MDMA, aktiivinen ainesosa juhlahuumeita ekstaasia, auttaa todennäköisesti miljoonia amerikkalaisia, jotka kärsivät tästä posttraumaattinen stressihäiriöFood and Drug Administrationin mukaan. FDA julisti viime viikolla MDMA: n PTSD: n läpimurtohoidoksi, mikä tarkoittaa yleensä nopeampia kliinisiä tutkimuksia ja lääkkeiden hyväksyntää. Terapiaa rahoittava voittoa tavoittelematon psykedeelisten tutkimusten monitieteinen yhdistys sanoo, että jos se pystyy kerätä tarvittavat 25 miljoonaa dollaria vaiheen III kokeiden suorittamiseen, voimme nähdä MDMA: ta käytettävän PTSD: n hoitoon klinikalla heti, kun 2021.
Vaiheen III kokeet ovat viimeinen este ennen lääkkeen hyväksymistä. Se, että tällaiset kokeet alkavat pian, on erityisen hyvä uutinen PTSD-vanhemmille, tila, jonka tiedetään vahingoittavan sairastuneiden lapsia. Kovia tietoja siitä, kuinka moni isä kärsii PTSD: stä ei ole saatavilla, mutta koska Yhdysvalloissa noin 7,6 miljoonaa miestä kärsii PTSD: stä ja noin puolet kaikista amerikkalaisista miehistä on isiä, Yhdysvalloissa saattaa olla jopa 3,8 miljoonaa traumasta kärsivää isää, jotka toivovat parantaa.
"Sopiminen FDA: n kanssa vaiheen III ohjelmamme suunnittelusta ja kyky työskennellä läheisessä yhteistyössä virasto on ollut tiimimme tärkein prioriteetti", Amy Emerson, MAPS Public Benefitin toiminnanjohtaja Yhtiö, kirjoitti tiedotteessa. ”Vaiheen II tietomme olivat erittäin lupaavia suurella tehostekoolla, ja olemme valmiita siirtymään nopeasti eteenpäin. Läpimurtomerkinnän ansiosta voimme nyt liikkua entistä tehokkaammin."
MDMA-lääkemolekyyli
Nopea liikkuminen on ratkaisevan tärkeää, koska PTSD – krooninen sairaus, jossa pieni laukaisin, kuten ääni tai haju voi tuoda traumaattisen muistin pintaan – se on yksi vaikeimmista psykiatrisista tiloista kohdella. Nykyiset terapiat eivät yksinkertaisesti toimi monille sodan veteraaneille ja trauman uhreille, ja traaginen seuraus on, että jotkut riistävät henkensä. "Olen varovainen, mutta toiveikas", sanoi Charles Marmar, New Yorkin yliopiston Langonen lääketieteellisen koulun psykiatri. New York Ajat alustavat MDMA-tutkimukset osoittivat lupaavia. ”Jos he saavat jatkossakin hyviä tuloksia, siitä on paljon hyötyä. PTSD voi olla erittäin vaikea hoitaa. Parhaat terapiamme tällä hetkellä eivät auta 30–40 prosenttia ihmisistä."
Mutta MDMA on vaikea myydä. Ei niinkään siksi, että tiedemiehet ovat huolissaan siitä, ettei se toimi, vaan huumeiden vastaisen työnteon takia. Yhdysvaltojen tiukat huumelainsäädäntö on estänyt lupaavan tieteen marihuanan, LSD: n ja ekstaasin lääkevaikutusten tutkimus vuosikymmeniksi. Tämä on yksi syistä, miksi FDA: n läpimurtonimitys on niin tärkeä. "Tämä ei ole suuri tieteellinen askel. On ollut selvää 40 vuoden ajan, että nämä lääkkeet ovat lääkkeitä", David Nutt, neuropsykofarmakologi Imperial Collegesta London. kertonut Tiede. "Mutta se on valtava askel hyväksymisessä."
Aikaisemmat opinnot ovat osoittaneet, että MDMA ei voi tukahduttaa traumaattista muistia, vaan muuttaa potilaan emotionaalisen reaktion tähän muistiin sellaiseksi, joka rajoittuu euforiaan. Ellei mikään muu, lääke voisi tarjota ainakin ohikiitävän armon trauman uhreille, jotka tuntevat olevansa omien ajatustensa loukussa. Parhaillaan testattava hoito sisältää useita psykoterapiajaksoja ekstaasin vaikutuksen alaisena, ja se voi auttaa jopa 70 prosenttia pitkäaikaissairaista PTSD: stä.
Useita haasteita on kuitenkin jäljellä. Ensinnäkin MDMA kasvaa syke, verenpaine ja ruumiinlämpö, mikä voi tarkoittaa, että hoito on vaarallista potilaille, joilla on tiettyjä sairauksia. Vaikka vakavia haittavaikutuksia ei ole toistaiseksi esiintynyt, jotkut asiantuntijat ovat huolissaan siitä, että MDMA: n destigmatisointi on itsessään vaarallista. "Se lähettää viestin, että tämä lääke auttaa sinua ratkaisemaan ongelmasi, vaikka se usein vain aiheuttaa ongelmia", psykologi Andrew Parrott Swansean yliopistosta Walesista kertoi. New Yorkin ajat. "Tämä on sotkuinen lääke, jonka tiedämme voivan aiheuttaa vahinkoa."
Toinen haaste on tehokkaan lumelääkkeen suunnittelu. Yleensä tutkijat testaavat lääkettä antamalla joillekin potilaille valepillereitä terapian varjolla varmistaakseen, että ne, jotka väittävät tuntevansa vaikutuksen, todella tuntevat sen. Mutta potilaat voivat heti kertoa, että heille on annettu ekstaasia, mikä pilaa sokean lumelääkkeen standardin. Toistaiseksi FDA ja MAPS ovat sopineet antamasta joillekin potilaille valepillereitä tästä ongelmasta huolimatta, ottamatta huomioon tosiasiaa, että potilaita ei voida todella sokeuttaa.
Suurin yksittäinen este on kuitenkin rahoitus. MAPS on jo kerännyt 12,75 miljoonaa dollaria tutkimukseen, mutta arvioi, että lopullisen vaiheen III kokeen suorittaminen maksaa lähemmäs 25 miljoonaa dollaria. Ja pyrkimykset joukkorahoittaa loput ovat olleet pettymys. Siitä huolimatta MAPSin pääjohtaja Rick Doblin sanoo, että oikeudenkäynti jatkuu. "Aiomme suunnata ihmisille teknologiamaailmassa ja perhesäätiöissä, mutta yritämme myös veteraanihallinnon kanssa", hän kertoi. Tiede.
"MAPSin filosofia on aina ollut, että jos pystymme tekemään työn, rahat tulevat perässä."
