimisväärne samm võitluses COVID-19 vastu pandeemia," ütles FDA voliniku kohusetäitja dr Janet Woodcock. „Tänane tegevus võimaldab kaitsta nooremat elanikkonda COVID-19 eest, tuues meid lähemale tavatunde naasmisele ja pandeemia lõpetamisele. Vanemad ja eestkostjad võivad olla kindlad, et agentuur vaatas kõik olemasolevad andmed rangelt ja põhjalikult läbi, nagu oleme teinud kõigi meie COVID-19 vaktsiini erakorralise kasutamise lubade puhul.
Siin on kõik, mida peate uudiste kohta teadma.
Värskendus: 12. mai seisuga kiitis CDC heaks ja soovitas ka Pfizer-BioNTech COVID-19 vaktsiini kasutamist 12–15-aastastel lastel. Üle 12-aastased lapsed saavad nüüd kõigis osariikides Pfizeri vaktsiiniga vaktsineerida.
Milliseid tõendeid kasutas FDA selle otsuse tegemiseks?
Kui noorematel inimestel on COVID-19 haigus kulg üldiselt kergem kui täiskasvanutel, siis 1. märtsist 2020 kuni 30. aprillini 2021 haigestus COVID-19-sse ligikaudu 1,5 miljonit 11–17-aastast noort. See oli piisav motivatsioon kaaluda vaktsiini erakorralise loa laiendamist aeglasema standardse vaktsiini heakskiitmise protsessi asemel.
Selle heakskiidu andmiseks pidi FDA kindlaks tegema, et vaktsiin on nii ohutu kui ka tõhus.
FDA viitas muudatuse põhjenduses 2260 12–15-aastase osalejaga tehtud katsele. Pooled neist osalejatest said Pfizeri vaktsiini, teine pool aga platseebot. Kõrvaltoimed olid nii laadi kui ka kestuse poolest sarnased 16-aastastel ja vanematel vaktsineeritud patsientidel esinevatega. Need andmed näitasid, et vaktsiin oli ohutu ja tõhus COVID-i ennetamisel lastel.
Eraldi analüüsis leiti null COVID-19 juhtumit 1005 vaktsiini saajal, samas kui 16 juhtu avastati 978 platseebo saajal.
Kas lastele saadav vaktsiin erineb täiskasvanute versioonist?
Ei. Pfizeri vaktsiin, mis on nüüdseks heaks kiidetud 12–15-aastastele lastele, on sama (samas annuses), mida on manustatud miljonitele täiskasvanutele üle maailma. Praktiliselt on see hea, sest vaktsiinikeskused ei pea praegu varuma täiendavat süsti.
Kuidas on lood Moderna ja Johnson & Johnsoni vaktsiinidega?
Moderna ja Johnson & Johnson – kahe teise USA-s kasutamiseks heakskiidetud vaktsiini taga olevad ettevõtted – on selles valdkonnas Pfizerist maha jäänud. Kuigi neid ilmselt uuritakse noortel – katsed noortel, teismelistel, imikutel, rasedatel, väga väikestel lastel jne – alles käivad.
Millal saavad nooremad lapsed COVID-19 vaktsiini?
Pfizer loodab, et selle vaktsiin kiidetakse heaks kasutamiseks väikelastel ja väikelastel (2–11-aastased lapsed) septembris ja imikutel novembris. See on veidi keerulisem ettepanek, kuna nii väikesed lapsed vajavad erinevaid vaktsiiniannuseid.
"Kui jõuame nooremate, 11-aastaste ja nooremate lasteni, tuleb kasutada erinevaid vaktsiiniannuseid," ütles FDA bioloogilise hindamise ja uuringute keskuse direktor dr Peter Marks. "Ja siin on ka erinevaid kasu-riski kaalutlusi, sest me teame, et nooremad lapsed on olnud vastuvõtlikud sellele huvitavale multipõletikuline sündroom COVID-19-ga ja me peame tagama, et me ei näeks noorimates midagi ebameeldivat lapsed."
Kas lapsed saavad ka tegelikult vaktsineeritud?
Tõenäoliselt vaktsineeritakse miljoneid lapsi, kuid Kaiseri perefondi hiljutine uuring näitas et ainult üks kolmandik 12–15-aastaste laste vanematest tegutseb kohe, et saada oma laps tulistas. See laialt levinud vaktsiini kõhklus vanematel nüristab selle laienemise positiivset mõju, tugevdades asjaolu, et pärast loomist ja heakskiidu saamist COVID-19 vaktsiinid, mis veenavad inimesi süstima oma – ja nende laste – kätesse, on keeruline asi teha.
