Pfizer-BioNTech kertoi, että terveillä 5–11-vuotiailla lapsilla on vankka ja turvallinen immuunivaste COVID-19-tehosteaineelle sen jälkeen, kun se on valmis. Yritys kerää parhaillaan tietoja tehosteen tehosta ja turvallisuudesta tämän ikäluokan lapsilla ja suunnittelee pian hakevansa hätäkäyttösovellusta. Mitä se sitten tarkoittaa lapsillemme? Tämä sinun on tiedettävä.
Pfizer Booster -kokeilu 5–11-vuotiaille on tuottanut positiivisia tuloksia
Pfizerillä on suoritti kokeiluvaiheensa Tehosteista 5–11-vuotiaille lapsille ja on päätellyt, että tehoste antaa hyvän immuunivasteen ja on turvallinen lapsille. Kliiniseen tutkimukseen osallistui 140 ikäryhmän lasta. Kolmas COVID-rokotus lisäsi vasta-aineita kuusinkertaiseksi alkuperäistä COVID-19-kantaa vastaan näissä 140 lapsessa. Osa-analyysi osoitti, että 30 lapsella oli 36-kertainen nousu Omicron-varianttia vastaan.
Mukaan a Pfizerin tiedotepositiiviset tulokset "vahvistavat rokotteen kolmannen annoksen mahdollista toimintaa korkean suojatason ylläpitämisessä virusta vastaan tässä ikäryhmässä." Toistaiseksi tutkimustuloksia ei ole annettu ulkopuolisten tutkijoiden saataville arvostelu.
Pfizer-rokote 5-11 vuotiaat lapset tulevat pienemmässä annoksessa kuin vanhemmille lapsille 10 mikrogrammaa verrattuna 30 mikrogrammaan. Tämän ikäryhmän lasten tehosterokotus on myös 10 mikrogrammaa. Kokeessa olleet lapset saivat tehosteannoksen kuusi kuukautta toisen rokotuksen jälkeen.
Koska tehoste on jo hyväksytty aikuisille, sääntelijät ovat sallineet immuunivasteen toimia mittarina kokeessa sen sijaan, että tarkasteltaisiin todellisia COVID-infektioita.
Pfizer-BioNTechin lasten COVID-rokotetutkimuksiin on osallistunut yli 10 000 lasta muutamissa maissa, mukaan lukien Yhdysvalloissa, Espanjassa ja Puolassa. Noin ryhmän keskuudessa ei ilmennyt uusia turvallisuusongelmia 400 lasta jotka osallistuivat tehostekokeisiin.
Pfizer hakee Booster-lupaa 5–11-vuotiaille
Näiden tietojen perusteella Pfizerin odotetaan toimittavan tulokset elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) saadakseen hätäkäyttöluvat tämän ikäryhmän tehosterokotukselle.
5–11-vuotiaiden lasten COVID-rokote hyväksyttiin marraskuun alussa 2021. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tietojen mukaan noin 28 miljoonaa lasta Yhdysvalloissa kuuluu tähän ikäryhmään. Noin 10 miljoonaa ihmistä on saanut vähintään yhden annoksen Pfizer-BioNTechin COVID-19-rokotusta. vain yksi hyväksytty käyttöön ikäluokassa.
The ainoa ikäryhmä joilla ei vielä ole valtuutettua rokotetta koronavirusta vastaan, ovat alle 5-vuotiaat. Kokeilut ovat edelleen käynnissä, mutta niitä ei ole vielä lähetetty lupaa varten, koska kaksi rokoteannosta eivät tuottaneet vahvaa immuunivastetta ja Pfizer peruutti hakemuksensa. Kolmatta annosta testataan nyt kyseiselle ikäryhmälle ennen kuin tiedot toimitetaan FDA: lle.
