Moderna on toimittanut tiedot elintarvike- ja lääkevirastolle ja pyytänyt sitä hyväksymään COVID-19:n yhtiön kehittämä rokote alle 6-vuotiaille lapsille, sekä rokote 6-11-vuotiaille ja erikseen 12-17-vuotiaille.
Kehitys on lupaavaa. Vähintään 75 prosenttia – tai kolmella neljästä alle 11-vuotiaasta lapsesta – on ollut COVID-19 koko pandemian ajan, ja vanhemmat ovat odottaneet rokotetta alle 6-vuotiaille lapsille pitkiä ja tuskallisia kuukausia. (Mukaan lukien Omicron-aallon aikana, kun lapset alle 4-vuotiaat joutuivat sairaalaan nopeimmillaan pandemian aikana.)
Toistaiseksi Modernalla on ollut vain 18-vuotiaille hyväksytty rokotteen hätäkäyttölupa ja ylöspäin – ja nyt, kun aikataulun mukaiset tiedot on toimitettava kokonaisuudessaan 9. toukokuuta mennessä, se voi dramaattisesti muuttaa.
Modernan hyväksyntähakemus tulee kuukausia sen jälkeen, kun Pfizer haki lupaa alle 5-vuotiaiden lasten rokotteelle. Kuitenkin Phizer peruutti hakemuksen, joka olisi luonut lapsille kolmen annoksen hoito-ohjelman, joka on kymmenesosa aikuisen annoksesta.
Modernan rokote 5 kuukauden–6-vuotiaille lapsille olisi kahden annoksen rokote, joka on neljäsosa aikuisen annoksesta. Rokote on turvallinen lapsille, ja Moderna havaitsi, että kuume oli yleinen sivuvaikutus injektion jälkeen.
Moderna sanoo 6 700 lapsen koetiedot osoittaa, että rokote on 51 prosenttia tehokas ja 37 prosenttia tehokas alle 2-vuotiaille lapsille ja 2–5-vuotiaille lapsille. oireellisia sairauksia vastaan - ja myös, että Omicron-variantti oli vastuussa suurimmasta osasta läpimurtoinfektioita opiskella.
Dr. Paul Burton, Modernan ylilääkäri totesi, että lapsilla on korkea suoja vakavia sairauksia vastaan CNBC, mahdollisesti jopa enemmän kuin aikuiset kahden annoksen jälkeen. Kukaan tutkituista lapsista ei joutunut sairaalaan COVID-19:n vuoksi tutkimuksen aikana. Tohtori Burton ehdotti myös, että nämä luvut ovat samat kuin kuinka suojattu aikuinen olisi kahden rokoteannoksen jälkeen.
Mitä tulee siihen, onko rokote valmis kesäkuuhun mennessä vai ei, näyttää siltä, että FDA tarkistaa Moderna-rokotteen itse kesäkuussa. Pfizer pyrkii myös saamaan oman rokotteensa hyväksynnän kesäkuuhun mennessä. Historiallisesti FDA: lta on kestänyt muutama viikko tarkistaa rokotetiedot ja hyväksyä niiden käyttöönoton, jotta se voisi ehdottaa, että rokotteet otetaan käyttöön kesäkuun lopulla tai heinäkuun alussa, mikä tarkoittaa, että lapset voivat alkaa saada ensimmäiset annokset kun kesämatka alkaa.
